말초 동맥 질환의 결과를 개선하기 위한 활동 (ACTION)
2023년 7월 26일 업데이트: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
말초 동맥 질환(PAD)은 다리의 동맥(혈관)을 막고 다리로 가는 혈류를 감소시킵니다.
이것은 걷기 또는 다리 근육을 사용하는 다른 활동에 어려움이나 통증을 유발할 수 있습니다.
운동은 다리의 혈류를 개선하고 걷는 능력을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구 프로젝트는 하지 혈류, 건강 및 신체 기능에 대한 운동 또는 체중 감량 프로그램의 효과를 조사하기 위해 PAD가 있는 성인을 대상으로 시행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 PAD에서 다양한 운동 개입에 대한 데이터를 수집하려고 합니다. 총체적으로, 제안된 연구는 보존적 치료를 받고 있는 PAD 환자와 하지 동맥 질환에 대한 혈관 내 중재술을 받은 환자에서 새로운 운동 중재의 역할에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
우리는 운동 중재를 받는 환자가 A) 개선된 하지 관류를 보여주고 B) 후속 6개월 동안 표준 치료 대조군과 비교하여 기능적 능력을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 이러한 개선이 근력, 질량 및 기능의 개선뿐만 아니라 하지의 혈관신생 및 증가된 관류를 통해 매개된다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21-90세
- 발목 상완 지수 < 0.9
제외 기준:
- 전립선암, 피부암, 혈액암을 제외한 적극적인 치료 중인 암
- 개방형 하지 우회로 수술 계획
- 체질량 지수 >45
- 하지 괴저
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
집에서 애드립 활동
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집에서 애드립 활동
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실험적: 적극적인 운동
런닝머신에서의 적극적인 운동
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런닝머신에서의 적극적인 운동
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실험적: 신경근 전기 자극
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신경근 전기 자극
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실험적: 체중 감량과 적극적인 운동
체중 감량과 러닝머신에서의 적극적인 운동
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러닝머신에서 체중 감량 및 활동적인 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 관류
기간: 6 개월
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발목 상완 지수 및 근육 관류의 초음파 정량화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 용량
기간: 6 개월
|
러닝머신 운동 테스트
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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집에서 애드립 활동에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins Home...완전한
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson University완전한
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KDH Research & Communication완전한