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Attività per migliorare i risultati nella malattia arteriosa periferica (ACTION)

26 luglio 2023 aggiornato da: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
La malattia delle arterie periferiche (PAD) provoca ostruzioni delle arterie (vasi sanguigni) nelle gambe e diminuzione del flusso sanguigno alle gambe. Ciò può causare difficoltà o dolore durante la deambulazione o altre attività che utilizzano i muscoli delle gambe. L'esercizio fisico può aiutare a migliorare il flusso sanguigno nelle gambe e migliorare la capacità di camminare. Questo progetto di ricerca viene implementato negli adulti con PAD per esaminare gli effetti dell'esercizio o dei programmi di perdita di peso sul flusso sanguigno degli arti inferiori, sulla salute e sulla funzione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota cerca di raccogliere dati su diversi interventi di esercizio nella PAD. Collettivamente, gli studi proposti raccoglieranno dati sul ruolo di nuovi interventi di esercizio in quelli con PAD che stanno ricevendo un trattamento conservativo così come quelli che hanno subito un intervento endovascolare per malattia arteriosa degli arti inferiori.

Ipotizziamo che i pazienti sottoposti a un intervento di esercizio fisico: A) mostreranno una migliore perfusione degli arti inferiori e B) miglioreranno la loro capacità funzionale, rispetto a un gruppo di controllo di cure standard per 6 mesi di follow-up. Ipotizziamo inoltre che questi miglioramenti siano mediati dall'angiogenesi e dall'aumentata perfusione dell'arto inferiore, nonché dal miglioramento della forza muscolare, della massa e della funzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-90 anni
  • Indice caviglia brachiale < 0,9

Criteri di esclusione:

  • Cancro in trattamento attivo, ad eccezione dei tumori della prostata, della pelle e ematologici
  • Previsto per intervento chirurgico di bypass aperto degli arti inferiori
  • Indice di massa corporea >45
  • Cancrena degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Attività ad lib a casa
Altro: Attività ad lib a casa
Attività ad lib a casa
Sperimentale: Esercizio attivo
Esercizio attivo sul tapis roulant
Altro: Esercizio attivo
Esercizio attivo su un tapis roulant
Sperimentale: Stimolazione elettrica neuromuscolare
Altro: Stimolazione elettrica neuromuscolare
Stimolazione elettrica neuromuscolare
Sperimentale: Perdita di peso ed esercizio attivo
Perdita di peso più esercizio attivo sul tapis roulant
Altro: Perdita di peso ed esercizio attivo
Perdita di peso ed esercizio attivo su un tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice caviglia brachiale e quantificazione ecografica della perfusione muscolare
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Prova di esercizio su tapis roulant
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00059151

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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