Ennustavatko seerumin prokalsitoniinitasot sepsiksen potilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus
maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Eastern Regional Medical Center
Pilottitutkimus seerumin prokalsitoniinitasojen ja sepsiksen kehittymisen korrelaation määrittämiseksi potilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus
Seerumin prokalsitoniinitasot ovat huomattavasti korkeammat pidemmän aikaa potilailla, joille kehittyy sepsis verrattuna potilaisiin, joilla on SIRS tai jotka ovat toipuneet ilman komplikaatioita leikkauksen jälkeen.
Seerumin prokalsitoniinin trendien seuranta mahdollistaa sepsiksen aikaisemman diagnoosin ja hoidon aloittamisen nykyisiin vakiomuotoisiin tehohoitomenetelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joille on tehty sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC:n kanssa tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies ≥ 18-vuotias
- Biopsialla todistettu karsinooma
- Suunniteltu sytoreduktiiviseen leikkaukseen, HIPEC:n kanssa tai ilman
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) = 0, 1 tai 2
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen protokollaan osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät pysty ymmärtämään tai antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Ennen leikkausta anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö 72 tunnin sisällä lähtötilanteesta
- Leikkausta edeltävä infektiohoito kortikosteroideilla 72 tunnin kuluessa lähtötilanteesta
- Muu immuunivastetta heikentävä sairaus kuin kasvain
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sytoreduktiivinen leikkaus
Potilailta, joille on tehty sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC:n kanssa tai ilman sitä, tehdään seerumiprokalsitoniinilaboratorioarvot
|
Veri kerätään 4 ml:n vihreään litiumhepariiniputkeen. Näytteitä voidaan ottaa portista muiden laboratorioiden kanssa. Näytteet sentrifugoidaan ja sitten plasma/seerumi poistetaan ja asetetaan kierrekorkiseen pyöreäpohjaiseen muovipulloon. Näytteet säilytetään -20○C:ssa käsittelyyn asti. Seeruminäytteet käsitellään erässä jokaiselle osallistujalle heidän tutkimusjaksonsa päätyttyä. Nämä näytteet tehdään yksinomaan tätä tutkimusta varten, ja aina kun mahdollista, ne suoritetaan samanaikaisesti rutiiniverenottojen kanssa, jotka suoritetaan lääketieteellistä seurantaa varten potilaiden taakan vähentämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää seerumin prokalsitoniinin luonnollinen eteneminen potilailla, jotka toipuvat sytoreduktiivisesta leikkauksesta, joko HIPEC:n kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkaile potilaan leikkauksen jälkeistä kulumista seerumin prokalsitoniinitasojen ja sepsiksen kehittymisen suhteen potilailla, joita on aiemmin hoidettu sytoreduktiivisella leikkauksella HIPEC:n kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERMC 14-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .