Tubo angulado modificado frente a tubo angulado convencional en la intubación con tubo endotraqueal de doble luz
22 de febrero de 2015 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Comparación del tubo angulado modificado individualmente y el tubo angulado convencional en la intubación con tubo endotraqueal de doble luz: un ensayo clínico aleatorizado
Los investigadores están tratando de comparar el tubo angulado modificado individualmente y el tubo angulado convencional en cuanto a la facilidad de inserción del tubo endotraqueal de doble luz y la incidencia de complicaciones posoperatorias relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La inserción de un tubo endotraqueal de doble luz es algo más difícil que la intubación con un tubo de una sola luz debido a su mayor diámetro exterior y su característica más rígida.
Además, los ejes de las vías respiratorias (eje oral, faríngeo y laringotraqueal) no siempre son rectos en condiciones de olfateo.
Por lo tanto, para facilitar la inserción de un tubo de doble luz y reducir las complicaciones relacionadas con el tubo, estamos tratando de comparar el tubo modificado en ángulo individualmente y el tubo en ángulo proporcionado por el fabricante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sometidos a cirugía torácica bajo ventilación unipulmonar
- Sujetos mayores de 20 años que pueden dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Aquellos que necesitan intubación de secuencia rápida
- Aquellos con enfermedad de la columna cervical (lesión de la columna cervical, artritis reumatoide con subluxación atlantoaxial)
- Aquellos con enfermedad obstructiva orofaríngea (incluyendo tumor, cuerpo extraño)
- Aquellos que se espera una intubación prolongada después de la cirugía
- Las que estan embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Intubación de un tubo de doble luz angulado proporcionado por el fabricante (= grupo de ángulo convencional, "tubo endotraqueal MallinckrodtTM", Covidien)
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Inserción de un tubo en ángulo convencional proporcionado por el fabricante
Otros nombres:
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Experimental: Modificación del ángulo del tubo
El ángulo del tubo de doble luz (tubo endotraqueal MallinckrodeTM) se modifica individualmente. En la posición de olfateo, la punta distal del tubo se coloca al nivel del cartílago cricoides del paciente y el tubo se dobla en el punto de intersección de los dos ejes de las vías respiratorias (orofaríngeo). eje y eje traqueal) con un ángulo entre los dos ejes.
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En la posición de olfateo, la punta distal de un tubo de doble luz se ubica al nivel del cartílago cricoides del paciente y luego el tubo se dobla en el punto de intersección del eje oral y el eje faringolaríngeo con un ángulo entre los dos ejes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo necesario para intubar un tubo de doble luz.
Periodo de tiempo: dentro de 60 segundos
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El tiempo necesario para insertar el tubo comienza cuando el laringoscopio pasa por los labios del paciente y termina cuando el tubo pasa por las cuerdas vocales.
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dentro de 60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de intentos necesarios para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: Intubación
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Intubación
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El tiempo necesario para el primer intento de intubación.
Periodo de tiempo: dentro de 60 segundos
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dentro de 60 segundos
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Dolor de garganta postoperatorio, ronquera o disfagia
Periodo de tiempo: 30 minutos y 24 horas después de la extubación
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30 minutos y 24 horas después de la extubación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 min después de la intubación
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Registraremos la frecuencia cardíaca del paciente, la presión arterial y cualquier medicamento cardiovascular utilizado a los 1, 3 y 5 minutos después de la intubación.
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1, 3 y 5 min después de la intubación
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Puntuación de la escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: En la intubación
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Dificultad de intubación La puntuación de la escala es una función de siete parámetros: número de intentos, número de operadores, número de técnicas alternativas, grado de Cormack, fuerza de elevación necesaria, presión laríngea y movilidad de las cuerdas vocales. (Ref: Escala de dificultad de intubación, Anesthesiology 1997;87:1290-7) |
En la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-06-003-004
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