Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret vinklet rør vs. konventionelt vinklet rør i dobbeltlumen endotracheal tube intubation

22. februar 2015 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Sammenligning af individuelt modificeret vinklet rør og konventionelt vinklet rør i dobbelt-lumen endotracheal tube intubation: et randomiseret klinisk forsøg

Forskerne forsøger at sammenligne det individuelt modificerede vinklede rør og det konventionelle vinklede rør for at lette indsættelse af dobbelt lumen endotracheal rør og forekomsten af ​​relaterede postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsættelse af en dobbelt lumen endotracheal tube er noget vanskeligere end en enkelt lumen tube intubation på grund af dens større ydre diameter og den mere stive egenskab. Desuden er luftvejsakserne (oral-, pharyngeal- og laryngotracheal-akse) ikke altid lige under sniffetilstand. For at gøre det nemt at indsætte et dobbelt-lumen-rør og reducere de rør-relaterede komplikationer, forsøger vi derfor at sammenligne det individuelt vinkelmodificerede rør og det producentleverede vinklede rør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår thoraxkirurgi under én lungeventilation
  • Forsøgspersoner ældre end 20 år, der kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har brug for hurtig sekvensintubation
  • Dem med cervikal rygmarvssygdom (cervikal rygmarvsskade, reumatoid arthritis med atlantoaksial subluksation)
  • Dem med orofaryngeal obstruktiv sygdom (herunder tumor, fremmedlegeme)
  • De, der forventes forlænget intubation efter operationen
  • Dem der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Intubering af et producentleveret vinklet dobbeltlumenrør (=konventionel vinklet gruppe,"MallinckrodtTM endotracheal tube", Covidien)
Enhed: Mallinckrodt endobronchialrør med en konventionel vinkel
Indsættelse af et konventionelt vinklet rør fra producenten
Andre navne:
  • Mallinckrodt endobronchialrør, Covidien, med konventionelt vinklet rør
Eksperimentel: Ændring af rørvinkel
Vinklen på det dobbelte lumenrør (MallinckrodeTM endotrachealrør) modificeres individuelt. Ved sniffeposition placeres den distale spids af røret på patientens cricoide bruskniveau, og røret bøjes ved skæringspunktet mellem de to luftvejsakser (orofaryngeal). akse og trakealakse) med en vinkel mellem de to akser.
Enhed: Mallinckrodt endotracheal tube med en modificeret vinkel
Ved sniffeposition er den distale spids af et dobbeltlumenrør placeret på patientens cricoide bruskniveau, og derefter bøjes røret ved skæringspunktet mellem oral akse og pharyngolaryngeal akse med en vinkel mellem de to akser.
Andre navne:
  • Ændring af rørvinkel
  • ("MallinckrodeTM endotracheal tube", Covidien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid det tager at intubere et dobbelt-lumen rør
Tidsramme: inden for 60 sek
Den tid, det tager at indsætte røret, begynder, når laryngoskopet passerer patientens læber og slutter, når røret passerer stemmebåndene
inden for 60 sek

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af forsøg, der skal til for vellykket intubation
Tidsramme: Intubation
Intubation
Den tid, det tager for det første forsøg med intubation
Tidsramme: inden for 60 sek
inden for 60 sek
Postoperativ ondt i halsen, hæshed eller dysfagi
Tidsramme: 30 minutter og 24 timer efter ekstubering
30 minutter og 24 timer efter ekstubering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: 1, 3 og 5 min efter intubation
Vi vil registrere patientens hjertefrekvens, blodtryk og eventuelle brugte hjerte-kar-medicin 1, 3 og 5 minutter efter intubation
1, 3 og 5 min efter intubation
Score for intubationssværhedsskala
Tidsramme: Ved intubation

Intubationsvanskeligheder Skalascore er en funktion af syv parametre: antal forsøg, antal operatører, antal alternative teknikker, cormack-grad, nødvendig løftekraft, larynxtryk og stemmebåndsmobilitet.

(Ref: Intubation Difficulty Scale, Anesthesiology 1997;87:1290-7)
Ved intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-06-003-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner