혈청 프로칼시토닌 수치가 세포감소 수술을 받는 환자의 패혈증을 예측합니까?
2017년 7월 10일 업데이트: Eastern Regional Medical Center
세포감소술을 받는 환자에서 혈청 프로칼시토닌 수치와 패혈증 발생의 상관관계를 결정하기 위한 파일럿 연구
혈청 프로칼시토닌 수치는 SIRS 환자나 수술 후 회복이 복잡하지 않은 환자에 비해 패혈증이 발생한 환자에서 장기간 동안 상당히 높을 것입니다.
혈청 프로칼시토닌 추세를 모니터링하면 현재의 표준 ICU 방법에 비해 패혈증을 조기에 진단하고 치료를 시작할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIPEC을 사용하거나 사용하지 않고 세포 축소 수술을 받은 암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 또는 남성
- 생검으로 확인된 암종
- HIPEC를 사용하거나 사용하지 않고 종양 축소 수술 예정
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) = 0, 1 또는 2
- 프로토콜 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 참가자는 서면 동의서를 이해하거나 제공할 수 없습니다.
- 기준선 채혈 후 72시간 이내에 수술 전 항염증제 사용
- 기준선 채혈 후 72시간 이내에 코르티코스테로이드로 수술 전 감염 치료
- 신생물 이외의 면역억제질환
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
세포감소 수술
HIPEC를 사용하거나 사용하지 않고 세포감소 수술을 받은 환자는 혈청 프로칼시토닌 실험실 추첨을 받게 됩니다.
|
혈액은 4mL 용량의 녹색 상단 리튬 헤파린 튜브에 수집됩니다. 다른 실험실이 있는 포트에서 샘플을 추출할 수 있습니다. 샘플을 원심분리한 다음 혈장/혈청을 제거하고 나사 마개가 있는 둥근 바닥 플라스틱 바이알에 넣습니다. 샘플은 처리될 때까지 -20℃에서 보관됩니다. 혈청 샘플은 연구 기간이 끝날 때 각 참가자에 대해 일괄 처리됩니다. 이러한 채혈은 오로지 본 연구의 목적으로만 실시되며, 환자의 부담을 줄이기 위해 가능한 한 의료 모니터링을 위해 일상적인 채혈과 동시에 실시할 예정입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 주요 목적은 HIPEC를 사용하거나 사용하지 않고 세포 축소 수술에서 회복 중인 환자에서 혈청 프로칼시토닌의 자연적 진행을 결정하는 것입니다.
기간: 연구의 끝
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연구의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이전에 HIPEC를 사용하거나 사용하지 않고 세포 감소 수술을 받은 환자의 혈청 프로칼시토닌 수치 및 패혈증 발병과 관련하여 환자의 수술 후 과정을 관찰하십시오.
기간: 연구의 끝
|
연구의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERMC 14-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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