血清プロカルシトニン濃度は細胞減少手術を受ける患者の敗血症を予測するか
2017年7月10日 更新者：Eastern Regional Medical Center
細胞減少手術を受ける患者における血清プロカルシトニンレベルと敗血症の発症の相関関係を決定するためのパイロット研究
敗血症を発症した患者の血清プロカルシトニンレベルは、SIRS患者や合併症のない術後回復患者と比較して、長期間にわたりかなり高くなる。
血清プロカルシトニンの傾向をモニタリングすることで、現在の標準的な ICU 方法と比較して、敗血症の早期診断と治療の開始が可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19124
- Eastern Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIPECの有無にかかわらず細胞減少手術を受けたがん患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性または男性
- 生検により癌が証明された
- HIPECの有無にかかわらず、細胞減少手術の予定がある
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) = 0、1、または 2
- プロトコールへの参加についてインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 参加者が書面によるインフォームドコンセントを理解できない、または提供できない
- ベースライン採血から72時間以内に術前抗炎症薬を使用している
- ベースライン採血から72時間以内のコルチコステロイドによる術前感染症治療
- 新生物以外の免疫抑制疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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細胞縮小手術
HIPECの有無にかかわらず、細胞減少手術を受けた患者は、血清プロカルシトニン検査検査を受けます。
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血液は、容量 4 mL、上部が緑色のリチウム ヘパリン チューブに採取されます。 サンプルは他の研究室のポートから採取できます。 サンプルは遠心分離され、血漿/血清が除去され、ネジ蓋付き丸底プラスチックバイアルに入れられます。 サンプルは処理まで-20○℃で保存されます。 血清サンプルは、研究期間の終了時に各参加者ごとにバッチ処理されます。 これらの採血は本研究のみを目的として実施され、患者の負担を軽減するため、可能な限り医療モニタリングのために行われる通常の採血と同時に実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、HIPECの有無にかかわらず、細胞減少手術から回復中の患者における血清プロカルシトニンの自然な進行を調べることです。
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIPEC の有無にかかわらず、以前に細胞減少手術を受けた患者の血清プロカルシトニン レベルと敗血症の発症に関する患者の術後の経過を観察します。
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rod Flynn, MD、Eastern Regional Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月10日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERMC 14-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。