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I livelli sierici di procalcitonina predicono la sepsi nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva

10 luglio 2017 aggiornato da: Eastern Regional Medical Center

Uno studio pilota per determinare la correlazione dei livelli sierici di procalcitonina e lo sviluppo della sepsi nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva

I livelli sierici di procalcitonina saranno considerevolmente più alti, per un periodo di tempo più lungo, nei pazienti che sviluppano sepsi rispetto ai pazienti con SIRS o a coloro che hanno una guarigione post-chirurgica senza complicazioni. Il monitoraggio delle tendenze della procalcitonina sierica consentirà una diagnosi precoce e l'inizio del trattamento per la sepsi rispetto agli attuali metodi standard di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
        • Eastern Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici sottoposti a chirurgia citoriduttiva con o senza HIPEC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di sesso femminile o maschile di età ≥ 18 anni
  • Carcinoma accertato da biopsia
  • Programmato per chirurgia citoriduttiva, con o senza HIPEC
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 o 2
  • In grado di fornire il consenso informato per la partecipazione al protocollo

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non sono in grado di comprendere o fornire il consenso informato scritto
  • Uso preoperatorio di farmaci antinfiammatori entro 72 ore dal prelievo di sangue di riferimento
  • Trattamento dell'infezione preoperatoria con corticosteroidi entro 72 ore dal prelievo di sangue al basale
  • Malattia immunosoppressiva diversa dalla neoplasia
  • Femmina incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia citoriduttiva
I pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva con o senza HIPEC avranno prelievi di laboratorio di procalcitonina sierica
Altro: Prelievi di laboratorio della procalcitonina sierica

Il sangue verrà raccolto in una provetta di eparina di litio con capacità di 4 ml e parte superiore verde. I campioni possono essere prelevati da una porta con altri laboratori. I campioni verranno centrifugati e quindi il plasma/siero verrà rimosso e posto in una fiala di plastica a fondo tondo con tappo a vite. I campioni verranno conservati a -20○C fino al trattamento. I campioni di siero verranno elaborati in batch per ciascun partecipante al termine del periodo di studio.

Questi prelievi saranno condotti al solo scopo di questo studio e, ove possibile, verranno eseguiti contemporaneamente ai prelievi di sangue di routine condotti per il monitoraggio medico per ridurre l'onere per i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è determinare la progressione naturale della procalcitonina sierica nei pazienti che si stanno riprendendo dalla chirurgia citoriduttiva, con o senza HIPEC.
Lasso di tempo: fine dello studio
fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osservare il decorso postoperatorio del paziente per quanto riguarda i livelli sierici di procalcitonina e lo sviluppo di sepsi in pazienti precedentemente trattati con chirurgia citoriduttiva con o senza HIPEC.
Lasso di tempo: fine dello studio
fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERMC 14-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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