Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitet for å forbedre resultater ved perifer arteriell sykdom (ACTION)

26. juli 2023 oppdatert av: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Perifer arteriesykdom (PAD) resulterer i blokkering av arterier (blodkar) i bena og redusert blodtilførsel til bena. Dette kan forårsake vanskeligheter eller smerter ved gange eller andre aktiviteter som bruker benmuskler. Trening kan bidra til å forbedre blodstrømmen i bena og forbedre evnen til å gå. Dette forskningsprosjektet blir implementert hos voksne med PAD for å undersøke effekten av trenings- eller vekttapprogrammer på blodstrøm i nedre ekstremiteter, helse og fysisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien søker å samle data om ulike treningsintervensjoner i PAD. Samlet vil de foreslåtte studiene samle data om rollen til nye treningsintervensjoner hos de med PAD som mottar konservativ behandling, så vel som de som har gjennomgått en endovaskulær intervensjon for arteriell sykdom i nedre ekstremiteter.

Vi antar at pasienter som gjennomgår en treningsintervensjon vil: A) vise forbedret underekstremitetsperfusjon og B) forbedre funksjonsevnen, sammenlignet med en standard kontrollgruppe over 6 måneders oppfølging. Vi antar videre at disse forbedringene er mediert gjennom angiogenese og økt perfusjon av underekstremiteten, samt forbedringer i muskelstyrke, masse og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-90 år
  • Ankel brachial indeks < 0,9

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft under aktiv behandling, unntatt prostata-, hud- og hematologiske kreftformer
  • Planlagt for åpen underekstremitet bypass-operasjon
  • Kroppsmasseindeks >45
  • Koldbrann i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Ad lib aktivitet hjemme
Annen: Ad lib aktivitet hjemme
Ad lib aktivitet hjemme
Eksperimentell: Aktiv trening
Aktiv trening på tredemølle
Annen: Aktiv trening
Aktiv trening på tredemølle
Eksperimentell: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Annen: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Neuromuskulær elektrisk stimulering
Eksperimentell: Vekttap og aktiv trening
Vekttap pluss aktiv trening på tredemølle
Annen: Vekttap og aktiv trening
Vekttap og aktiv trening på tredemølle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
Ankel brachial indeks og ultralyd kvantifisering av muskelperfusjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 måneder
Tredemølle treningstesting
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00059151

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere