Уровни прокальцитонина в сыворотке предсказывают сепсис у пациентов, перенесших циторедуктивную операцию
10 июля 2017 г. обновлено: Eastern Regional Medical Center
Пилотное исследование для определения корреляции уровней прокальцитонина в сыворотке и развития сепсиса у пациентов, перенесших циторедуктивную операцию
Уровни прокальцитонина в сыворотке будут значительно выше в течение более длительного периода времени у пациентов с развившимся сепсисом по сравнению с пациентами с SIRS или с неосложненным послеоперационным восстановлением.
Мониторинг тенденций прокальцитонина в сыворотке позволит более раннюю диагностику и начало лечения сепсиса по сравнению с текущими стандартными методами интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические больные, перенесшие циторедуктивную операцию с HIPEC или без него
Описание
Критерии включения:
- Женщина или мужчина в возрасте ≥ 18 лет
- Карцинома, подтвержденная биопсией
- Планируется циторедуктивная хирургия с HIPEC или без нее.
- Статус эффективности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = 0, 1 или 2
- Способен дать информированное согласие на участие в протоколе
Критерий исключения:
- Участники не в состоянии понять или предоставить письменное информированное согласие
- Предоперационное применение противовоспалительных препаратов в течение 72 часов после исходного забора крови
- Предоперационное лечение инфекции кортикостероидами в течение 72 часов после исходного забора крови
- Иммунодепрессивное заболевание, кроме новообразования
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Циторедуктивная хирургия
У пациентов, перенесших циторедуктивную операцию с HIPEC или без нее, будет проведен лабораторный анализ сывороточного прокальцитонина.
|
Кровь будет собираться в литий-гепариновую пробирку емкостью 4 мл с зеленым верхом. Образцы могут быть взяты из порта с другими лабораториями. Образцы будут центрифугированы, а затем плазма/сыворотка будет удалена и помещена в круглый пластиковый флакон с завинчивающейся крышкой. Образцы будут храниться при температуре -20○C до обработки. Образцы сыворотки будут обрабатываться партиями для каждого участника в конце периода их исследования. Эти заборы будут проводиться с единственной целью данного исследования, и по возможности они будут выполняться одновременно с обычными заборами крови, проводимыми для медицинского наблюдения, чтобы уменьшить нагрузку на пациентов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основной целью данного исследования является определение естественного прогрессирования уровня прокальцитонина в сыворотке крови у пациентов, выздоравливающих после циторедуктивной хирургии с применением HIPEC или без него.
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наблюдайте за послеоперационным течением пациента в отношении уровней прокальцитонина в сыворотке и развития сепсиса у пациентов, ранее получавших циторедуктивную хирургию с или без HIPEC.
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rod Flynn, MD, Eastern Regional Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERMC 14-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .