Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminta ääreisvaltimotautien tulosten parantamiseksi (ACTION)

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Perifeerinen valtimotauti (PAD) johtaa valtimoiden (verisuonten) tukkeutumiseen jaloissa ja heikentää verenkiertoa jaloissa. Tämä voi aiheuttaa vaikeuksia tai kipua kävellessä tai muissa jalkojen lihaksia käyttävissä toimissa. Harjoitus voi parantaa verenkiertoa jaloissa ja parantaa kykyä kävellä. Tämä tutkimusprojekti toteutetaan aikuisilla, joilla on PAD, ja se tutkii harjoituksen tai painonpudotusohjelmien vaikutuksia alaraajojen verenkiertoon, terveyteen ja fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa erilaisista PAD-harjoitustoimenpiteistä. Ehdotetut tutkimukset keräävät yhdessä tietoa uusien harjoittelutoimenpiteiden roolista potilailla, joilla on PAD ja jotka saavat konservatiivista hoitoa sekä niillä, joille on tehty endovaskulaarinen interventio alaraajojen valtimotaudin vuoksi.

Oletamme, että potilaat, joille tehdään harjoitusinterventio: A) parantavat alaraajojen perfuusiota ja B) parantavat toimintakykyään verrattuna tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään 6 kuukauden seurannan aikana. Lisäksi oletamme, että nämä parannukset välittyvät angiogeneesin ja alaraajan lisääntyneen perfuusion sekä lihasvoiman, massan ja toiminnan parantumisen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-90 vuotta
  • Nilkan brakiaalinen indeksi < 0,9

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisessa hoidossa oleva syöpä, paitsi eturauhas-, iho- ja hematologiset syövät
  • Suunniteltu avoin alaraajan ohitusleikkaus
  • Painoindeksi >45
  • Alaraajojen kuolio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Ad lib -toimintaa kotona
Ad lib -toimintaa kotona
Kokeellinen: Aktiivinen harjoitus
Aktiivinen harjoitus juoksumatolla
Aktiivinen harjoitus juoksumatolla
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Kokeellinen: Painonpudotus ja aktiivinen liikunta
Painonpudotus sekä aktiivinen harjoittelu juoksumatolla
Painonpudotus ja aktiivinen harjoittelu juoksumatolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen perfuusio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nilkan brakiaalinen indeksi ja lihasperfuusion ultraäänimäärä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Juoksumaton harjoitustesti
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ad lib -toimintaa kotona

3
Tilaa