Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteit om de resultaten bij perifere arteriële aandoeningen te verbeteren (ACTION)

26 juli 2023 bijgewerkt door: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Perifere arterieziekte (PAD) resulteert in verstoppingen van slagaders (bloedvaten) in de benen en verminderde bloedtoevoer naar de benen. Dit kan problemen of pijn veroorzaken bij het lopen of andere activiteiten waarbij de beenspieren worden gebruikt. Lichaamsbeweging kan helpen de bloedstroom in de benen te verbeteren en het vermogen om te lopen te verbeteren. Dit onderzoeksproject wordt uitgevoerd bij volwassenen met PAD om de effecten van oefen- of gewichtsverliesprogramma's op de doorbloeding, gezondheid en fysiek functioneren van de onderste ledematen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie probeert gegevens te verzamelen over verschillende oefeninterventies bij PAD. Gezamenlijk zullen de voorgestelde onderzoeken gegevens verzamelen over de rol van nieuwe oefeninterventies bij mensen met PAD die een conservatieve behandeling ondergaan, evenals bij degenen die een endovasculaire interventie hebben ondergaan voor arteriële ziekte van de onderste ledematen.

Onze hypothese is dat patiënten die een inspanningsinterventie ondergaan: A) een verbeterde perfusie van de onderste ledematen vertonen en B) hun functionele vermogen verbeteren, vergeleken met een controlegroep met standaardzorg gedurende een follow-up van 6 maanden. We veronderstellen verder dat deze verbeteringen worden gemedieerd door angiogenese en verhoogde perfusie van de onderste ledematen, evenals verbeteringen in spierkracht, massa en functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-90 jaar
  • Enkelarmindex < 0,9

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker onder actieve behandeling, behalve prostaat-, huid- en hematologische kankers
  • Gepland voor open bypassoperatie van de onderste ledematen
  • Lichaamsmassa-index> 45
  • Gangreen van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Ad lib-activiteit thuis
Ander: Ad lib-activiteit thuis
Ad lib-activiteit thuis
Experimenteel: Actieve oefening
Actieve oefening op loopband
Ander: Actieve oefening
Actieve oefening op een loopband
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie
Ander: Neuromusculaire elektrische stimulatie
Neuromusculaire elektrische stimulatie
Experimenteel: Gewichtsverlies en actieve lichaamsbeweging
Gewichtsverlies plus actieve training op de loopband
Ander: Gewichtsverlies en actieve lichaamsbeweging
Gewichtsverlies en actieve oefening op een loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
Enkelarmindex en echografie kwantificering van spierperfusie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Loopband inspanningstesten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00059151

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren