- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02189018
Toiminta ääreisvaltimotautien tulosten parantamiseksi (ACTION)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa erilaisista PAD-harjoitustoimenpiteistä. Ehdotetut tutkimukset keräävät yhdessä tietoa uusien harjoittelutoimenpiteiden roolista potilailla, joilla on PAD ja jotka saavat konservatiivista hoitoa sekä niillä, joille on tehty endovaskulaarinen interventio alaraajojen valtimotaudin vuoksi.
Oletamme, että potilaat, joille tehdään harjoitusinterventio: A) parantavat alaraajojen perfuusiota ja B) parantavat toimintakykyään verrattuna tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään 6 kuukauden seurannan aikana. Lisäksi oletamme, että nämä parannukset välittyvät angiogeneesin ja alaraajan lisääntyneen perfuusion sekä lihasvoiman, massan ja toiminnan parantumisen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-90 vuotta
- Nilkan brakiaalinen indeksi < 0,9
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa hoidossa oleva syöpä, paitsi eturauhas-, iho- ja hematologiset syövät
- Suunniteltu avoin alaraajan ohitusleikkaus
- Painoindeksi >45
- Alaraajojen kuolio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
Ad lib -toimintaa kotona
|
Ad lib -toimintaa kotona
|
Kokeellinen: Aktiivinen harjoitus
Aktiivinen harjoitus juoksumatolla
|
Aktiivinen harjoitus juoksumatolla
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
|
Kokeellinen: Painonpudotus ja aktiivinen liikunta
Painonpudotus sekä aktiivinen harjoittelu juoksumatolla
|
Painonpudotus ja aktiivinen harjoittelu juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen perfuusio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nilkan brakiaalinen indeksi ja lihasperfuusion ultraäänimäärä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Juoksumaton harjoitustesti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00059151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ad lib -toimintaa kotona
-
Indiana UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen ruokinta pyloromyotomia jälkeenYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmis
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH) ja muut yhteistyökumppanitLopetettuTupakanpoltto | Nikotiinin vieroitusYhdysvallat
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityRekrytointiNikotiiniriippuvuus | Tupakanpoltto | Nikotiinin vieroitusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityReinvestment PartnersValmis
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi