Módosított szögletes cső kontra hagyományos szögletes cső kettős lumen endotracheális cső intubációban
2015. február 22. frissítette: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Az egyénileg módosított szögletes cső és a hagyományos szögű cső összehasonlítása kettős lumen endotracheális tubus intubációban: Randomizált klinikai vizsgálat
A kutatók megpróbálják összehasonlítani az egyedileg módosított szögű csövet és a hagyományos szögű csövet a dupla lumen endotracheális tubus behelyezésének egyszerűségében és a kapcsolódó posztoperatív szövődmények előfordulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kettős lumen endotracheális tubus behelyezése valamivel nehezebb, mint egy lumen tubus intubálása nagyobb külső átmérője és merevebb tulajdonsága miatt.
Ezenkívül a légúti tengelyek (orális-, garat- és laryngotracheális tengely) nem mindig egyenesek szippantás közben.
Ezért a duplalumenes cső behelyezésének megkönnyítése és a csővel kapcsolatos szövődmények csökkentése érdekében megpróbáljuk összehasonlítani az egyedi szögben módosított csövet és a gyártó által biztosított szögű csövet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy tüdő lélegeztetése mellett mellkasi műtéten átesett alanyok
- 20 évnél idősebb alanyok, akik írásos beleegyező nyilatkozatot tudnak adni
Kizárási kritériumok:
- Akiknek gyors szekvencia intubációra van szükségük
- Nyaki gerincbetegségben szenvedők (nyaki gerincsérülés, rheumatoid arthritis atlantoaxiális szubluxációval)
- Oropharyngealis obstruktív betegségben szenvedők (beleértve a daganatot, idegen testet)
- Azok, akiknél hosszabb intubáció várható a műtét után
- Akik terhesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A gyártó által biztosított szögben elhelyezett dupla lumen cső intubálása (=hagyományos szögű csoport "MallinckrodtTM endotracheális cső", Covidien)
|
A gyártó által biztosított hagyományos szögű cső behelyezése
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csőszög módosítás
A kettős lumen cső (MallinckrodeTM endotracheális cső) szöge egyénileg módosul. Szippantás közben a tubus disztális hegye a páciens cricoid porcszintjébe kerül, és a tubus a két légúti tengely (oropharyngealis) metszéspontjában van meghajlítva. tengely és trachea tengely) a két tengely közötti szöggel.
|
Szippantásnál a dupla lumen cső disztális csúcsa a páciens cricoid porc szintjén helyezkedik el, majd a csövet az orális tengely és a pharyngolaringealis tengely metszéspontjában meghajlítják, és a két tengely között szöget zár be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dupla lumen cső intubálásához szükséges idő
Időkeret: 60 másodpercen belül
|
A tubus behelyezésének ideje akkor kezdődik, amikor a gégecső áthalad a páciens ajkain, és akkor ér véget, amikor a cső áthalad a hangszálakon
|
60 másodpercen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sikeres intubációhoz szükséges kísérletek száma
Időkeret: Intubáció
|
Intubáció
|
|
Az első intubációs kísérlethez szükséges idő
Időkeret: 60 másodpercen belül
|
60 másodpercen belül
|
|
Posztoperatív torokfájás, rekedtség vagy dysphagia
Időkeret: 30 perccel és 24 órával az extubálás után
|
30 perccel és 24 órával az extubálás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai változás
Időkeret: 1, 3 és 5 perccel az intubálás után
|
Az intubálás után 1, 3 és 5 perccel rögzítjük a páciens pulzusszámát, vérnyomását és az összes használt kardiovaszkuláris gyógyszert.
|
1, 3 és 5 perccel az intubálás után
|
|
Intubációs nehézségi skála pontszáma
Időkeret: Intubációnál
|
Intubációs nehézség A skála pontszám hét paraméter függvénye: kísérletek száma, operátorok száma, alternatív technikák száma, cormack fokozat, szükséges emelőerő, gégenyomás és hangszálak mobilitása. (Ref: Intubation Difficulty Scale, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
Intubációnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-06-003-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .