Studie om de duur van de verblijfskatheter na sacrocolpopexie te beoordelen (CARESS)

Doelstellingen

Het doel van deze studie is om te helpen bij het identificeren van de beste praktijk met betrekking tot het gebruik van een verblijfskatheter na minimaal invasieve urogynecologische chirurgie. Onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor waarin de onmiddellijke verwijdering van een urethrale verblijfskatheter, na minimaal invasieve sacrocolpopexie, wordt vergeleken met de huidige standaardverwijdering van de katheter op de eerste dag na de operatie. Evidence-based katheterbeheer zal nuttig zijn voor zowel zorgverleners als patiënten bij het nemen van postoperatieve beslissingen.

Specifieke doelen

Plaatsing van een verblijfskatheter na minimaal invasieve bekkenorgaanverzakking (POP) chirurgie is routinepraktijk. Er is beperkt bewijs om het gebruik van verblijfskatheters voor de nacht te ondersteunen, en desondanks blijft het gebruik van katheters na urogynaecologische chirurgie een gangbare praktijk. Het doel van deze studie is om te helpen bij het identificeren van de beste praktijk met betrekking tot het gebruik van een verblijfskatheter na minimaal invasieve urogynecologische chirurgie. Dunn et al ontdekten dat onmiddellijke verwijdering van de katheter na voltooiing van een ongecompliceerde abdominale of vaginale hysterectomie niet gepaard ging met herkatheterisatie, urineweginfecties of koorts. Ze ontdekten ook dat patiënten bij wie de katheter onmiddellijk werd verwijderd minder pijn hadden in vergelijking met de patiënten die 24 uur lang een verblijfskatheter hadden. De toepasbaarheid van dit onderzoek op de urogynaecologie wordt beperkt door het feit dat patiënten met incontinentie en/of verzakking er niet in zijn opgenomen. Het gebruik van katheters na een operatie kan handig zijn voor zorgverleners, maar het voordeel voor de patiënt is onzeker. Onderzoekers zijn van mening dat bewijs met betrekking tot het optimale gebruik van kathetergebruik bij urogynaecologische chirurgie nuttig zal zijn voor de aanbieders.

Het risico op urineweginfectie neemt toe naarmate een verblijfskatheter langer in een patiënt blijft. Urineweginfecties geassocieerd met katheters (CAUTI) zijn verantwoordelijk voor 40% van de ziekenhuisinfecties. CAUTI worden geassocieerd met 387.550 ziekenhuisinfecties in een jaar tijd, die voorkomen hadden kunnen worden. Onderzoekers zijn van mening dat het vermijden van het plaatsen van een katheter na minimaal invasieve urogynaecologische chirurgie zal resulteren in een korter ziekenhuisverblijf en vermindering van CAUTI, waardoor de kwaliteit en kosten van de gezondheidszorg verbeteren.

Doel 1: Aantonen dat onmiddellijke verwijdering van de katheter na minimaal invasieve sacrocolpopexie resulteert in een kortere ziekenhuisopname dan verwijdering op postoperatieve dag 1.

Doel 2: Aantonen dat onmiddellijke verwijdering van de katheter na minimaal invasieve sacrocolpopexie geen verhoogd risico op herkatheterisatie inhoudt.

Doel 3: Aantonen dat onmiddellijke verwijdering van de katheter na minimaal invasieve sacrocolpopexie het optreden van urineweginfecties vermindert.

Achtergrond

De meeste patiënten blijven in het ziekenhuis voor een observatie van 23 uur na minimaal invasieve urogynecologische chirurgie. De gebruikelijke praktijk is om de urethrale verblijfskatheter na deze procedures een nacht te laten staan. Het gebruik van verblijfskatheters na een operatie wordt om meerdere redenen uitgevoerd, waaronder het meten van de urineproductie en het voorkomen van urineretentie na een operatie. Het gebruik van een Foley-verblijfskatheter na een operatie wordt in verband gebracht met langdurig ziekenhuisverblijf, koorts en urineweginfectie. Een studie van Haakvort et al vergeleek het verwijderen van de verblijfskatheter op postoperatieve dag 1 met langere katheterisatie na vaginaal en vond een tienvoudige vermindering van urineweginfecties.

Het verwijderen van een verblijfskatheter kan van invloed zijn op de duur van het ziekenhuisverblijf, met bijbehorende budgettaire en economische gevolgen. Uit één onderzoek bleek dat het verwijderen van de verblijfskatheter om middernacht ertoe leidt dat patiënten 0,7 dagen eerder worden ontslagen dan patiënten bij wie de katheter 's ochtends werd verwijderd. Dit resulteert in een kortere ziekenhuisopname en een betere ontslagplanning. Er is een grote variatie in de praktijk en het beleid met betrekking tot het verwijderen van katheters. Zonder duidelijke evidence-based praktijk met betrekking tot het verwijderen van katheters en gebrek aan gegevens in de literatuur met betrekking tot het verwijderen van katheters na urogynaecologische chirurgie, variëren de praktijken tussen artsen en instellingen. Uit audits in Britse ziekenhuizen bleek dat bijna de helft van de katheters werd verwijderd naar goeddunken van de verpleegster of tijdens de rondes in de ochtend. Uit een ander onderzoek bleek dat wanneer de katheters 's ochtends moesten worden verwijderd, slechts 70% op tijd werd verwijderd.

Dunn et al onderzochten het verwijderen van de verblijfskatheter onmiddellijk na hysterectomie in vergelijking met het verwijderen na 24 uur. Ze ontdekten dat onmiddellijke verwijdering van de katheter na de operatie niet gepaard ging met nadelige gevolgen of de noodzaak van herkatheterisatie, en patiënten die de katheter onmiddellijk verwijderden, meldden significant minder pijn in vergelijking met hun tegenhangers die de katheter na 24 uur hadden verwijderd. Evenzo ontdekte Alessandri dat vrouwen bij wie de katheter vroegtijdig werd verwijderd, gemiddeld een kortere looptijd hadden en dat hun verblijf in het ziekenhuis 19 uur korter was. Dit toont het economische voordeel aan van vroegtijdig ontslag in verband met het vroegtijdig verwijderen van de katheter, maar een dergelijke studie ontbreekt in de urogynaecologische literatuur.

Naast mogelijke voordelen voor de kosten van de gezondheidszorg, heeft onmiddellijke verwijdering van de katheter verschillende gezondheidsvoordelen. Er zijn aanwijzingen dat vroeg lopen de incidentie van klinisch evidente diepe veneuze trombose vermindert. Daarom kan het vroegtijdig verwijderen van de urethrakatheter na een operatie bijdragen aan het verminderen van de postoperatieve morbiditeit door de incidentie van postoperatieve diepe veneuze trombose te verminderen en de kosten voor de gezondheidszorg te verlagen door te helpen bij vroegtijdig ontslag. Een ander voordeel van het onmiddellijk verwijderen van de katheter na een operatie is een lagere incidentie van urineweginfecties.

Er zijn weinig studies die inzicht bieden in de efficiëntie van postoperatieve mictie na ongecompliceerde minimaal invasieve urogynecologische chirurgie. Er is variatie in de praktijk met betrekking tot de tijdsduur dat de verblijfskatheter op zijn plaats blijft. Meerdere factoren dragen bij aan hoe lang een katheter blijft zitten. Bij gebrek aan sterk bewijs hangt deze beslissing af van de voorkeur van de arts, het gemak van het personeel en de tolerantie van de patiënt. Het gebruik van een urethrale verblijfskatheter is de gebruikelijke praktijk na gynaecologische en POP-operaties. Ondanks deze routinepraktijk lijkt er weinig bewijs te zijn dat het gebruik van een urethrale verblijfskatheter na gynaecologische chirurgie ondersteunt. Over het algemeen wordt de urethrale verblijfskatheter na een operatie gebruikt om de output te bewaken of als de patiënt niet mobiel is. Dit is misschien niet het gebruikelijke geval na een urogynaecologische operatie. Enkele van de redenen voor het routinematig gebruik van een katheter na een urogynaecologische operatie zijn onder meer het legen van de blaas, aangezien het ledigen moeilijk kan zijn vanwege de effecten van de operatie, zoals pijn of zwelling van de omliggende zachte weefsels. Het routinematig gebruik van verblijfskatheters na routinematige urogynaecologische chirurgie brengt het risico van morbiditeit met zich mee, waaronder overactiviteit van de detrusor, urineweginfectie of pijn in de urethra.

Er is een gebrek aan overeenstemming tussen zorgverleners over het optimale tijdstip voor het verwijderen van de urethrakatheter na een operatie. Gebruikelijke praktijken zijn gebaseerd op de voorkeur van de aanbieder en de reeds gevestigde praktijken van de instelling in plaats van op bewijzen gebaseerde praktijken. Hoewel verschillende instellingen en aanbieders verschillende praktijken en beleidslijnen hebben, is er geen evidence-based praktijk met betrekking tot het effect van de tijd dat de katheter wordt verwijderd of de tijdsduur dat de katheter op zijn plaats blijft voordat deze na een operatie wordt verwijderd. De meeste plaatsen verlaten de katheter 's nachts na de operatie. Een mogelijke reden hiervoor kan zijn dat het verminderde personeel 's nachts mogelijk niet reageert op de complicatie van urineretentie na het verwijderen van de katheter. Een andere waargenomen reden om de katheter 's nachts te laten zitten, is dat patiënten de hele nacht zullen rusten en de volgende dag weer normaal moeten plassen, zodra de katheter 's ochtends is verwijderd. Cochrane-review door Griffiths en Fernandez had de noodzaak gesuggereerd van gerandomiseerde onderzoeken om vragen over het verwijderen van katheters bij afzonderlijke subgroepen en specialiteiten aan te pakken. De gebruikelijke praktijk van een foley-verblijfskatheter na urogynaecologische chirurgie kan gemak zijn voor de zorgverleners, maar er is beperkt bewijs in de literatuur over de voordelen die patiënten van deze praktijk hebben.

Uitkomstmaatregelen

Primaire uitkomstmaten zijn ziekenhuisverblijf binnen enkele uren na voltooiing van de operatie en de noodzaak van herkatheterisatie. Het ziekenhuisverblijf wordt geteld vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer verlaat tot het moment dat zij het ziekenhuis verlaat. Om verwarring te voorkomen, nemen onderzoekers alleen de eerste / ochtendzaak van de dag op. Voor herkatheterisatie zullen onderzoekers beoordelen of de patiënt na voltooiing van de operatie kon plassen. Onderzoekers zullen de residuen na mictie, de behoefte aan herkatheterisaties en het aantal patiënten dat naar huis gaat met een verblijfskatheter tussen de twee groepen vergelijken. Onderzoekers zullen ook het aantal urineweginfecties vergelijken, zoals gedocumenteerd door urinekweek en daaropvolgende behandeling, tussen de twee groepen.

Gegevensverzameling

Onderzoekers zullen demografische informatie verkrijgen. Op postoperatieve dag 1 zullen onderzoekers patiënttevredenheid en pijnscores verkrijgen. De pijnscore wordt verkregen met behulp van de geïllustreerde "Wong-schaal", die de mate van pijn en locatie beoordeelt (d.w.z. blaas of urethra vs. de plaats van de operatie). Verder wordt patiënten gevraagd of ze dezelfde behandeling nog een keer zullen gebruiken (ja of nee).

Alle patiënten kunnen de volgende dag worden ontslagen en worden als zodanig geadviseerd. Patiënten die zijn aangewezen voor onmiddellijke verwijdering ondergaan het volgende protocol: De verblijfskatheter wordt verwijderd voordat de operatiekamer wordt verlaten. Als de patiënt onmiddellijk na de operatie aandrang heeft om te plassen, wordt de leegte geregistreerd en wordt het restant van de urinelozing bepaald door middel van een blaasscan. Als het residu na mictie niet meer is dan 1/3 van het totale volume, wordt aangenomen dat de patiënt geslaagd is voor de mictieproef en dat er geen verdere interventie nodig is. Bij patiënten met meer dan 1/3 restant na mictie of onvermogen om vier uur na voltooiing van de operatie te urineren, zal het blaasvolume worden gecontroleerd met een blaasscan. Bij proefpersonen met minder dan 300 ml urine krijgen ze nog eens twee uur om te plassen. Patiënten met meer dan 300 ml urine ondergaan een rechte katheterisatie en gaan opnieuw naar de proefcyclus voor mictie. Voor patiënten die na zes uur nog niet hebben geplast, zal een rechte katheterisatie worden uitgevoerd en zullen ze opnieuw de mictie-proefcyclus ingaan en vier uur de tijd krijgen om te plassen. Dit proces duurt in totaal drie cycli (1e cyclus na de operatie, twee cycli daarna), waarna ze een verblijfskatheter krijgen.

Voor patiënten die op de eerste dag postoperatief een katheter moeten verwijderen, zullen onderzoekers voorafgaand aan het verwijderen van de katheter een opvulonderzoek uitvoeren. Onderzoekers zijn van plan om een ​​onderzoek naar het opvullen van de urinelozing uit te voeren, aangezien niet is aangetoond dat dit inferieur is aan het wachten met urineren en dit zal verwarring met betrekking tot de ontslagtijd uit het ziekenhuis voorkomen. De blaas wordt gevuld met 300 ml steriel water en de verblijfskatheter wordt dan verwijderd. De patiënt zal daarna worden gevraagd om in een hoed te plassen, als ze in staat zijn om ten minste 200 ml te ledigen, zouden ze een succesvolle ledigingsproef hebben voltooid. Als ze niet kunnen plassen, voeren onderzoekers een rechte katheterisatie uit en krijgen ze vier uur de tijd om te plassen. Patiënten die na twee pogingen niet slagen voor de mictieproef, gaan naar huis met een verblijfskatheter of zelfkatheterisatie (afhankelijk van het comfort van de patiënt). Voor het doel van het onderzoek zullen patiënten die naar huis gaan met een katheter of zelfkatheterisatie in dezelfde groep zitten als patiënten die naar huis gaan met een katheter. Onderzoekers zullen de incidentie van urineweginfecties binnen vier weken na de operatie vergelijken, zoals gedocumenteerd door urinecultuur en / of behandeling.