血清降钙素原水平能否预测接受细胞减灭手术患者的败血症
2017年7月10日 更新者：Eastern Regional Medical Center
确定接受细胞减灭手术的患者血清降钙素原水平与脓毒症发展相关性的初步研究
与 SIRS 患者或术后恢复不复杂的患者相比，脓毒症患者的血清降钙素原水平会显着升高，持续时间更长。
与目前的标准 ICU 方法相比，监测血清降钙素原趋势将允许更早地诊断败血症并开始治疗败血症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
- Eastern Regional Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在有或没有 HIPEC 的情况下接受细胞减灭手术的癌症患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的女性或男性
- 活检证实为癌
- 计划进行细胞减灭手术，有或没有 HIPEC
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) = 0、1 或 2
- 能够对协议参与给予知情同意
排除标准：
- 参与者无法理解或提供书面知情同意书
- 基线抽血后 72 小时内使用术前抗炎药物
- 在基线抽血后 72 小时内使用皮质类固醇进行术前感染治疗
- 肿瘤以外的免疫抑制疾病
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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减瘤手术
在有或没有 HIPEC 的情况下接受细胞减灭手术的患者将进行血清降钙素原实验室抽取
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血液将收集在 4mL 容量、绿色顶部肝素锂管中。 样本可以从其他实验室的港口抽取。 样本将被离心，然后血浆/血清将被取出并放入一个螺旋盖圆底塑料瓶中。 样品将储存在-20○C直到处理。 在研究期结束时，将对每个参与者的血清样本进行批量处理。 这些抽血将仅出于本研究的目的进行，并且只要有可能，它们将与用于医学监测的常规抽血同时进行，以减轻患者的负担。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是确定从细胞减灭手术中恢复的患者血清降钙素原的自然进展，有或没有 HIPEC。
大体时间：研究结束
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研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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观察患者的术后过程中血清降钙素水平和败血症的发展，这些患者以前接受过有或没有 HIPEC 的细胞减少手术治疗。
大体时间：研究结束
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研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rod Flynn, MD、Eastern Regional Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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