Förutsäger serumprokalcitoninnivåer sepsis hos patienter som genomgår cytoreduktiv kirurgi
10 juli 2017 uppdaterad av: Eastern Regional Medical Center
En pilotstudie för att fastställa korrelationen mellan serumprokalcitoninnivåer och utveckling av sepsis hos patienter som genomgår cytoreduktiv kirurgi
Serumprokalcitoninnivåerna kommer att vara betydligt högre, under en längre tid, hos patienter som utvecklar sepsis jämfört med patienter med SIRS eller de som har en okomplicerad återhämtning efter operationen.
Övervakning av serumprokalcitonintrender kommer att möjliggöra en tidigare diagnos av, och initiering av behandling för, sepsis jämfört med nuvarande standard ICU-metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter som genomgått cytoreduktiv kirurgi med eller utan HIPEC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna eller manlig person ≥ 18 år
- Biopsi bevisat karcinom
- Schemalagd för cytoreduktiv kirurgi, med eller utan HIPEC
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) = 0, 1 eller 2
- Kunna ge informerat samtycke för protokolldeltagande
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kan inte förstå eller ge skriftligt informerat samtycke
- Preoperativt antiinflammatoriskt läkemedel används inom 72 timmar efter att de tagit blodprov vid utgångsläget
- Preoperativ infektionsbehandling med kortikosteroider inom 72 timmar efter deras baslinjeblodtagning
- Immunsuppressiv sjukdom annan än neoplasm
- Dräktig eller ammande hona
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cytoreduktiv kirurgi
Patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi med eller utan HIPEC kommer att ta prokalcitonin i serum
|
Blod kommer att samlas upp i ett litiumheparinrör med en kapacitet på 4 ml med grön topp. Prover kan tas från en hamn med andra labb. Proverna kommer att centrifugeras och sedan tas plasman/serumet bort och placeras i en skruvförsluten rundbottnad plastflaska. Prover kommer att lagras vid -20○C fram till bearbetning. Serumprover kommer att batchbearbetas för varje deltagare vid slutet av studieperioden. Dessa dragningar kommer att utföras för det enda syftet med denna studie, och närhelst det är möjligt kommer de att utföras samtidigt som rutinmässiga blodtagningar för medicinsk övervakning för att minska bördan för patienterna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära syftet med denna studie är att fastställa den naturliga progressionen av serumprokalcitonin hos patienter som återhämtar sig från cytoreduktiv kirurgi, med eller utan HIPEC.
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Observera patientens postoperativa förlopp med avseende på serumprokalcitoninnivåer och utveckling av sepsis hos patienter som tidigare behandlats med cytoreduktiv kirurgi med eller utan HIPEC.
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERMC 14-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .