Modifierat vinklat rör kontra konventionellt vinklat rör i dubbellumen endotrakeal tubintubation
22 februari 2015 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Jämförelse av individuellt modifierade vinklade rör och konventionella vinklade rör i dubbellumen endotrakeal tubintubation: en randomiserad klinisk prövning
Utredarna försöker jämföra det individuellt modifierade vinklade röret och det konventionella vinklade röret för att underlätta införande av endotrakealtub med dubbla lumen och förekomsten av relaterade postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att sätta in en endotrakealtub med dubbla lumen är något svårare än intubation med en enkel lumen på grund av dess större ytterdiameter och den styvare egenskapen.
Dessutom är luftvägsaxlarna (oral-, pharyngeal- och laryngotracheal-axeln) inte alltid raka under sniffningsförhållanden.
Därför, för att göra det enkelt att sätta in ett dubbellumenrör och minska de rörrelaterade komplikationerna, försöker vi jämföra det individuellt vinkelmodifierade röret och det vinklade röret som tillhandahålls av tillverkaren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomgår thoraxkirurgi under en lungventilation
- Försökspersoner äldre än 20 år som kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- De som behöver snabb sekvensintubation
- De med cervikal ryggradssjukdom (cervikal ryggradsskada, reumatoid artrit med atlantoaxial subluxation)
- De med orofaryngeal obstruktiv sjukdom (inklusive tumör, främmande kropp)
- De som förväntas långvarig intubation efter operation
- De som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Intubering av ett vinklat dubbellumenrör från tillverkaren (=Konventionell vinklad grupp,"MallinckrodtTM endotrakealtub", Covidien)
|
Insättning av ett konventionellt vinklat rör som tillhandahålls av tillverkaren
Andra namn:
|
|
Experimentell: Modifiering av rörvinkel
Vinkeln på det dubbla lumenröret (MallinckrodeTM endotrakealtub) modifieras individuellt. Vid sniffningsposition placeras den distala spetsen av röret på patientens cricoidbrosknivå och röret böjs vid skärningspunkten mellan de två luftvägsaxlarna (orofaryngeal) axel och trakealaxel) med en vinkel mellan de två axlarna.
|
Vid sniffningsposition är den distala spetsen av ett dubbellumenrör placerat på patientens cricoid brosknivå och sedan böjs röret vid skärningspunkten mellan oral axel och pharyngolaryngeal axel med en vinkel mellan de två axlarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden det tar att intubera ett dubbellumenrör
Tidsram: inom 60 sek
|
Tiden det tar att föra in slangen börjar när laryngoskopet passerar patientens läppar och slutar när slangen passerar stämbanden
|
inom 60 sek
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet försök som krävs för framgångsrik intubation
Tidsram: Intubation
|
Intubation
|
|
Tiden det tar för första försöket med intubation
Tidsram: inom 60 sek
|
inom 60 sek
|
|
Postoperativ halsont, heshet eller dysfagi
Tidsram: 30 minuter och 24 timmar efter extubering
|
30 minuter och 24 timmar efter extubering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk förändring
Tidsram: 1, 3 och 5 min efter intubation
|
Vi kommer att registrera patientens hjärtfrekvens, blodtryck och eventuella använda kardiovaskulära läkemedel 1, 3 och 5 minuter efter intubation
|
1, 3 och 5 min efter intubation
|
|
Intubationssvårighetsskala poäng
Tidsram: Vid intubation
|
Intubationssvårighet Skalpoäng är en funktion av sju parametrar: antal försök, antal operatörer, antal alternativa tekniker, cormack-grad, lyftkraft som behövs, larynxtryck och stämbandsrörlighet. (Ref: Intubation Difficulty Scale, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
Vid intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-06-003-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .