Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsier serumprokalsitoninnivåer sepsis hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi

10. juli 2017 oppdatert av: Eastern Regional Medical Center

En pilotstudie for å bestemme korrelasjonen mellom serumprokalsitoninnivåer og utvikling av sepsis hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi

Serumprokalsitoninnivåer vil være betydelig høyere, over lengre tid, hos pasienter som utvikler sepsis sammenlignet med pasienter med SIRS eller de som har en ukomplisert restitusjon etter kirurgi. Overvåking av serumprokalsitonin-trender vil muliggjøre en tidligere diagnose av, og igangsetting av behandling for, sepsis sammenlignet med gjeldende standard ICU-metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
        • Eastern Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi med eller uten HIPEC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig eller mannlig person ≥ 18 år
  • Biopsi påvist karsinom
  • Planlagt for cytoreduktiv kirurgi, med eller uten HIPEC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) = 0, 1 eller 2
  • Kunne gi informert samtykke til protokolldeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne er ikke i stand til å forstå eller gi skriftlig informert samtykke
  • Preoperativ anti-inflammatorisk medisin bruk innen 72 timer etter at de har tatt blodprøven
  • Preoperativ infeksjonsbehandling med kortikosteroider innen 72 timer etter baseline blodprøvetaking
  • Immunsuppressiv sykdom annet enn neoplasma
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cytoreduktiv kirurgi
Pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi med eller uten HIPEC vil ha serumprokalsitonin-laboratorieprøver
Annen: Serum procalcitonin lab trekker

Blod samles i et litiumheparinrør med 4 ml kapasitet. Prøver kan trekkes fra en port med andre laboratorier. Prøvene vil bli sentrifugert og deretter vil plasma/serum bli fjernet og plassert i en rundbunnet plastflaske med skrulokk. Prøver vil bli lagret ved -20○C frem til behandling. Serumprøver vil bli batchbehandlet for hver deltaker ved slutten av studieperioden.

Disse uttakene vil bli utført for det eneste formålet med denne studien, og når det er mulig, vil de bli utført samtidig med rutinemessige blodprøver for medisinsk overvåking for å redusere belastningen for pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å bestemme den naturlige progresjonen av serumprokalsitonin hos pasienter som blir friske etter cytoreduktiv kirurgi, med eller uten HIPEC.
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observer pasientens postoperative forløp med hensyn til serumprokalsitoninnivåer og utvikling av sepsis hos pasienter tidligere behandlet med cytoreduktiv kirurgi med eller uten HIPEC.
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Regional Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERMC 14-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytoreduktiv kirurgi

Kliniske studier på Serum procalcitonin lab trekker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere