Modifisert vinklet rør vs. konvensjonelt vinklet rør i dobbeltlumen endotrakeal tube-intubasjon
22. februar 2015 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Sammenligning av individuelt modifisert vinklet rør og konvensjonelt vinklet rør i dobbeltlumen endotrakeal tubeintubasjon: en randomisert klinisk studie
Etterforskerne prøver å sammenligne det individuelt modifiserte vinklede røret og det konvensjonelle vinklede røret for å lette innsetting av endotrakealrør med dobbel lumen og forekomsten av relaterte postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Å sette inn en dobbel lumen endotrakeal tube er noe vanskeligere enn en enkelt lumen tube intubasjon på grunn av dens større ytre diameter og den mer stive egenskapen.
Dessuten er luftveisaksene (oral-, pharyngeal- og laryngotracheal akse) ikke alltid rette under sniffing.
Derfor, for å gjøre det enkelt å sette inn et dobbeltlumenrør og redusere de rørrelaterte komplikasjonene, prøver vi å sammenligne det individuelt vinkelmodifiserte røret og det vinklede røret fra produsenten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som gjennomgår thoraxkirurgi under én lungeventilasjon
- Personer eldre enn 20 år som kan gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De som trenger rask sekvensintubasjon
- De med cervical spinal sykdom (cervical spinal skade, revmatoid artritt med atlantoaksial subluksasjon)
- De med orofaryngeal obstruktiv sykdom (inkludert svulst, fremmedlegeme)
- De som forventes forlenget intubasjon etter operasjon
- De som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Intubering av et vinklet dobbeltlumenrør fra produsenten (=Konvensjonell vinklet gruppe,"MallinckrodtTM endotrakealrør", Covidien)
|
Innsetting av et konvensjonelt vinklet rør fra produsenten
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Modifikasjon av rørvinkel
Vinkelen på det doble lumenrøret (MallinckrodeTM endotrakealrør) modifiseres individuelt. Ved snuseposisjon plasseres den distale tuppen av røret på pasientens cricoid brusknivå og røret bøyes ved skjæringspunktet mellom de to luftveisaksene (orofaryngeal). akse og trakealakse) med en vinkel mellom de to aksene.
|
Ved snuseposisjon er den distale spissen av et dobbeltlumenrør plassert på pasientens cricoid brusknivå, og deretter bøyes røret i skjæringspunktet mellom oral akse og pharyngolaryngeal akse med en vinkel mellom de to aksene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden det tar å intubere et dobbeltlumenrør
Tidsramme: innen 60 sek
|
Tiden det tar å sette inn røret begynner når laryngoskopet passerer pasientens lepper og slutter når røret passerer stemmebåndene
|
innen 60 sek
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøk som trengs for vellykket intubasjon
Tidsramme: Intubasjon
|
Intubasjon
|
|
Tiden det tar for første forsøk på intubasjon
Tidsramme: innen 60 sek
|
innen 60 sek
|
|
Postoperativ sår hals, heshet eller dysfagi
Tidsramme: 30 minutter og 24 timer etter ekstubering
|
30 minutter og 24 timer etter ekstubering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: 1, 3 og 5 minutter etter intubering
|
Vi vil registrere pasientens hjertefrekvens, blodtrykk og eventuelle brukte kardiovaskulære legemidler 1, 3 og 5 minutter etter intubasjon
|
1, 3 og 5 minutter etter intubering
|
|
Score for intubasjonsvanskelighetsskala
Tidsramme: Ved intubasjon
|
Intubasjonsvansker Skalapoengsum er en funksjon av syv parametere: antall forsøk, antall operatører, antall alternative teknikker, cormack-grad, nødvendig løftekraft, larynxtrykk og stemmebåndmobilitet. (Ref: Intubation Difficulty Scale, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
Ved intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-06-003-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .