A szérum prokalcitonin szintje előrejelzi-e a szepszis kialakulását citoreduktív műtéten átesett betegeknél
2017. július 10. frissítette: Eastern Regional Medical Center
Kísérleti vizsgálat a szérum prokalcitoninszintek és a szepszis kialakulásának összefüggésének meghatározására citoreduktív műtéten átesett betegeknél
A szérum prokalcitonin szintje hosszabb ideig lényegesen magasabb lesz azoknál a betegeknél, akiknél szepszis alakul ki, mint a SIRS-ben szenvedő betegeknél, vagy azoknál, akiknél a műtét után komplikációmentesen gyógyulnak fel.
A szérum prokalcitonin trendek monitorozása lehetővé teszi a szepszis korábbi diagnosztizálását és a kezelés megkezdését a jelenlegi standard intenzív osztályos módszerekkel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rákbetegek, akik citoreduktív műtéten estek át HIPEC-vel vagy anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi személy ≥ 18 éves
- Biopsziával igazolt karcinóma
- Citoreduktív műtétre tervezett, HIPEC-vel vagy anélkül
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) = 0, 1 vagy 2
- Képes tájékozott beleegyezést adni a protokollban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem képesek megérteni vagy írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- A műtét előtti gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása a vérvételt követő 72 órán belül
- Műtét előtti fertőzéskezelés kortikoszteroidokkal a kiindulási vérvételt követő 72 órán belül
- A daganatoktól eltérő immunszuppresszív betegség
- Terhes vagy szoptató nőstény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Citoreduktív műtét
Azoknál a betegeknél, akik citoreduktív műtéten estek át HIPEC-vel vagy anélkül, szérumprokalcitonin laboratóriumi vizsgálatot végeznek
|
A vért egy 4 ml-es, zöld felső lítium-heparin csőben gyűjtik. A mintákat más laboratóriumokkal rendelkező portról is le lehet venni. A mintákat centrifugálják, majd a plazmát/szérumot eltávolítják, és csavaros kupakkal ellátott kerek fenekű műanyag fiolába helyezik. A mintákat a feldolgozásig -20°C-on tároljuk. A szérummintákat tételesen feldolgozzák minden résztvevő esetében a vizsgálati időszak végén. Ezeket a levételeket a jelen vizsgálat kizárólagos célja érdekében végezzük, és amikor csak lehetséges, a betegek terheinek csökkentése érdekében az orvosi megfigyelés céljából végzett rutin vérvételekkel egy időben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a szérum prokalcitonin természetes progressziójának meghatározása a citoreduktív műtétből felépülő betegeknél, HIPEC-vel vagy anélkül.
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Figyelje meg a beteg posztoperatív lefolyását a szérum prokalcitonin szintjét és a szepszis kialakulását illetően olyan betegeknél, akiket korábban citoreduktív műtéttel kezeltek HIPEC-vel vagy anélkül.
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERMC 14-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .