Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsiger serumprocalcitoninniveauer sepsis hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi

10. juli 2017 opdateret af: Eastern Regional Medical Center

En pilotundersøgelse for at bestemme sammenhængen mellem serumprocalcitoninniveauer og udvikling af sepsis hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi

Serumprocalcitoninniveauer vil være betydeligt højere, i længere tid, hos patienter, der udvikler sepsis sammenlignet med patienter med SIRS eller dem, der har en ukompliceret post-kirurgisk bedring. Overvågning af serumprocalcitonin-tendenser vil muliggøre en tidligere diagnose af og initiering af behandling for sepsis sammenlignet med nuværende standard ICU-metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19124
        • Eastern Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi med eller uden HIPEC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mandlig person ≥ 18 år
  • Biopsi påvist karcinom
  • Planlagt til cytoreduktiv kirurgi, med eller uden HIPEC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) = 0, 1 eller 2
  • Kunne give informeret samtykke til protokoldeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne er ikke i stand til at forstå eller give skriftligt informeret samtykke
  • Brug af præoperativ antiinflammatorisk medicin inden for 72 timer efter deres baseline blodprøvetagning
  • Præoperativ infektionsbehandling med kortikosteroider inden for 72 timer efter deres baseline blodprøvetagning
  • Immunsuppressiv sygdom bortset fra neoplasmer
  • Drægtig eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cytoreduktiv kirurgi
Patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi med eller uden HIPEC, vil få serumprocalcitonin laboratorieprøver
Andet: Serum procalcitonin lab tegner

Blod vil blive opsamlet i et 4 ml kapacitet, grønt top lithium heparin rør. Prøver kan udtages fra en havn med andre laboratorier. Prøverne vil blive centrifugeret, og derefter fjernes plasmaet/serumet og placeres i et rundbundet plasthætteglas med skruelåg. Prøver vil blive opbevaret ved -20○C indtil behandling. Serumprøver vil blive batchbehandlet for hver deltager ved afslutningen af ​​deres undersøgelsesperiode.

Disse udtagninger vil blive udført med det ene formål med denne undersøgelse, og når det er muligt, vil de blive udført på samme tid som rutinemæssige blodudtagninger udført til medicinsk overvågning for at reducere byrden for patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den naturlige progression af serumprocalcitonin hos patienter, der kommer sig efter cytoreduktiv kirurgi, med eller uden HIPEC.
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observer patientens postoperative forløb med hensyn til serumprocalcitoninniveauer og udvikling af sepsis hos patienter tidligere behandlet med cytoreduktiv kirurgi med eller uden HIPEC.
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Regional Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERMC 14-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytoreduktiv kirurgi

Kliniske forsøg med Serum procalcitonin lab tegner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner