천골질 고정술 후 내재 카테터의 기간을 평가하기 위한 연구 (CARESS)

목표

이 연구의 목적은 최소 침습 비뇨부인과 수술 후 유치 카테터 사용에 관한 모범 사례를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다. 조사관은 최소 침습 천골질고정술 후 유치 요도 카테터의 즉각적인 제거를 수술 후 1일째 현재의 표준 카테터 제거와 비교하는 무작위 통제 시험을 제안합니다. 증거 기반 카테터 관리는 수술 후 의사 결정에서 공급자와 환자 모두에게 도움이 될 것입니다.

특정 목표

최소 침습 골반 장기 탈출증(POP) 수술 후 유치 카테터 배치는 일상적인 관행입니다. 밤새 내재하는 카테터의 사용을 뒷받침하는 제한된 증거가 있으며, 그럼에도 불구하고 비뇨부인과 수술 후 카테터를 사용하는 것이 일반적인 관행으로 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 최소 침습 비뇨부인과 수술 후 유치 카테터 사용에 관한 모범 사례를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다. Dunn 등은 복잡하지 않은 복부 또는 질 자궁 적출술 완료 후 즉시 카테터 제거가 카테터 재삽입, 요로 감염 또는 발열과 관련이 없음을 발견했습니다. 또한 카테터를 즉시 제거한 환자는 24시간 동안 카테터를 유치한 환자에 비해 통증이 덜한 것으로 나타났습니다. 요실금 및/또는 탈출증이 있는 환자가 포함되지 않았기 때문에 비뇨부인과에 대한 이 연구의 적용 가능성은 제한적입니다. 수술 후 카테터 사용은 제공자에게는 편리할 수 있지만 환자에게 이점은 불확실합니다. 연구자들은 비뇨부인과 수술에서 최적의 카테터 사용에 관한 증거가 제공자에게 도움이 될 것이라고 믿습니다.

요로 감염의 위험은 유치 카테터가 환자에게 더 오래 머무를수록 증가합니다. 카테터와 관련된 요로 감염(CAUTI)은 병원 획득 감염의 40%를 차지합니다. CAUTI는 예방할 수 있는 연간 387,550건의 병원 감염과 관련이 있습니다. 연구자들은 최소 침습 비뇨부인과 수술 후 카테터 배치를 피하면 입원 기간이 단축되고 CAUTI가 감소하여 의료 품질과 비용이 향상될 것이라고 믿습니다.

목적 1: 최소 침습성 천골질고정술 후 즉시 카테터를 제거하면 수술 후 1일째에 제거하는 것보다 입원 기간이 더 짧다는 것을 입증하기 위함입니다.

목표 2: 최소 침습 천골질고정술 후 카테터를 즉시 제거해도 카테터 재삽입의 위험이 증가하지 않는다는 것을 입증하기 위함입니다.

목표 3: 최소 침습성 천골질고정술 후 카테터를 즉시 제거하면 요로 감염 발생이 감소한다는 것을 증명합니다.

배경

대부분의 환자는 최소 침습 비뇨부인과 수술 후 23시간 관찰을 위해 병원에 머뭅니다. 일반적인 관행은 이러한 시술 후 유치 요도 카테터를 하룻밤 동안 그대로 두는 것입니다. 수술 후 유치 카테터의 사용은 요량 측정 및 수술 후 요폐 예방을 포함하여 여러 가지 이유로 수행됩니다. 수술 후 유치 폴리 카테터의 사용은 장기 입원, 발열 및 요로 감염과 관련이 있습니다. Haakvort 등의 연구에서는 수술 후 1일째 유치 카테터를 제거하는 것과 질 내 삽입 후 더 긴 카테터 삽입을 비교한 결과 요로 감염이 10배 감소한 것으로 나타났습니다.

유치 카테터 제거는 관련 예산 및 경제적 영향과 함께 병원 체류 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 한 연구에 따르면 자정에 유치 카테터를 제거하면 아침에 카테터를 제거한 환자보다 환자가 0.7일 일찍 퇴원하는 것으로 나타났습니다. 그 결과 입원 기간이 단축되고 퇴원 계획이 개선됩니다. 카테터 제거에 관한 관행과 정책에는 다양한 변화가 있습니다. 카테터 제거에 관한 명확한 증거 기반 관행이 없고 비뇨부인과 수술 후 카테터 제거에 관한 문헌 데이터가 부족하기 때문에 관행은 의사와 기관마다 다릅니다. 영국 병원의 감사 결과 카테터의 거의 절반이 간호사의 재량에 따라 또는 아침 회진 시간에 제거된 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에 따르면 아침에 카테터를 제거하기로 예정된 경우 70%만이 제시간에 제거되었습니다.

Dunn 등은 24시간 후 제거와 비교하여 자궁절제술 직후 유치 카테터 제거를 조사했습니다. 그들은 수술 후 즉시 카테터를 제거하는 것이 부정적인 결과나 카테터 재삽입의 필요성과 관련이 없다는 것을 발견했으며 즉시 제거한 환자는 24시간에 카테터를 제거한 환자에 비해 통증이 훨씬 적었다고 보고했습니다. 유사하게 Alessandri는 카테터를 조기에 제거한 여성이 평균 보행 시간이 더 짧고 입원 기간이 19시간 더 짧다는 것을 발견했습니다. 이것은 조기 카테터 제거와 관련된 조기 퇴원의 경제적 이점을 보여 주지만 그러한 연구는 비뇨부인과 문헌에서 부족합니다.

의료 비용에 대한 잠재적 이점 외에도 즉각적인 카테터 제거에는 여러 가지 건강상의 이점이 있습니다. 조기 보행이 임상적으로 명백한 심부 정맥 혈전증의 발병률을 감소시킨다는 증거가 있습니다. 따라서 수술 후 유치 요도 카테터를 조기에 제거하면 수술 후 심부 정맥 혈전증의 발생률을 줄여 수술 후 이환율을 낮추고 조기 퇴원을 도와 의료비를 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 수술 후 즉각적인 카테터 제거의 또 다른 이점은 요로 감염의 발생률이 낮다는 것입니다.

복잡하지 않은 최소 침습 비뇨부인과 수술 후 수술 후 배뇨 효율에 대한 통찰력을 제공하는 연구는 거의 없습니다. 유치 카테터가 제 위치에 남아 있는 시간과 관련하여 실제로 차이가 있습니다. 여러 요인이 카테터가 머무는 시간에 기여합니다. 강력한 증거가 없는 경우, 이 결정은 의사의 선호도, 직원의 편의성 및 환자의 관용에 따라 달라집니다. 유치 요도 카테터의 사용은 부인과 및 POP 수술 후 일반적인 관행입니다. 이러한 일상적인 관행에도 불구하고 부인과 수술 후 유치 요도 카테터 사용을 뒷받침하는 증거는 거의 없는 것 같습니다. 일반적으로 유치 요도 카테터는 수술 후 출력을 모니터링하거나 환자가 움직이지 않는 경우에 사용됩니다. 이것은 비뇨부인과 수술 후 일반적인 경우가 아닐 수 있습니다. 비뇨부인과 수술 후 카테터를 일상적으로 사용하는 이유 중 일부는 주변 연조직의 통증이나 부종과 같은 수술 효과로 인해 배뇨가 어려울 수 있으므로 방광 비우기를 허용하는 것입니다. 일상적인 비뇨부인과 수술 후 유치 카테터의 일상적인 사용은 배뇨근 과활동, 요로 감염 또는 요도 통증을 포함한 이환율의 위험을 수반합니다.

수술 후 요도 카테터 제거를 위한 최적의 시간에 대해 제공자 간에 합의가 부족합니다. 일반적인 관행은 증거 기반 관행보다는 공급자 선호도와 이미 확립된 기관 관행을 기반으로 합니다. 기관과 제공자마다 관행과 정책이 다르지만 카테터를 제거하는 시간의 영향 또는 수술 후 제거하기 전에 카테터를 제자리에 두는 시간에 대한 증거 기반 관행은 없습니다. 대부분의 장소는 수술 후 밤새 카테터를 떠날 것입니다. 이에 대한 한 가지 가능한 이유는 야간에 감소된 직원이 카테터 제거 후 요폐의 합병증에 반응하지 않을 수 있기 때문일 수 있습니다. 카테터를 하룻밤 동안 그대로 두는 것으로 알려진 또 다른 이유는 환자가 밤새 휴식을 취한 다음 아침에 카테터를 제거하면 다음날 정상적인 배뇨 상태로 돌아가기 때문입니다. Griffiths와 Fernandez의 Cochrane 검토에서는 개별 하위 그룹 및 전문 분야에서 카테터 제거에 관한 질문을 해결하기 위해 무작위 시험의 필요성을 제안했습니다. 비뇨부인과 수술 후 유치 폴리 카테터의 일반적인 관행은 제공자에게 편리할 수 있지만 문헌에는 이 관행에서 환자가 얻는 이점에 대한 제한된 증거가 있습니다.

결과 측정

1차 결과 측정은 수술 완료 후 몇 시간 동안의 입원과 재도관의 필요성입니다. 입원기간은 환자가 수술실을 나가는 시간부터 퇴원하는 시간까지로 계산됩니다. 혼동을 피하기 위해 조사관은 당일 첫 번째/아침 사례만 포함합니다. 카테터 재삽입을 위해 조사관은 수술 완료 후 환자가 배뇨할 수 있었는지 평가합니다. 조사관은 배뇨 후 잔여물, 카테터 재삽입의 필요성 및 유치 카테터를 가지고 집으로 가는 환자의 수를 두 그룹 간에 비교할 것입니다. 조사관은 또한 두 그룹 간의 소변 배양 및 후속 치료에 의해 기록된 요로 감염의 수를 비교할 것입니다.

데이터 수집

조사관은 인구통계학적 정보를 얻을 것입니다. 수술 후 1일째에 조사관은 환자 만족도와 통증 점수를 얻습니다. 통증 점수는 통증 및 위치(즉, 방광 또는 요도 대 수술 부위)의 수준을 평가하는 그림 "Wong Scale"을 사용하여 얻을 수 있습니다. 또한 환자는 동일한 치료를 다시 사용할 것인지(예 또는 아니오) 질문을 받게 됩니다.

모든 환자는 다음날 퇴원을 예상하고 그렇게 상담합니다. 즉시 제거하도록 지정된 환자는 다음 프로토콜을 거치게 됩니다. 유치 카테터는 수술실을 나가기 전에 제거됩니다. 환자가 수술 직후에 배뇨 충동을 느끼는 경우, 배뇨가 기록되고 방광 스캔으로 결정된 배뇨 후 잔여량이 기록됩니다. 사후 배뇨 잔량이 총 부피의 1/3 이하인 경우 환자는 배뇨 시험을 통과한 것으로 간주되며 더 이상의 개입이 없습니다. 수술 후 1/3 이상 잔뇨가 있거나 수술 완료 후 4시간 동안 배뇨가 불가능한 환자의 경우 방광 스캔으로 방광 용적을 확인합니다. 소변이 300mL 미만인 피험자의 경우 추가로 배뇨 시간이 2시간 주어집니다. 소변이 300mL 이상인 환자의 경우 직접 카테터 삽입을 받고 배뇨 시험 주기에 다시 들어갑니다. 6시간 동안 배뇨하지 않은 환자의 경우 직접 카테터 삽입을 수행하고 배뇨 시험 주기에 다시 들어가 배뇨까지 4시간이 주어집니다. 이 과정은 총 3주기(수술 후 1주기, 그 후 2주기) 동안 계속되며, 이때 유치 카테터가 제공됩니다.

수술 후 1일째에 카테터 제거에 배정된 환자의 경우 조사관은 카테터 제거 전에 역충전 배뇨 시험을 수행합니다. 수사관들은 배뇨를 기다리는 것보다 열등한 것으로 나타나지 않았기 때문에 백필 배뇨 시험을 수행할 계획이며 이는 퇴원 시간에 대한 혼란을 피할 것입니다. 방광에 300mL의 멸균수를 채우고 유치 카테터를 제거합니다. 환자는 그 후 모자를 쓰고 배뇨하도록 요청받게 되며, 최소 200mL를 배뇨할 수 있다면 성공적인 배뇨 시험을 완료한 것입니다. 그들이 배뇨할 수 없는 경우 조사관은 직선 카테터 삽입을 수행하고 배뇨할 수 있도록 4시간을 허용합니다. 두 번의 시도 후에도 배뇨 시도를 통과할 수 없는 환자는 유치 카테터를 사용하거나 자가 카테터 삽입을 수행하여 집으로 갑니다(환자의 편안함에 따라 다름). 연구의 목적을 위해 카테터 또는 자가 카테터 삽입술을 가지고 집에 가는 환자는 카테터를 가지고 집에 가는 동일한 그룹에 속할 것입니다. 조사관은 소변 배양 및/또는 치료에 의해 기록된 바와 같이 수술 후 4주 이내에 요로 감염의 발생률을 비교할 것입니다.