便秘のある成人の結腸通過時間と胃腸症状に対するプロバイオティクスの補給の影響。

包含基準:

• 1. 年齢 18 歳から 70 歳まで
• 2.BMI が 18.5 ～ 34.9 kg/m2 であること。

• 3. 以下のとおり、機能性便秘に関する Rome III 基準を満たします: (診断の少なくとも 6 か月前に症状が発現し、過去 3 か月間基準を満たしている):

  • 次の基準のうち 2 つ以上を満たす必要があります。

    • 排便の少なくとも 25% でいきみをする
    • 排便の少なくとも 25% で塊状または硬い便がみられる
    • 排便の少なくとも 25% で不完全な排出の感覚
    • 排便の少なくとも 25% で肛門直腸閉塞/閉塞の感覚 + 排便の少なくとも 25% を促進するための手動操作 (例: 指での排便、骨盤底のサポート)
    • 週に3回未満の排便
  • 下剤を使用しないと軟便になることはほとんどありません
  • 過敏性腸症候群の基準が不十分

除外基準:

• 1.重篤な消化器合併症（例： クローン病、潰瘍）
• 2. 研究者の意見では、参加者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性がある、過去の腹部手術
• 3. 参加者の試験を完了する能力を妨げる可能性がある、または試験結果を混乱させる可能性がある臨床的に重大な基礎疾患（例： 大腸がん、前立腺がん、末期疾患）
• 4. スクリーニング後2週間以内および試験期間中、提供された治験製品以外のプロバイオティクス、プレバイオティクス、発酵乳、および/またはヨーグルトの毎日の摂取
• 5. スクリーニング後48時間以内の下剤の使用（試験中の耐えられない症状に対する救済薬の使用は許可されています）
• 6. 便秘を引き起こすことが知られている薬物または栄養補助食品の定期的な使用（例： 鉄、オピオイド、スクラルファート、ミソプロストール、5-ヒドロキシトリプタミン#-拮抗薬、マグネシウム、カルシウムまたはアルミニウムを含む制酸薬、下痢止め薬、抗コリン薬、カルシウムサプリメント、カルシウムチャネル遮断薬、三環系抗うつ薬または非ステロイド系抗炎症薬）をスクリーニング前1か月以内に服用。
• 7. 研究中に予想される食事や運動の大幅な変更
• 8. スクリーニング前1か月以内の全身性ステロイド使用。
• 9. 摂食障害
• 10. 乳製品に対する禁忌（例：乳糖または研究製品に含まれる物質に対する不耐症）
• 11. アルコール、薬物、または薬物乱用の病歴
• 12. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠が計画されている。