Модифицированная угловая трубка по сравнению с обычной угловой трубкой при интубации двухпросветной эндотрахеальной трубкой
22 февраля 2015 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Сравнение индивидуально модифицированной изогнутой трубки и обычной изогнутой трубки при интубации двухпросветной эндотрахеальной трубкой: рандомизированное клиническое исследование
Исследователи пытаются сравнить индивидуально модифицированную угловую трубку и обычную угловую трубку по простоте введения двухпросветной эндотрахеальной трубки и частоте связанных с этим послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Введение двухпросветной эндотрахеальной трубки несколько сложнее, чем интубация однопросветной, из-за ее большего наружного диаметра и большей жесткости.
Кроме того, оси дыхательных путей (ротовая, глоточная и ларинготрахеальная оси) не всегда прямые при вдыхании.
Поэтому, чтобы упростить введение двухпросветной трубки и уменьшить осложнения, связанные с трубкой, мы пытаемся сравнить трубку с индивидуальным углом и угловую трубку, предоставленную производителем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие торакальную хирургию с вентиляцией одного легкого
- Субъекты старше 20 лет, которые могут дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Те, кому нужна быстрая последовательная интубация
- Людям с заболеваниями шейного отдела позвоночника (травма шейного отдела позвоночника, ревматоидный артрит с атлантоаксиальным подвывихом)
- Людям с обструктивным заболеванием ротоглотки (включая опухоль, инородное тело)
- Те, у кого ожидается длительная интубация после операции
- Те, кто беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Интубация предоставленной производителем угловой двухпросветной трубки (=группа с обычным углом, «эндотрахеальная трубка MallinckrodtTM», Covidien)
|
Установка стандартной изогнутой трубки, предоставленной производителем
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модификация угла трубы
Угол двухпросветной трубки (эндотрахеальная трубка MallinckrodeTM) изменяется индивидуально. В положении вдыхания дистальный конец трубки помещается на уровень перстневидного хряща пациента, а трубка изгибается в точке пересечения двух осей дыхательных путей (орофарингеальной ось и ось трахеи) с углом между двумя осями.
|
В положении вдыхания дистальный конец двухпросветной трубки располагается на уровне перстневидного хряща пациента, а затем трубка изгибается в точке пересечения оральной оси и оси глотки под углом между двумя осями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для интубации двухпросветной трубки
Временное ограничение: в течение 60 секунд
|
Время, необходимое для введения трубки, начинается, когда ларингоскоп проходит мимо губ пациента, и заканчивается, когда трубка проходит через голосовые связки.
|
в течение 60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество попыток, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: Интубация
|
Интубация
|
|
Время, необходимое для первой попытки интубации
Временное ограничение: в течение 60 секунд
|
в течение 60 секунд
|
|
Послеоперационная боль в горле, охриплость или дисфагия
Временное ограничение: 30 минут и 24 часа после экстубации
|
30 минут и 24 часа после экстубации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Через 1, 3 и 5 мин после интубации
|
Мы будем записывать частоту сердечных сокращений пациента, артериальное давление и любые используемые сердечно-сосудистые препараты через 1, 3 и 5 минут после интубации.
|
Через 1, 3 и 5 мин после интубации
|
|
Оценка по шкале сложности интубации
Временное ограничение: При интубации
|
Оценка по шкале сложности интубации зависит от семи параметров: количества попыток, количества операторов, количества альтернативных техник, степени Cormack, необходимой подъемной силы, гортанного давления и подвижности голосовых связок. (См.: Шкала сложности интубации, Anesthesiology 1997; 87:1290-7) |
При интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jong Hwan Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-06-003-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .