Modifioitu kulmikas putki vs. perinteinen kulmikas putki kaksionteloisessa endotrakeaalisessa putkessa
sunnuntai 22. helmikuuta 2015 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Yksilöllisesti muunnetun kulmikkaan putken ja tavanomaisen kulmikkaan putken vertailu kaksionteloisessa endotrakeaalisessa putkessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkijat yrittävät verrata yksilöllisesti muunneltua kulmikasta putkea ja tavanomaista kulmikasta letkua kaksoisontelon endotrakeaaliputken asettamisen helppoudessa ja siihen liittyvien postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoisontelon endotrakeaaliputken asettaminen on jonkin verran vaikeampaa kuin yhden luumenin putken intubaatio sen suuremman ulkohalkaisijan ja jäykemmyyden vuoksi.
Lisäksi hengitysteiden akselit (suun-, nielun- ja laryngotrakeaalinen akseli) eivät aina ole suorassa nuuskimistilassa.
Siksi kaksoisonteloputken asentamisen helpottamiseksi ja putkeen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi yritämme verrata erikseen kulmaan muokattua putkea ja valmistajan toimittamaa kulmaputkea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään rintaleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla
- Yli 20-vuotiaat henkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiintubaatiota
- Ne, joilla on kohdunkaulan selkärangan sairaus (kaulan selkärangan vaurio, nivelreuma, johon liittyy atlantoaksiaalinen subluksaatio)
- Ne, joilla on suunnielun obstruktiivinen sairaus (mukaan lukien kasvain, vieraskappale)
- Ne, joille odotetaan pitkittynyttä intubaatiota leikkauksen jälkeen
- Ne jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Valmistajan toimittaman kulmassa olevan kaksoisluumenputken intubointi (=perinteinen kulmikas ryhmä "MallinckrodtTM endotrakeaalinen putki", Covidien)
|
Valmistajan toimittaman perinteisen kulman putken asettaminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Putken kulman muutos
Kaksoisonteloputken (MallinckrodeTM endotrakeaaliputken) kulmaa muutetaan yksilöllisesti. Nuuskimisasennossa putken distaalinen kärki sijoitetaan potilaan rintaruston tasolle ja putki taivutetaan kahden hengitystieakselin (suunnielun) leikkauspisteessä. akselin ja henkitorven akselin välillä) ja näiden kahden akselin välinen kulma.
|
Nuuskimisasennossa kaksoisonteloputken distaalinen kärki sijaitsee potilaan ruston tasolla ja sitten putkea taivutetaan suun akselin ja nielun akselin leikkauspisteessä siten, että näiden kahden akselin välinen kulma on kulma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksiluumenisen putken intubaatioon kuluva aika
Aikaikkuna: 60 sekunnin sisällä
|
Putken asettamiseen kuluva aika alkaa, kun laryngoskooppi kulkee potilaan huulten ohi ja päättyy, kun putki ohittaa äänihuulet
|
60 sekunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Intubaatio
|
Intubaatio
|
|
Ensimmäiseen intubaatioyritykseen kulunut aika
Aikaikkuna: 60 sekunnin sisällä
|
60 sekunnin sisällä
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu, käheys tai dysfagia
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
30 minuuttia ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Tallennamme potilaan sykkeen, verenpaineen ja kaikki käytetyt sydän- ja verisuonilääkkeet 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla intuboinnin jälkeen
|
1, 3 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Intubaatiovaikeusasteikkopisteet
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Intubaatiovaikeus Asteikkopistemäärä on seitsemän parametrin funktio: yritysten lukumäärä, toimijoiden lukumäärä, vaihtoehtoisten tekniikoiden määrä, cormack-aste, tarvittava nostovoima, kurkunpään paine ja äänihuulten liikkuvuus. (Ref: Intubation Difficulty Scale, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
Intubaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-06-003-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .