Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade para melhorar os resultados na doença arterial periférica (ACTION)

26 de julho de 2023 atualizado por: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
A doença arterial periférica (DAP) resulta em bloqueios de artérias (vasos sanguíneos) nas pernas e diminuição do fluxo sanguíneo para as pernas. Isso pode causar dificuldade ou dor ao caminhar ou outras atividades que usam os músculos das pernas. O exercício pode ajudar a melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e melhorar a capacidade de andar. Este projeto de pesquisa está sendo implementado em adultos com DAP para examinar os efeitos de exercícios ou programas de perda de peso no fluxo sanguíneo, na saúde e na função física dos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto busca coletar dados sobre diferentes intervenções de exercícios na DAP. Coletivamente, os estudos propostos reunirão dados sobre o papel de novas intervenções de exercícios naqueles com DAP que estão recebendo tratamento conservador, bem como naqueles que foram submetidos a uma intervenção endovascular para doenças arteriais dos membros inferiores.

Nossa hipótese é que os pacientes submetidos a uma intervenção de exercícios irão: A) apresentar melhora da perfusão das extremidades inferiores e B) melhorar sua capacidade funcional, em comparação com um grupo de controle de tratamento padrão ao longo de 6 meses de acompanhamento. Além disso, levantamos a hipótese de que essas melhorias são mediadas pela angiogênese e aumento da perfusão do membro inferior, bem como melhorias na força, massa e função muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21-90 anos
  • Índice tornozelo braquial < 0,9

Critério de exclusão:

  • Câncer sob tratamento ativo, exceto câncer de próstata, pele e hematológico
  • Planejado para cirurgia aberta de revascularização do membro inferior
  • Índice de massa corporal >45
  • Gangrena de membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Atividade improvisada em casa
Outro: Atividade improvisada em casa
Atividade improvisada em casa
Experimental: Exercício Ativo
Exercício ativo em esteira
Outro: Exercício Ativo
Exercício ativo em uma esteira
Experimental: Estimulação elétrica neuromuscular
Outro: Estimulação elétrica neuromuscular
Estimulação elétrica neuromuscular
Experimental: Perda de peso e exercício ativo
Perda de peso mais exercício ativo em esteira
Outro: Perda de peso e exercício ativo
Perda de peso e exercício ativo em uma esteira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão da extremidade inferior
Prazo: 6 meses
Índice tornozelo-braquial e quantificação ultrassonográfica da perfusão muscular
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: 6 meses
Teste de esforço em esteira
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baltimore VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

14 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00059151

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade improvisada em casa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever