Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelt serumprocalcitoninespiegels sepsis bij patiënten die cytoreductieve chirurgie ondergaan

10 juli 2017 bijgewerkt door: Eastern Regional Medical Center

Een pilootstudie om de correlatie van serumprocalcitoninespiegels en ontwikkeling van sepsis te bepalen bij patiënten die cytoreductieve chirurgie ondergaan

Serumprocalcitoninespiegels zullen gedurende een langere periode aanzienlijk hoger zijn bij patiënten die sepsis ontwikkelen in vergelijking met patiënten met SIRS of patiënten die een ongecompliceerd postoperatief herstel hebben. Monitoring van serumprocalcitoninetrends zal een eerdere diagnose van en start van behandeling voor sepsis mogelijk maken in vergelijking met de huidige standaard ICU-methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19124
        • Eastern Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die cytoreductieve chirurgie hebben ondergaan met of zonder HIPEC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw of man ≥ 18 jaar
  • Biopsie bewezen carcinoom
  • Gepland voor cytoreductieve chirurgie, met of zonder HIPEC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) = 0, 1 of 2
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers zijn niet in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of te begrijpen
  • Pre-operatieve ontstekingsremmende medicatie gebruiken binnen 72 uur na hun baseline bloedafname
  • Preoperatieve infectiebehandeling met corticosteroïden binnen 72 uur na hun baseline bloedafname
  • Andere immunosuppressieve ziekte dan neoplasmata
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cytoreductieve chirurgie
Bij patiënten die een cytoreductieve operatie met of zonder HIPEC hebben ondergaan, wordt in het laboratorium serum procalcitonine afgenomen
Ander: Serum procalcitonine lab trekt

Bloed wordt verzameld in een lithiumheparinebuisje met groene bovenkant van 4 ml. Monsters kunnen worden getrokken uit een poort met andere labs. De monsters worden gecentrifugeerd en vervolgens wordt het plasma/serum verwijderd en in een plastic flesje met ronde bodem met schroefdop geplaatst. Monsters worden tot verwerking bij -20○C bewaard. Serummonsters worden voor elke deelnemer batchgewijs verwerkt aan het einde van hun studieperiode.

Deze bloedafnames zullen uitsluitend voor dit onderzoek worden uitgevoerd en waar mogelijk zullen ze tegelijkertijd worden uitgevoerd met routinematige bloedafnames voor medische controle om de belasting voor de patiënten te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de natuurlijke progressie van serum procalcitonine bij patiënten die herstellen van cytoreductieve chirurgie, met of zonder HIPEC.
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Observeer het postoperatieve beloop van de patiënt met betrekking tot serumprocalcitoninespiegels en ontwikkeling van sepsis bij patiënten die eerder zijn behandeld met cytoreductieve chirurgie met of zonder HIPEC.
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Regional Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERMC 14-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cytoreductieve chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren