改善外周动脉疾病结果的活动 (ACTION)
2023年7月26日 更新者：Brajesh K Lal、Baltimore VA Medical Center
外周动脉疾病 (PAD) 会导致腿部动脉（血管）阻塞并减少流向腿部的血液。
这可能会导致行走或其他需要使用腿部肌肉的活动时出现困难或疼痛。
锻炼可能有助于改善腿部的血液流动并提高行走能力。
该研究项目正在患有 PAD 的成人中实施，以检查锻炼或减肥计划对下肢血流、健康和身体机能的影响。
研究概览
详细说明
该试点研究旨在收集有关 PAD 不同运动干预的数据。 总的来说，拟议的研究将收集有关新型运动干预对正在接受保守治疗的 PAD 患者以及接受下肢动脉疾病血管内介入治疗的患者的作用的数据。
我们假设，与标准护理对照组相比，经过 6 个月的随访，接受运动干预的患者将：A) 显示下肢灌注改善和 B) 改善他们的功能能力。 我们进一步假设这些改善是通过血管生成和下肢灌注增加以及肌肉力量、质量和功能的改善来介导的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 21-90 岁
- 踝肱指数 < 0.9
排除标准：
- 接受积极治疗的癌症，前列腺癌、皮肤癌和血液癌除外
- 计划进行开放式下肢旁路手术
- 体重指数 >45
- 下肢坏疽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
在家即兴活动
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在家即兴活动
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实验性的：主动运动
在跑步机上积极锻炼
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在跑步机上积极锻炼
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实验性的：神经肌肉电刺激
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神经肌肉电刺激
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实验性的：减肥和积极锻炼
减肥加上跑步机上的积极锻炼
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在跑步机上减肥和积极锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢灌注
大体时间：6个月
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踝臂指数和肌肉灌注的超声量化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能容量
大体时间：6个月
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跑步机运动测试
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brajesh K Lal, MD、Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月4日
研究完成 (实际的)
2023年7月4日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计的)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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