Tube coudé modifié par rapport au tube coudé conventionnel dans l'intubation par sonde endotrachéale à double lumière
22 février 2015 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Comparaison d'un tube coudé modifié individuellement et d'un tube coudé conventionnel dans l'intubation par tube endotrachéal à double lumière : un essai clinique randomisé
Les chercheurs tentent de comparer le tube à angle modifié individuellement et le tube à angle conventionnel en termes de facilité d'insertion du tube endotrachéal à double lumière et de l'incidence des complications postopératoires associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'insertion d'un tube endotrachéal à double lumière est un peu plus difficile que l'intubation d'un tube à une seule lumière en raison de son diamètre extérieur plus grand et de sa caractéristique plus rigide.
De plus, les axes des voies respiratoires (axe oral, pharyngé et laryngotrachéal) ne sont pas toujours rectilignes en condition de reniflement.
Par conséquent, pour faciliter l'insertion d'un tube à double lumière et réduire les complications liées au tube, nous essayons de comparer le tube à angle modifié individuellement et le tube coudé fourni par le fabricant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets subissant une chirurgie thoracique sous ventilation unipulmonaire
- Sujets âgés de plus de 20 ans pouvant donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont besoin d'une intubation à séquence rapide
- Ceux qui ont une maladie de la colonne cervicale (lésion de la colonne cervicale, polyarthrite rhumatoïde avec subluxation atlanto-axiale)
- Ceux qui ont une maladie obstructive oropharyngée (y compris tumeur, corps étranger)
- Ceux qui devraient subir une intubation prolongée après la chirurgie
- Celles qui sont enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Intubation d'un tube à double lumière coudé fourni par le fabricant (= groupe à angle conventionnel, " tube endotrachéal MallinckrodtTM ", Covidien)
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Insertion d'un tube à angle conventionnel fourni par le fabricant
Autres noms:
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Expérimental: Modification de l'angle du tube
L'angle du tube à double lumière (tube endotrachéal MallinckrodeTM) est modifié individuellement. En position de reniflement, l'extrémité distale du tube est placée au niveau du cartilage cricoïde du patient et le tube est plié au point d'intersection des deux axes des voies respiratoires (oropharynx axe et axe trachéal) avec un angle entre les deux axes.
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En position de reniflement, l'extrémité distale d'un tube à double lumière est située au niveau du cartilage cricoïde du patient, puis le tube est plié au point d'intersection de l'axe buccal et de l'axe pharyngolaryngé avec un angle entre les deux axes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps nécessaire pour intuber une sonde à double lumière
Délai: dans les 60 secondes
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Le temps nécessaire pour insérer le tube commence lorsque le laryngoscope passe les lèvres du patient et se termine lorsque le tube passe les cordes vocales
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dans les 60 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de tentatives nécessaires pour une intubation réussie
Délai: Intubation
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Intubation
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Le temps pris pour la première tentative d'intubation
Délai: dans les 60 secondes
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dans les 60 secondes
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Mal de gorge postopératoire, enrouement ou dysphagie
Délai: 30 minutes et 24 heures après l'extubation
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30 minutes et 24 heures après l'extubation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement hémodynamique
Délai: 1, 3 et 5 min après l'intubation
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Nous enregistrerons la fréquence cardiaque, la tension artérielle et tous les médicaments cardiovasculaires utilisés du patient 1, 3 et 5 min après l'intubation
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1, 3 et 5 min après l'intubation
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Score sur l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: À l'intubation
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Difficulté d'intubation Le score de l'échelle est fonction de sept paramètres : nombre de tentatives, nombre d'opérateurs, nombre de techniques alternatives, grade cormack, force de levage nécessaire, pression laryngée et mobilité des cordes vocales. (Réf : Échelle de difficulté d'intubation, anesthésiologie 1997;87:1290-7) |
À l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-06-003-004
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