双腔气管插管中的改良斜角管与传统斜角管
2015年2月22日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
双腔气管插管中个性化改良斜角管与传统斜角管的比较：一项随机临床试验
研究人员正在尝试比较单独修改的角度管和传统角度管在双腔气管插管插入的难易程度和相关术后并发症的发生率。
研究概览
详细说明
插入双腔气管插管比单腔插管困难一些，因为它的外径更大且更坚固。
此外，气道轴（口、咽和喉气管轴）在嗅探条件下并不总是直的。
因此，为了便于插入双腔管并减少与管相关的并发症，我们正在尝试比较单独角度修改的管和制造商提供的角管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受单肺通气胸外科手术的受试者
- 年龄超过 20 岁且可以提供书面知情同意书的受试者
排除标准：
- 需要快速序列插管者
- 颈椎病患者（颈椎损伤、类风湿性关节炎伴寰枢椎半脱位）
- 有口咽部阻塞性疾病者（包括肿瘤、异物）
- 手术后预计需要长时间插管的人
- 怀孕的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
插管制造商提供的斜角双腔管（=传统斜角组，“MallinckrodtTM 气管插管”，Covidien）
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插入制造商提供的传统弯管
其他名称：
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实验性的：管角修改
双腔管（MallinckrodeTM 气管插管）的角度是单独修改的。在嗅探位置，管的远端尖端放置在患者的环状软骨水平，管在两条气道轴（口咽轴）的交点处弯曲轴和气管轴）与两个轴之间的角度。
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在吸气位置，双腔管的远端尖端位于患者的环状软骨水平，然后在口轴和咽喉轴的交点处将管弯曲，两个轴之间成一定角度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管双腔管所需的时间
大体时间：60秒内
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插入管子所需的时间从喉镜通过患者的嘴唇开始到管子通过声带时结束
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60秒内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成功插管所需的尝试次数
大体时间：插管
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插管
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第一次尝试插管所用的时间
大体时间：60秒内
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60秒内
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术后喉咙痛、声音嘶哑或吞咽困难
大体时间：拔管后30分钟和24小时
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拔管后30分钟和24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学改变
大体时间：插管后 1、3 和 5 分钟
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我们将在插管后1、3和5分钟记录患者的心率、血压和任何使用过的心血管药物
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插管后 1、3 和 5 分钟
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插管难度量表评分
大体时间：插管时
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插管难度量表分数是七个参数的函数：尝试次数、操作员数量、替代技术的数量、科马克等级、所需的提升力、喉压和声带活动度。 （参考：插管难度量表，麻醉学 1997；87：1290-7） |
插管时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Hwan Lee, MD,PhD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月22日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-06-003-004
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