이중 내강 기관내관 삽관법에서 수정된 각진 튜브 대 기존의 각진 튜브
2015년 2월 22일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
이중 내강 기관내관 삽관법에서 개별적으로 변형된 각진 튜브와 기존의 각진 튜브의 비교: 무작위 임상 시험
연구자들은 이중 내강 기관내 튜브 삽입의 용이성 및 관련 수술 후 합병증 발생률에서 개별적으로 변형된 각진 튜브와 기존의 각진 튜브를 비교하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이중 내강 기관내관을 삽입하는 것은 외경이 더 크고 특징이 더 단단하기 때문에 단일 내강관 삽관보다 다소 어렵습니다.
더욱이 기도 축(구강, 인두, 후두 기관 축)은 스니핑 조건에서 항상 직선이 아닙니다.
따라서 더블 루멘 튜브를 쉽게 삽입하고 튜브 관련 합병증을 줄이기 위해 개별적으로 각도를 수정한 튜브와 제조업체에서 제공한 앵글 튜브를 비교하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기 하에서 흉부 수술을 받는 피험자
- 서면 동의서를 제출할 수 있는 20세 이상의 피험자
제외 기준:
- 빠른 순서의 삽관이 필요한 분
- 경추 질환(경추 손상, 환축 아탈구를 동반한 류마티스 관절염)이 있는 분
- 구인두 폐쇄성 질환(종양, 이물 포함)이 있는 자
- 수술 후 장기 삽관이 예상되는 분
- 임신중인 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
제조업체 제공 각진 이중 루멘 튜브 삽관(=기존 각진 그룹, "MallinckrodtTM 기관내 튜브", Covidien)
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제조업체에서 제공하는 일반 앵글 튜브 삽입
다른 이름들:
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실험적: 튜브 각도 수정
Double lumen tube(MallinckrodeTM endotracheal tube)의 각도는 개별적으로 수정됩니다. sniffing position에서 tube의 말단 끝은 환자의 cricoid cartilage level에 위치하고 tube는 두 개의 기도 축(oropharyngeal)의 교차점에서 구부러집니다. 축 및 기관 축) 두 축 사이의 각도.
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스니핑 위치에서 이중 내강 튜브의 원위 끝은 환자의 윤상연골 수준에 위치하며 구강 축과 인후두 축이 교차하는 지점에서 두 축 사이의 각도로 튜브를 구부립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 내강 튜브를 삽관하는 데 걸리는 시간
기간: 60초 이내
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튜브 삽입에 걸리는 시간은 후두경이 환자의 입술을 통과할 때 시작되어 튜브가 성대를 통과할 때 끝납니다.
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60초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 삽관을 위해 필요한 시도 횟수
기간: 삽관법
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삽관법
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첫 번째 삽관 시도에 걸리는 시간
기간: 60초 이내
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60초 이내
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수술 후 인후통, 쉰 목소리 또는 연하곤란
기간: 발관 후 30분 및 24시간
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발관 후 30분 및 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 삽관 후 1, 3, 5분
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삽관 후 1, 3, 5분에 환자의 심박수, 혈압 및 사용된 심혈관 약물을 기록합니다.
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삽관 후 1, 3, 5분
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삽관 난이도 척도 점수
기간: 삽관시
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삽관 난이도 척도 점수는 시도 횟수, 시술자 수, 대체 기술의 수, 코맥 등급, 필요한 리프팅 힘, 후두 압력 및 성대의 이동성 등 7가지 매개변수의 함수입니다. (참조: 삽관 난이도 척도, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
삽관시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-06-003-004
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삽관법, 기관내에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국