仙腸関節固定術後の留置カテーテルの持続期間を評価する研究 (CARESS)

目的

この研究の目的は、低侵襲泌尿器科手術後の留置カテーテルの使用に関するベストプラクティスを特定するのに役立つことです。 研究者らは、低侵襲仙膣固定術後の留置尿道カテーテルの即時抜去と、術後 1 日目の現在の標準的なカテーテル抜去を比較するランダム化比較試験を提案している。 証拠に基づいたカテーテル管理は、術後の意思決定において医療従事者と患者の両方に役立ちます。

具体的な目的

低侵襲骨盤臓器脱（POP）手術後の留置カテーテルの留置は日常的に行われています。 夜間留置カテーテルの使用を裏付ける証拠は限られていますが、それにもかかわらず、泌尿器科手術後のカテーテルの使用は依然として一般的に行われています。 この研究の目的は、低侵襲泌尿器科手術後の留置カテーテルの使用に関するベストプラクティスを特定するのに役立つことです。 Dunnらは、合併症のない腹部または膣の子宮摘出術完了後のカテーテルの即時抜去は、再カテーテル挿入、尿路感染症、発熱と関連しないことを発見した。 また、カテーテルをすぐに抜去した患者は、カテーテルを24時間留置していた患者に比べて痛みが少ないことも判明した。 この研究の泌尿器科への適用可能性は、失禁および/または脱出のある患者がこの研究に含まれていないという事実によって制限されます。 手術後にカテーテルを使用することは医療従事者にとっては便利かもしれませんが、患者にとっての利益は不確実です。 研究者らは、泌尿器科手術におけるカテーテルの最適な使用法に関する証拠が提供者にとって役立つと信じている。

尿路感染症のリスクは、留置カテーテルが患者に長く留まるほど増加します。 カテーテルに関連した尿路感染症（CAUTI）は、院内感染の 40% の原因です。 CAUTIは年間387,550件の院内感染に関連しているが、これは予防できる可能性がある。 研究者らは、低侵襲泌尿器科手術後のカテーテルの留置を避けることで、入院期間が短縮され、CAUTIが減少し、それによって医療の質とコストが向上すると考えています。

目的 1: 低侵襲仙骨固定術後のカテーテルの即時抜去の方が、術後 1 日目に抜去するよりも入院期間が短いことを実証すること。

目的 2: 低侵襲仙骨圧迫術後のカテーテルの即時抜去によって、再カテーテル挿入のリスクが増加しないことを実証すること。

目的 3: 低侵襲仙骨圧迫術後のカテーテルの即時抜去により、尿路感染症の発生が減少することを実証すること。

バックグラウンド

ほとんどの患者は、低侵襲泌尿器科手術後、23 時間の観察のために入院します。 通常は、これらの処置の後、尿道留置カテーテルを一晩放置しておきます。 術後に留置カテーテルを使用する理由は、尿量の測定や術後の尿閉の予防などです。 術後に留置フォーリーカテーテルを使用すると、入院期間の延長、発熱、尿路感染症が発生します。 Haakvortらによる研究では、術後1日目の留置カテーテルの除去と膣後のより長いカテーテル挿入を比較し、尿路感染症が10分の1に減少することが判明した。

留置カテーテルの除去は入院期間に影響を与える可能性があり、それに伴う予算や経済的な影響も伴います。 ある研究では、深夜に留置カテーテルを取り外すと、朝にカテーテルを取り外す患者よりも0.7日早く退院できることがわかりました。 これにより、入院期間が短縮され、退院計画が改善されます。 カテーテルの抜去に関する実践や方針には大きなばらつきがあります。 カテーテル抜去に関する明確な証拠に基づいた実践がなく、泌尿器科手術後のカテーテル抜去に関する文献データも不足しているため、実践は医師や施設によって異なります。 英国の病院の監査では、カテーテルのほぼ半数が看護師の判断または朝の回診時に抜去されたことが判明した。 別の研究では、カテーテルを午前中に抜去する予定だった場合、時間内に抜去できたのは 70% だけだったことがわかりました。

Dunnらは、子宮摘出術直後の留置カテーテルの除去を24時間後の除去と比較して調べた。 研究者らは、手術後のカテーテルの即時抜去はいかなる有害転帰や再カテーテル挿入の必要性とも関連しておらず、即時抜去を受けた患者は、24時間後にカテーテル抜去を受けた患者と比較して痛みが有意に少ないと報告したことを発見した。 同様に、アレッサンドリ氏は、カテーテルを早期に抜去した女性は平均歩行時間が短く、入院期間が 19 時間短いことを発見しました。 これは、カテーテルの早期抜去に伴う早期退院による経済的利益を示していますが、泌尿器科の文献にはそのような研究はありません。

医療費の潜在的な利点に加えて、カテーテルの即時抜去にはいくつかの健康上の利点があります。 早期の歩行により、臨床的に明らかな深部静脈血栓症の発生率が減少するという証拠があります。 したがって、術後の留置尿道カテーテルの早期抜去は、術後の深部静脈血栓症の発生率を低下させることで術後罹患率の低下に貢献し、早期退院を促進することで医療費を削減する可能性があります。 手術後すぐにカテーテルを除去することのもう 1 つの利点は、尿路感染症の発生率が低いことです。

単純な低侵襲泌尿器科手術後の術後の排尿効率についての洞察を提供する研究はほとんどありません。 実際には、留置カテーテルを留置しておく時間の長さにはばらつきがあります。 カテーテルの滞留時間には複数の要因が影響します。 強力な証拠がない場合、この決定は医師の好み、スタッフの都合、患者の忍耐力によって決まります。 婦人科およびPOP手術後の留置尿道カテーテルの使用は通常行われます。 このような日常的な習慣にもかかわらず、婦人科手術後の留置尿道カテーテルの使用を裏付ける証拠はほとんどないようです。 一般に、留置尿道カテーテルは、手術後に出力を監視するため、または患者が動けない場合に使用されます。 これは泌尿器科手術後の通常のケースではない可能性があります。 泌尿器科手術後にカテーテルを定期的に使用する理由には、周囲の軟組織の痛みや腫れなどの手術の影響により排尿が困難になる可能性があるため、膀胱を空にすることが含まれます。 日常的な泌尿器科手術後の留置カテーテルの日常的な使用には、排尿筋の過活動、尿路感染症、尿道の痛みなどの病気のリスクが伴います。

手術後の尿道カテーテルの抜去に最適な時期については、医療提供者間で合意が得られていません。 通常の実践は、証拠に基づいた実践ではなく、プロバイダーの好みとすでに確立された機関の実践に基づいています。 施設や医療提供者によって実践方法や方針は異なりますが、カテーテルを除去する時間の影響や、手術後の除去までのカテーテルの留置期間の長さについては、証拠に基づいた実践はありません。 ほとんどの場所では、手術後一晩カテーテルを外します。 その考えられる理由の 1 つは、夜間に減ったスタッフがカテーテル抜去後の尿閉の合併症に対応できない可能性があることです。 カテーテルを一晩入れたままにするもう 1 つの理由は、朝カテーテルを抜くと、患者が一晩中休んで翌日には通常の排尿に戻るためであると認識されています。 Griffiths と Fernandez によるコクランのレビューでは、個別のサブグループや専門分野間でのカテーテル抜去に関する疑問に対処するためのランダム化試験の必要性が示唆されていました。 泌尿器科手術後にフォーリーカテーテルを留置する通常の慣行は、医療提供者にとっては便宜的なものかもしれないが、この慣行から患者がどのような利益を得られるのかに関する文献の証拠は限られている。

結果の尺度

主要評価項目は、手術完了後の数時間の入院と再カテーテル挿入の必要性です。 入院期間は、患者が手術室を出てから退院するまでカウントされます。 混乱を避けるため、調査員はその日の最初の/朝の症例のみを含めています。 再カテーテル挿入の場合、研究者は患者が手術完了後に排尿できたかどうかを評価します。 研究者らは、排尿後の残尿、再カテーテル挿入の必要性、カテーテルを留置したまま帰宅する患者の数を2つのグループ間で比較する予定だ。 研究者らはまた、尿培養とその後の治療によって記録された尿路感染症の数を2つのグループ間で比較する予定だ。

データ収集

捜査官は人口統計情報を入手します。 術後 1 日目に、研究者は患者の満足度と痛みのスコアを取得します。 痛みのスコアは、痛みのレベルと場所（膀胱または尿道対手術部位）を評価する絵付きの「Wong Scale」を使用して取得されます。 さらに、患者は同じ治療を再び受けるかどうか（はいまたはいいえ）を尋ねられます。

すべての患者は翌日には退院する予定であり、そのようにカウンセリングされます。 即時除去を割り当てられた患者は、以下のプロトコルを受けます: 留置カテーテルは、手術室を出る前に除去されます。 患者が手術直後に排尿衝動を感じた場合、排尿量が記録され、排尿後の残存量が膀胱スキャンによって測定されます。 排尿後の残存量が総量の 1/3 を超えない場合、患者は排尿トライアルに合格したとみなされ、それ以上の介入はありません。 手術完了後 1/3 以上の排尿残存がある患者、または手術完了 4 時間後に排尿できない患者の場合、膀胱スキャンで膀胱容積をチェックします。 尿量が 300 mL 未満の被験者には、さらに 2 時間の排尿時間が与えられます。 尿量が 300 mL を超える患者の場合は、直接カテーテル挿入を受け、排尿トライアルサイクルに戻ります。 6 時間経っても排尿していない患者には、ストレートカテーテル挿入が実行され、排尿トライアルサイクルに戻り、4 時間の排尿時間が与えられます。 このプロセスは合計 3 サイクル (術後の最初のサイクル、その後 2 サイクル) 継続され、その時点で留置カテーテルが与えられます。

術後 1 日目にカテーテル抜去を割り当てられた患者については、研究者はカテーテル抜去前にバックフィル排尿試験を実施します。 捜査当局は、バックフィル排尿試験が排尿を待つよりも劣ることは示されておらず、これにより退院時間に関する混乱を避けることができるため、試験を実施することを計画している。 膀胱を 300 mL の滅菌水で満たし、その後、留置カテーテルを取り外します。 その後、患者は帽子をかぶって排尿するよう求められ、少なくとも 200 mL の排尿ができれば、排尿試験は成功したことになります。 排尿できない場合、研究者は直接カテーテルを挿入し、4時間排尿できるようにします。 2 回の試行後に排尿トライアルに合格できない患者は、カテーテルを留置するか、自己導尿を行って帰宅します (患者の快適さに応じて)。 研究の目的上、カテーテルまたは自己導尿を使用して帰宅する患者は、カテーテルを使用して帰宅するグループと同じグループになります。 研究者らは、尿培養および/または治療によって記録された、手術後4週間以内の尿路感染症の発生率を比較します。