Tubo Angulado Modificado vs. Tubo Angulado Convencional em Intubação com Tubo Endotraqueal de Duplo Lúmen
22 de fevereiro de 2015 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Comparação entre Tubo Angulado Modificado Individualmente e Tubo Angulado Convencional na Intubação com Tubo Endotraqueal de Duplo Lúmen: Um Ensaio Clínico Randomizado
Os investigadores estão tentando comparar o tubo angulado individualmente modificado e o tubo angulado convencional na facilidade de inserção do tubo endotraqueal de duplo lúmen e na incidência de complicações pós-operatórias relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A inserção de um tubo endotraqueal de duplo lúmen é um pouco mais difícil do que a intubação de um tubo de lúmen único devido ao seu diâmetro externo maior e à característica mais rígida.
Além disso, os eixos das vias aéreas (eixo oral, faríngeo e laringotraqueal) nem sempre são retos sob a condição de cheirar.
Portanto, para facilitar a inserção de um tubo de duplo lúmen e reduzir as complicações relacionadas ao tubo, estamos tentando comparar o tubo com ângulo modificado individualmente e o tubo com ângulo fornecido pelo fabricante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a cirurgia torácica sob ventilação monopulmonar
- Indivíduos com mais de 20 anos que podem dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Aqueles que precisam de intubação de sequência rápida
- Aqueles com doença da coluna cervical (lesão da coluna cervical, artrite reumatóide com subluxação atlantoaxial)
- Aqueles com doença obstrutiva orofaríngea (incluindo tumor, corpo estranho)
- Aqueles que são esperados intubação prolongada após a cirurgia
- As que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Intubação de um tubo de duplo lúmen angulado fornecido pelo fabricante (=grupo angulado convencional,"tubo endotraqueal MallinckrodtTM", Covidien)
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Inserção de um tubo angular convencional fornecido pelo fabricante
Outros nomes:
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Experimental: Modificação do ângulo do tubo
O ângulo do tubo de duplo lúmen (tubo endotraqueal MallinckrodeTM) é modificado individualmente. eixo e eixo traqueal) com um ângulo entre os dois eixos.
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Na posição de cheirar, a ponta distal de um tubo de duplo lúmen é localizada no nível da cartilagem cricoide do paciente e, em seguida, o tubo é dobrado no ponto de interseção do eixo oral e do eixo faringolaríngeo com um ângulo entre os dois eixos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo necessário para intubar um tubo de duplo lúmen
Prazo: dentro de 60 segundos
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O tempo de inserção do tubo começa quando o laringoscópio passa pelos lábios do paciente e termina quando o tubo passa pelas cordas vocais
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dentro de 60 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de tentativas necessárias para uma intubação bem-sucedida
Prazo: Intubação
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Intubação
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O tempo gasto para a primeira tentativa de intubação
Prazo: dentro de 60 segundos
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dentro de 60 segundos
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Dor de garganta pós-operatória, rouquidão ou disfagia
Prazo: 30 minutos e 24 horas após a extubação
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30 minutos e 24 horas após a extubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração hemodinâmica
Prazo: 1, 3 e 5 minutos após a intubação
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Registraremos a frequência cardíaca do paciente, a pressão arterial e quaisquer medicamentos cardiovasculares usados em 1, 3 e 5 minutos após a intubação
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1, 3 e 5 minutos após a intubação
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Pontuação da escala de dificuldade de intubação
Prazo: Na intubação
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Dificuldade de intubação A pontuação da escala é uma função de sete parâmetros: número de tentativas, número de operadores, número de técnicas alternativas, grau de Cormack, força de elevação necessária, pressão laríngea e mobilidade das cordas vocais. (Ref: Escala de Dificuldade de Intubação, Anestesiologia 1997;87:1290-7) |
Na intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-06-003-004
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