Tubo angolato modificato rispetto a tubo angolato convenzionale nell'intubazione del tubo endotracheale a doppio lume
22 febbraio 2015 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Confronto tra tubo angolato modificato individualmente e tubo angolato convenzionale nell'intubazione del tubo endotracheale a doppio lume: uno studio clinico randomizzato
Gli investigatori stanno cercando di confrontare il tubo ad angolo modificato individualmente e il tubo ad angolo convenzionale in termini di facilità di inserimento del tubo endotracheale a doppio lume e l'incidenza delle relative complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'inserimento di un tubo endotracheale a doppio lume è alquanto più difficile rispetto all'intubazione di un tubo a lume singolo a causa del diametro esterno maggiore e della caratteristica più rigida.
Inoltre, gli assi delle vie aeree (asse orale, faringeo e laringotracheale) non sono sempre diritti in condizioni di sniffing.
Pertanto, per facilitare l'inserimento di un tubo a doppio lume e ridurre le complicazioni correlate al tubo, stiamo cercando di confrontare il tubo con angolo modificato individualmente e il tubo angolato fornito dal produttore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a chirurgia toracica sotto ventilazione di un polmone
- Soggetti di età superiore ai 20 anni che possono dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Coloro che necessitano di intubazione a sequenza rapida
- Quelli con malattia del rachide cervicale (lesione del rachide cervicale, artrite reumatoide con sublussazione atlo-assiale)
- Quelli con malattia ostruttiva orofaringea (inclusi tumore, corpo estraneo)
- Coloro che sono attesi intubazione prolungata dopo l'intervento chirurgico
- Quelle che sono incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Intubazione di un tubo a doppio lume angolato fornito dal produttore (= gruppo angolato convenzionale, "Tubo endotracheale MallinckrodtTM", Covidien)
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Inserimento di un tubo ad angolo convenzionale fornito dal produttore
Altri nomi:
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Sperimentale: Modifica dell'angolo del tubo
L'angolo del tubo a doppio lume (tubo endotracheale MallinckrodeTM) viene modificato individualmente. Nella posizione di sniffing, la punta distale del tubo viene posizionata a livello della cartilagine cricoidea del paziente e il tubo viene piegato nel punto di intersezione dei due assi delle vie aeree (orofaringeo asse e asse tracheale) con un angolo tra i due assi.
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Nella posizione di sniffing, l'estremità distale di un tubo a doppio lume viene posizionata a livello della cartilagine cricoidea del paziente e quindi il tubo viene piegato nel punto di intersezione dell'asse orale e dell'asse faringolaringeo con un angolo tra i due assi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo impiegato per intubare un tubo a doppio lume
Lasso di tempo: entro 60 sec
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Il tempo impiegato per inserire il tubo inizia quando il laringoscopio oltrepassa le labbra del paziente e termina quando il tubo oltrepassa le corde vocali
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entro 60 sec
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di tentativi necessari per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: Intubazione
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Intubazione
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Il tempo impiegato per il primo tentativo di intubazione
Lasso di tempo: entro 60 sec
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entro 60 sec
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Mal di gola postoperatorio, raucedine o disfagia
Lasso di tempo: 30 minuti e 24 ore dopo l'estubazione
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30 minuti e 24 ore dopo l'estubazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: 1, 3 e 5 minuti dopo l'intubazione
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Registreremo la frequenza cardiaca del paziente, la pressione sanguigna e qualsiasi farmaco cardiovascolare usato a 1, 3 e 5 minuti dopo l'intubazione
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1, 3 e 5 minuti dopo l'intubazione
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Punteggio della scala di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: All'intubazione
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Difficoltà di intubazione Il punteggio della scala è una funzione di sette parametri: numero di tentativi, numero di operatori, numero di tecniche alternative, grado di cormack, forza di sollevamento necessaria, pressione laringea e mobilità delle corde vocali. (Rif: Intubation Difficulty Scale, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
All'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-06-003-004
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