ダブル ルーメン気管内チューブ挿管における修正アングル チューブと従来のアングル チューブの比較
2015年2月22日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
ダブル ルーメン気管内チューブ挿管における個別に変更されたアングル チューブと従来のアングル チューブの比較: 無作為化臨床試験
研究者は、ダブル ルーメン気管内チューブ挿入の容易さと関連する術後合併症の発生率について、個別に変更された角度付きチューブと従来の角度付きチューブを比較しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
ダブル ルーメン気管内チューブの挿入は、外径が大きく剛性が高いため、シングル ルーメン チューブ挿管よりもやや困難です。
さらに、気道軸 (口腔、咽頭、および喉頭気管軸) は、スニッフィング条件下で常に真っ直ぐであるとは限りません。
したがって、ダブルルーメンチューブを挿入しやすくし、チューブ関連の合併症を減らすために、個別に角度を変更したチューブとメーカー提供の角度付きチューブを比較しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -片肺換気下で胸部手術を受けている被験者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる20歳以上の被験者
除外基準:
- ラピッドシークエンス挿管が必要な方
- 頸椎疾患（頸椎損傷、環軸椎亜脱臼を伴う関節リウマチ）の方
- 中咽頭閉塞性疾患（腫瘍、異物を含む）のある方
- 術後の長期挿管が予想される方
- 妊娠中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
メーカー提供の角度付きダブル ルーメン チューブへの挿管 (=従来の角度付きグループ、「MallinckrodtTM 気管内チューブ」、Covidien)
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メーカー提供の従来の角度付きチューブの挿入
他の名前：
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実験的：チューブ角度修正
ダブル ルーメン チューブ (MallinckrodeTM 気管内チューブ) の角度は個別に変更されます。スニッフィング位置では、チューブの遠位先端は患者の輪状軟骨レベルに配置され、チューブは 2 つの気道軸 (口腔咽頭) の交点で曲げられます。軸と気管軸) と 2 つの軸の間の角度。
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スニッフィング位置では、ダブル ルーメン チューブの遠位先端を患者の輪状軟骨レベルに配置し、チューブを口腔軸と咽喉頭軸の交点で 2 つの軸の間の角度で曲げます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダブルルーメンチューブの挿管にかかる時間
時間枠：60秒以内
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チューブの挿入にかかる時間は、喉頭鏡が患者の唇を通過した時点から始まり、チューブが声帯を通過した時点で終了します。
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60秒以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管を成功させるために必要な試行回数
時間枠：挿管
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挿管
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最初の挿管試行にかかった時間
時間枠：60秒以内
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60秒以内
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術後の喉の痛み、嗄声または嚥下障害
時間枠：抜管後 30 分と 24 時間
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抜管後 30 分と 24 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の変化
時間枠：挿管後 1、3、5 分
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挿管後 1、3、および 5 分で、患者の心拍数、血圧、および使用した心血管薬を記録します。
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挿管後 1、3、5 分
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挿管困難性尺度スコア
時間枠：挿管時
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挿管困難度スケール スコアは、試行回数、術者数、代替技術の数、コーマック グレード、必要な持ち上げ力、喉頭圧、声帯可動性の 7 つのパラメーターの関数です。 (参照: 挿管困難スケール、麻酔学 1997;87:1290-7) |
挿管時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jong Hwan Lee, MD,PhD、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月22日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-06-003-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。