Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum prokalcitonin szintje előrejelzi-e a szepszis kialakulását citoreduktív műtéten átesett betegeknél

2017. július 10. frissítette: Eastern Regional Medical Center

Kísérleti vizsgálat a szérum prokalcitoninszintek és a szepszis kialakulásának összefüggésének meghatározására citoreduktív műtéten átesett betegeknél

A szérum prokalcitonin szintje hosszabb ideig lényegesen magasabb lesz azoknál a betegeknél, akiknél szepszis alakul ki, mint a SIRS-ben szenvedő betegeknél, vagy azoknál, akiknél a műtét után komplikációmentesen gyógyulnak fel. A szérum prokalcitonin trendek monitorozása lehetővé teszi a szepszis korábbi diagnosztizálását és a kezelés megkezdését a jelenlegi standard intenzív osztályos módszerekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19124
        • Eastern Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákbetegek, akik citoreduktív műtéten estek át HIPEC-vel vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő vagy férfi személy ≥ 18 éves
  • Biopsziával igazolt karcinóma
  • Citoreduktív műtétre tervezett, HIPEC-vel vagy anélkül
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) = 0, 1 vagy 2
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a protokollban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem képesek megérteni vagy írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • A műtét előtti gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása a vérvételt követő 72 órán belül
  • Műtét előtti fertőzéskezelés kortikoszteroidokkal a kiindulási vérvételt követő 72 órán belül
  • A daganatoktól eltérő immunszuppresszív betegség
  • Terhes vagy szoptató nőstény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Citoreduktív műtét
Azoknál a betegeknél, akik citoreduktív műtéten estek át HIPEC-vel vagy anélkül, szérumprokalcitonin laboratóriumi vizsgálatot végeznek
Egyéb: Szérum procalcitonin labor rajzol

A vért egy 4 ml-es, zöld felső lítium-heparin csőben gyűjtik. A mintákat más laboratóriumokkal rendelkező portról is le lehet venni. A mintákat centrifugálják, majd a plazmát/szérumot eltávolítják, és csavaros kupakkal ellátott kerek fenekű műanyag fiolába helyezik. A mintákat a feldolgozásig -20°C-on tároljuk. A szérummintákat tételesen feldolgozzák minden résztvevő esetében a vizsgálati időszak végén.

Ezeket a levételeket a jelen vizsgálat kizárólagos célja érdekében végezzük, és amikor csak lehetséges, a betegek terheinek csökkentése érdekében az orvosi megfigyelés céljából végzett rutin vérvételekkel egy időben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a szérum prokalcitonin természetes progressziójának meghatározása a citoreduktív műtétből felépülő betegeknél, HIPEC-vel vagy anélkül.
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Figyelje meg a beteg posztoperatív lefolyását a szérum prokalcitonin szintjét és a szepszis kialakulását illetően olyan betegeknél, akiket korábban citoreduktív műtéttel kezeltek HIPEC-vel vagy anélkül.
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Regional Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERMC 14-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citoreduktív sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel