Os níveis séricos de procalcitonina preveem sepse em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora?
10 de julho de 2017 atualizado por: Eastern Regional Medical Center
Um estudo piloto para determinar a correlação dos níveis séricos de procalcitonina e o desenvolvimento de sepse em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora
Os níveis séricos de procalcitonina serão consideravelmente mais elevados, por um período de tempo mais longo, em pacientes que desenvolvem sepse em comparação com pacientes com SIRS ou aqueles que têm uma recuperação pós-cirúrgica sem complicações.
O monitoramento das tendências séricas de procalcitonina permitirá um diagnóstico precoce e o início do tratamento para sepse em comparação com os métodos padrão atuais de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer submetidos a cirurgia citorredutora com ou sem HIPEC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa do sexo feminino ou masculino ≥ 18 anos de idade
- Carcinoma comprovado por biópsia
- Agendado para cirurgia citorredutora, com ou sem HIPEC
- Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 ou 2
- Capaz de dar consentimento informado para participação no protocolo
Critério de exclusão:
- Os participantes não são capazes de entender ou fornecer consentimento informado por escrito
- Uso de medicação anti-inflamatória pré-operatória dentro de 72 horas após a coleta de sangue basal
- Tratamento de infecção pré-operatória com corticosteroides dentro de 72 horas após a coleta de sangue basal
- Doença imunossupressora que não seja neoplasia
- Fêmea grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia citorredutora
Pacientes submetidos a cirurgia citorredutora com ou sem HIPEC terão coletas laboratoriais de procalcitonina sérica
|
O sangue será coletado em um tubo de heparina de lítio verde com capacidade de 4mL. As amostras podem ser retiradas de uma porta com outros laboratórios. As amostras serão centrifugadas e, em seguida, o plasma/soro será removido e colocado em um frasco plástico de fundo redondo com tampa de rosca. As amostras serão armazenadas a -20°C até o processamento. As amostras de soro serão processadas em lote para cada participante na conclusão de seu período de estudo. Essas coletas serão realizadas com o único objetivo deste estudo e, sempre que possível, serão realizadas ao mesmo tempo que as coletas de sangue de rotina realizadas para acompanhamento médico para reduzir a carga para os pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo primário deste estudo é determinar a progressão natural da procalcitonina sérica em pacientes em recuperação de cirurgia citorredutora, com ou sem HIPEC.
Prazo: fim do estudo
|
fim do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Observar a evolução pós-operatória do paciente em relação aos níveis séricos de procalcitonina e desenvolvimento de sepse em pacientes previamente tratados com cirurgia citorredutora com ou sem HIPEC.
Prazo: fim do estudo
|
fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERMC 14-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .