Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitet för att förbättra resultat vid perifer arteriell sjukdom (ACTION)

26 juli 2023 uppdaterad av: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Perifer artärsjukdom (PAD) resulterar i blockeringar av artärer (blodkärl) i benen och minskat blodflöde till benen. Detta kan orsaka svårigheter eller smärta vid promenader eller andra aktiviteter som använder benmuskler. Träning kan bidra till att förbättra blodflödet i benen och förbättra förmågan att gå. Detta forskningsprojekt genomförs hos vuxna med PAD för att undersöka effekterna av tränings- eller viktminskningsprogram på blodflödet i nedre extremiteterna, hälsa och fysisk funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie syftar till att samla in data om olika träningsinterventioner i PAD. Tillsammans kommer de föreslagna studierna att samla in data om rollen av nya träningsinterventioner hos de med PAD som får konservativ behandling såväl som de som har genomgått en endovaskulär intervention för artärsjukdom i nedre extremiteter.

Vi antar att patienter som genomgår en träningsintervention kommer att: A) visa förbättrad nedre extremitetsperfusion och B) förbättra sin funktionsförmåga, jämfört med en standardvårdskontrollgrupp under 6 månaders uppföljning. Vi antar vidare att dessa förbättringar förmedlas genom angiogenes och ökad perfusion av den nedre extremiteten, såväl som förbättringar i muskelstyrka, massa och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-90 år
  • Ankel brachial index < 0,9

Exklusions kriterier:

  • Cancer under aktiv behandling, förutom prostatacancer, hud och hematologiska cancerformer
  • Planerad för bypassoperation av öppen nedre extremitet
  • Body mass index >45
  • Underextremitet kallbrand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Ad lib-aktivitet hemma
Övrig: Ad lib-aktivitet hemma
Ad lib-aktivitet hemma
Experimentell: Aktiv träning
Aktiv träning på löpband
Övrig: Aktiv träning
Aktiv träning på löpband
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Neuromuskulär elektrisk stimulering
Experimentell: Viktminskning och aktiv träning
Viktminskning plus aktiv träning på löpband
Övrig: Viktminskning och aktiv träning
Viktminskning och aktiv träning på löpband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusion i nedre extremiteter
Tidsram: 6 månader
Ankel brachial index och ultraljud kvantifiering av muskelperfusion
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 månader
Löpband träningstestning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (Beräknad)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00059151

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera