Les taux sériques de procalcitonine prédisent-ils une septicémie chez les patients subissant une chirurgie cytoréductive
10 juillet 2017 mis à jour par: Eastern Regional Medical Center
Une étude pilote pour déterminer la corrélation entre les taux sériques de procalcitonine et le développement d'une septicémie chez les patients subissant une chirurgie cytoréductive
Les taux sériques de procalcitonine seront considérablement plus élevés, pendant une période plus longue, chez les patients qui développent une septicémie par rapport aux patients atteints de SIRS ou ceux qui ont une récupération post-chirurgicale sans complication.
La surveillance des tendances de la procalcitonine sérique permettra un diagnostic plus précoce et l'initiation du traitement de la septicémie par rapport aux méthodes de soins intensifs standard actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19124
- Eastern Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux ayant subi une chirurgie de cytoréduction avec ou sans HIPEC
La description
Critère d'intégration:
- Personne de sexe féminin ou masculin ≥ 18 ans
- Carcinome prouvé par biopsie
- Prévu pour une chirurgie de cytoréduction, avec ou sans HIPEC
- Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 ou 2
- Capable de donner un consentement éclairé pour la participation au protocole
Critère d'exclusion:
- Les participants ne sont pas en mesure de comprendre ou de fournir un consentement éclairé écrit
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires préopératoires dans les 72 heures suivant leur prise de sang de base
- Traitement préopératoire de l'infection par des corticostéroïdes dans les 72 heures suivant la prise de sang initiale
- Maladie immunosuppressive autre qu'une tumeur
- Femelle gestante ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie cytoréductive
Les patients ayant subi une chirurgie de cytoréduction avec ou sans HIPEC auront des prélèvements de laboratoire de procalcitonine sérique
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Le sang sera prélevé dans un tube d'héparine au lithium à bouchon vert d'une capacité de 4 ml. Les échantillons peuvent être prélevés d'un port avec d'autres laboratoires. Les échantillons seront centrifugés, puis le plasma/sérum sera retiré et placé dans un flacon en plastique à fond rond avec bouchon à vis. Les échantillons seront stockés à -20○C jusqu'au traitement. Les échantillons de sérum seront traités par lots pour chaque participant à la fin de sa période d'étude. Ces prélèvements seront effectués dans le seul but de cette étude et, dans la mesure du possible, ils seront effectués en même temps que les prélèvements sanguins de routine effectués pour le suivi médical afin de réduire le fardeau pour les patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer la progression naturelle de la procalcitonine sérique chez les patients en convalescence après une chirurgie de cytoréduction, avec ou sans HIPEC.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Observer l'évolution postopératoire du patient en ce qui concerne les taux sériques de procalcitonine et le développement d'une septicémie chez les patients précédemment traités par chirurgie cytoréductive avec ou sans HIPEC.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERMC 14-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .