Gemodificeerde gehoekte tube vs. conventionele gehoekte tube bij intubatie van endotracheale tube met dubbel lumen
22 februari 2015 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Vergelijking van individueel gemodificeerde gehoekte tube en conventionele gehoekte tube bij intubatie van endotracheale tube met dubbel lumen: een gerandomiseerde klinische studie
De onderzoekers proberen de individueel aangepaste gehoekte tube en de conventionele gehoekte tube te vergelijken wat betreft het gemak van het inbrengen van een endotracheale tube met dubbel lumen en de incidentie van gerelateerde postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het inbrengen van een endotracheale tube met dubbel lumen is iets moeilijker dan intubatie met een tube met enkel lumen vanwege de grotere buitendiameter en de stijvere eigenschap.
Bovendien zijn de luchtwegassen (orale, faryngeale en laryngotracheale as) niet altijd recht onder snuffelconditie.
Om het inbrengen van een buis met dubbel lumen gemakkelijk te maken en de complicaties die verband houden met de buis te verminderen, proberen we daarom de individueel onder een hoek aangepaste buis te vergelijken met de door de fabrikant geleverde onder een hoek geplaatste buis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die een borstoperatie ondergaan onder één longventilatie
- Proefpersonen ouder dan 20 jaar die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die snelle intubatie nodig hebben
- Degenen met cervicale spinale ziekte (cervicale spinale verwonding, reumatoïde artritis met atlantoaxiale subluxatie)
- Degenen met orofaryngeale obstructieve ziekte (inclusief tumor, vreemd lichaam)
- Degenen die na de operatie langdurige intubatie verwachten
- Die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Intuberen van een door de fabrikant geleverde gehoekte tube met dubbel lumen (=conventionele gehoekte groep,"MallinckrodtTM endotracheale tube", Covidien)
|
Een door de fabrikant geleverde buis met conventionele hoek inbrengen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wijziging van de buishoek
De hoek van de tube met dubbel lumen (MallinckrodeTM endotracheale tube) wordt individueel aangepast. In de snuffelpositie wordt de distale tip van de tube op het ringkraakbeenniveau van de patiënt geplaatst en wordt de tube gebogen op het snijpunt van de twee luchtwegassen (orofaryngeale tube). as en tracheale as) met een hoek tussen de twee assen.
|
In de snuffelpositie bevindt de distale punt van een buis met dubbel lumen zich ter hoogte van het ringvormige kraakbeen van de patiënt en vervolgens wordt de buis gebogen op het snijpunt van de orale as en de faryngolaryngeale as met een hoek tussen de twee assen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die nodig is om een buis met dubbel lumen te intuberen
Tijdsspanne: binnen 60 sec
|
De tijd die nodig is om de tube in te brengen begint wanneer de laryngoscoop de lippen van de patiënt passeert en eindigt wanneer de tube de stembanden passeert
|
binnen 60 sec
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal pogingen dat nodig is voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Intubatie
|
Intubatie
|
|
De tijd die nodig is voor de eerste intubatiepoging
Tijdsspanne: binnen 60 sec
|
binnen 60 sec
|
|
Postoperatieve keelpijn, heesheid of dysfagie
Tijdsspanne: 30 minuten en 24 uur na extubatie
|
30 minuten en 24 uur na extubatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 min na intubatie
|
We registreren de hartslag, bloeddruk en eventueel gebruikte cardiovasculaire geneesmiddelen 1, 3 en 5 minuten na intubatie
|
1, 3 en 5 min na intubatie
|
|
Intubatie moeilijkheidsgraad schaalscore
Tijdsspanne: Bij intubatie
|
Moeilijkheidsgraad intubatie De schaalscore is een functie van zeven parameters: aantal pogingen, aantal operators, aantal alternatieve technieken, cormack-graad, benodigde tilkracht, larynxdruk en mobiliteit van de stembanden. (Ref: Intubation Difficulty Scale, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
Bij intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-06-003-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .