Étude pour évaluer la durée du cathéter à demeure après sacrocolpopexie (CARESS)

Objectifs

L'objectif de cette étude est d'aider à identifier les meilleures pratiques concernant l'utilisation d'une sonde à demeure après une chirurgie uro-gynécologique mini-invasive. Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé comparant le retrait immédiat du cathéter urétral à demeure, après une sacrocolpopexie mini-invasive, au retrait standard actuel du cathéter le premier jour postopératoire. La gestion des cathéters fondée sur des preuves sera utile à la fois aux prestataires et aux patients dans la prise de décision postopératoire.

Objectifs spécifiques

La mise en place d'un cathéter à demeure après une chirurgie mini-invasive du prolapsus des organes pelviens (POP) est une pratique courante. Il existe peu de preuves à l'appui de l'utilisation de cathéters à demeure pour la nuit, et malgré cela, l'utilisation de cathéters après une chirurgie urogynécologique reste une pratique courante. L'objectif de cette étude est d'aider à identifier les meilleures pratiques concernant l'utilisation d'une sonde à demeure après une chirurgie uro-gynécologique mini-invasive. Dunn et al ont constaté que le retrait immédiat du cathéter après la réalisation d'une hystérectomie abdominale ou vaginale sans complication n'était pas associé à un nouveau cathétérisme, à des infections des voies urinaires ou à de la fièvre. Ils ont également constaté que les patients chez qui le cathéter a été retiré immédiatement avaient moins de douleur que les patients qui avaient un cathéter à demeure pendant 24 heures. L'applicabilité de cette étude à l'urogynécologie est limitée par le fait que les patients souffrant d'incontinence et/ou de prolapsus n'y ont pas été inclus. L'utilisation de cathéters après la chirurgie peut être pratique pour les prestataires, mais le bénéfice pour le patient est incertain. Les enquêteurs pensent que les preuves concernant l'utilisation optimale du cathéter en chirurgie urogynécologique seront utiles aux prestataires.

Le risque d'infection des voies urinaires augmente avec la durée de séjour d'une sonde à demeure chez un patient. Les infections urinaires associées aux cathéters (CAUTI) sont responsables de 40% des infections nosocomiales. CAUTI sont associés à 387 550 infections nosocomiales en un an, qui pourraient être évitées. Les enquêteurs pensent qu'éviter le placement d'un cathéter après une chirurgie urogynécologique mini-invasive entraînera une durée d'hospitalisation plus courte et une réduction des CAUTI, améliorant ainsi la qualité et le coût des soins de santé.

Objectif 1 : Démontrer que le retrait immédiat du cathéter après une sacrocolpopexie mini-invasive entraîne une hospitalisation plus courte que le retrait au jour 1 postopératoire.

Objectif 2 : Démontrer que le retrait immédiat du cathéter après une sacrocolpopexie mini-invasive ne confère aucun risque accru de re-sondage.

Objectif 3 : Démontrer que le retrait immédiat du cathéter après une sacrocolpopexie mini-invasive diminue la survenue d'infection des voies urinaires.

Arrière-plan

La plupart des patients restent à l'hôpital pour une observation de 23 heures après une chirurgie uro-gynécologique mini-invasive. La pratique habituelle consiste à laisser le cathéter urétral à demeure pendant la nuit après ces procédures. L'utilisation de cathéters à demeure après la chirurgie est effectuée pour de multiples raisons, notamment la mesure du débit urinaire et la prévention de la rétention urinaire après la chirurgie. L'utilisation d'une sonde de Foley à demeure après la chirurgie est associée à un séjour prolongé à l'hôpital, à de la fièvre et à une infection des voies urinaires. Une étude menée par Haakvort et al a comparé le retrait du cathéter à demeure le premier jour postopératoire à un cathétérisme plus long après le vagin et a trouvé une réduction de dix fois des infections des voies urinaires.

Le retrait du cathéter à demeure peut affecter la durée du séjour à l'hôpital, avec des implications budgétaires et économiques associées. Une étude a révélé que le retrait du cathéter à demeure à minuit entraîne la sortie des patients 0,7 jour plus tôt que les patients dont le cathéter a été retiré le matin. Cela se traduit par une durée d'hospitalisation plus courte et une meilleure planification de la sortie. Il existe une grande variation dans la pratique et les politiques concernant le retrait du cathéter. En l'absence de pratiques claires fondées sur des données probantes concernant le retrait du cathéter et du manque de données dans la littérature concernant le retrait du cathéter après une chirurgie urogynécologique, les pratiques varient selon les médecins et les établissements. Des audits dans les hôpitaux britanniques ont révélé que près de la moitié des cathéters étaient retirés soit à la discrétion de l'infirmière, soit au moment des rondes du matin. Une autre étude a révélé que lorsque les cathéters devaient être retirés le matin, seuls 70 % étaient retirés à temps.

Dunn et al ont examiné le retrait du cathéter à demeure immédiatement après l'hystérectomie par rapport au retrait après 24 heures. Ils ont constaté que le retrait immédiat du cathéter après la chirurgie n'était associé à aucun résultat indésirable ou à la nécessité d'un nouveau cathétérisme, et les patients avec un retrait immédiat ont signalé beaucoup moins de douleur par rapport à leurs homologues qui avaient été retirés du cathéter à 24 heures. De même, Alessandri a constaté que les femmes dont le cathéter avait été retiré tôt avaient un temps de marche moyen plus court et que leur séjour à l'hôpital était plus court de 19 heures. Cela montre l'avantage économique d'une sortie précoce associée au retrait précoce du cathéter, mais une telle étude fait défaut dans la littérature urogynécologique.

En plus des avantages potentiels sur les coûts des soins de santé, le retrait immédiat du cathéter présente plusieurs avantages pour la santé. Il est prouvé que la marche précoce réduit l'incidence des thromboses veineuses profondes cliniquement évidentes. Par conséquent, le retrait précoce du cathéter urétral à demeure après la chirurgie peut contribuer à réduire la morbidité postopératoire en réduisant l'incidence de la thrombose veineuse profonde postopératoire et diminuer les coûts des soins de santé en aidant à une sortie précoce. Un autre avantage du retrait immédiat du cathéter après la chirurgie est la réduction de l'incidence des infections des voies urinaires.

Il existe peu d'études offrant un aperçu de l'efficacité de la miction postopératoire après une chirurgie urogynécologique mini-invasive sans complication. Il existe des variations dans la pratique en ce qui concerne la durée pendant laquelle le cathéter à demeure est laissé en place. Plusieurs facteurs contribuent à la durée de séjour d'un cathéter. En l'absence de preuves solides, cette décision dépend de la préférence du médecin, de la commodité du personnel et de la tolérance du patient. L'utilisation d'une sonde urétrale à demeure est la pratique habituelle après une chirurgie gynécologique et POP. Malgré cette pratique courante, il semble y avoir peu de preuves à l'appui de l'utilisation d'une sonde urétrale à demeure après une chirurgie gynécologique. Généralement, le cathéter urétral à demeure est utilisé après une intervention chirurgicale pour surveiller le débit ou si le patient n'est pas mobile. Cela peut ne pas être le cas habituel après une chirurgie urogynécologique. Certaines des raisons de l'utilisation systématique du cathéter après une chirurgie urogynécologique incluent la possibilité de vider la vessie, car la miction peut être difficile en raison des effets de la chirurgie, tels que la douleur ou le gonflement des tissus mous environnants. L'utilisation systématique de cathéters à demeure après une chirurgie urogynécologique de routine comporte un risque de morbidité, notamment une hyperactivité du détrusor, une infection des voies urinaires ou des douleurs dans l'urètre.

Il y a un manque d'accord entre les prestataires concernant le moment optimal pour le retrait du cathéter urétral après la chirurgie. Les pratiques habituelles sont basées sur la préférence des prestataires et les pratiques déjà établies de l'établissement plutôt que sur des pratiques fondées sur des données probantes. Bien que différents établissements et prestataires aient des pratiques et des politiques différentes, il n'existe aucune pratique fondée sur des données probantes concernant l'effet du moment où le cathéter est retiré ou de la durée pendant laquelle le cathéter est laissé en place avant son retrait après la chirurgie. La plupart des endroits laisseront le cathéter pendant la nuit après la chirurgie. Une raison possible à cela peut être que le personnel réduit la nuit peut ne pas répondre à la complication de la rétention urinaire, après le retrait du cathéter. Une autre raison perçue pour laisser le cathéter en place pendant la nuit est que les patients se reposeront toute la nuit, puis reprendront leur miction normale le lendemain, une fois le cathéter retiré le matin. L'examen Cochrane par Griffiths et Fernandez avait suggéré la nécessité d'essais randomisés pour répondre aux questions concernant le retrait du cathéter parmi des sous-groupes et des spécialités distincts. La pratique habituelle de la sonde de Foley à demeure après une chirurgie urogynécologique peut être pratique pour les prestataires, mais il existe peu de preuves dans la littérature concernant les avantages que les patientes retirent de cette pratique.

Mesures des résultats

Les principaux critères de jugement sont le séjour à l'hôpital en heures après la fin de la chirurgie et la nécessité d'un nouveau cathétérisme. Le séjour à l'hôpital sera compté à partir du moment où la patiente quitte la salle d'opération jusqu'au moment où elle quitte l'hôpital. Pour éviter toute confusion, les enquêteurs n'incluent que le premier cas / matin de la journée. Pour le re-sondage, les enquêteurs évalueront si le patient a pu uriner après la fin de la chirurgie. Les enquêteurs compareront les résidus post-mictionnels, la nécessité d'un nouveau cathétérisme et le nombre de patients rentrant chez eux avec une sonde à demeure entre les deux groupes. Les enquêteurs compareront également le nombre d'infections des voies urinaires, tel que documenté par la culture d'urine et le traitement ultérieur, entre les deux groupes.

Collecte de données

Les enquêteurs obtiendront des informations démographiques. Le premier jour postopératoire, les enquêteurs obtiendront les scores de satisfaction et de douleur des patients. Le score de douleur sera obtenu à l'aide de l'« échelle de Wong » illustrée, évaluant le niveau de douleur et l'emplacement (c'est-à-dire la vessie ou l'urètre par rapport au site chirurgical). De plus, il sera demandé aux patients s'ils utiliseront à nouveau le même traitement (oui ou non).

Tous les patients doivent s'attendre à recevoir leur congé le lendemain et à être conseillés en conséquence. Les patients assignés à un retrait immédiat suivront le protocole suivant : Le cathéter à demeure sera retiré avant de quitter la salle d'opération. Si le patient a un besoin urgent d'uriner immédiatement après l'opération, le vide sera enregistré et le résidu post-vidéo déterminé par un scanner de la vessie. Si le résidu post-mictionnel ne dépasse pas 1/3 du volume total, le patient sera considéré comme ayant réussi l'essai de miction et n'aura pas d'autre intervention. Chez les patients ayant plus de 1/3 de résidus post-mictionnels ou une incapacité à uriner quatre heures après la fin de la chirurgie, le volume de la vessie sera vérifié par un scanner de la vessie. Chez les sujets avec moins de 300 ml d'urine, ils auront deux heures supplémentaires pour uriner. Pour les patients avec > 300 ml d'urine, ils subiront un cathétérisme direct et entreront à nouveau dans le cycle d'essai de miction. Pour les patients qui n'ont pas uriné à six heures, un cathétérisme direct sera effectué et ils entreront de nouveau dans le cycle d'essai de miction et auront quatre heures pour uriner. Ce processus se poursuivra pendant trois cycles au total (1er cycle postopératoire, deux cycles par la suite), moment auquel ils recevront un cathéter à demeure.

Pour les patients affectés au retrait du cathéter le premier jour postopératoire, les enquêteurs effectueront un essai de remplissage de miction avant le retrait du cathéter. Les enquêteurs prévoient d'effectuer un essai de remplissage de miction car il n'a pas été démontré qu'il était inférieur à l'attente d'uriner et cela évitera toute confusion concernant le temps de sortie de l'hôpital. La vessie sera remplie de 300 ml d'eau stérile et le cathéter à demeure sera ensuite retiré. Le patient sera invité à uriner dans un chapeau par la suite, s'il est capable d'uriner au moins 200 ml, il aura terminé un essai de miction réussi. S'ils sont incapables d'uriner, les enquêteurs effectueront un cathétérisme direct et leur laisseront quatre heures pour uriner. Les patients incapables de réussir l'essai de miction après deux tentatives rentreront chez eux avec soit une sonde à demeure, soit un auto-sondage (selon le confort du patient). Pour les besoins de l'étude, les patients rentrant chez eux avec un cathéter ou l'auto-sondage seront dans le même groupe que les patients rentrant chez eux avec un cathéter. Les enquêteurs compareront l'incidence des infections des voies urinaires dans les quatre semaines suivant la chirurgie, documentée par la culture d'urine et / ou le traitement.