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進行乳がんのホメオパシープロトコル

2019年8月12日 更新者:Moshe Frenkel、Meir Medical Center

進行性乳がんのための Banerji プロトコル - 実現可能性調査

この研究の目的は、Meir Oncology Institute で実行可能性研究を実施し、進行乳癌患者が 3 ~ 6 か月間ホメオパシー プロトコルに従うかどうかを調べることです。

この研究の主な目的は、Meir Oncology Institute の進行乳癌患者が、インドの Banerji 博士が使用する治療法を 6 か月間行うかどうかを確認することです。

二次的な目的は、このプロトコルを受けている患者の生活の質と幸福を観察することです

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

- ホメオパシーは物議を醸す治療システムであり、論争の中心にあるのは、高希釈療法が効果的であるかどうかという問題です.

ホメオパシーがこの状態に広く使用されているにもかかわらず、癌の治療に関するホメオパシーの質の高い研究はほんの一握りしかありません.

ドイツで行われた最近の前向き観察研究では、異なる治療を受けた 2 つのコホートのがん患者を対象に、ホメオパシー治療を追加した患者で生活の質の改善が観察されたことが観察されました。 研究室では、存在するホメオパシーと癌に関する研究は限られていますが、無視できない影響の手がかりがいくつかあります. テキサス大学 MD アンダーソンがんセンターで実施された研究では、4 つの超希釈レメディー (カルシノシン、フィトラッカ、コニウム、およびツヤ) が 2 つの乳がん細胞株に対して優先的な細胞毒性効果を発揮し、細胞周期の遅延/停止およびアポトーシスを引き起こすことが明らかになりました。正常な乳腺上皮細胞に影響を与えます。 進行乳癌の患者は、癌に冒された患者の中で最大の CAM ユーザーであるため、この患者グループを対象とした実現可能性研究は、この論争の的となっている治療法を評価するための合理的な第一歩であると考えられました。か否か。

  • この研究の目的は、Meir Oncology Institute で実行可能性研究を実施し、進行乳癌患者が 3 ~ 6 か月間ホメオパシー プロトコルに従うかどうかを調べることです。 この研究の主な目的は、Meir Oncology Institute の進行乳癌患者が、インドの Banerji 博士が使用するホメオパシー プロトコルを 6 か月間遵守するかどうかを確認することです。 二次的な目的は、このプロトコルを受けている患者の生活の質と幸福を観察することです。
  • Meir Oncology Instituteクリニ​​ックに通う進行性乳がんと診断された患者は、担当医または看護師からこの研究に関するファクトシートを提供され、このプロトコルに参加するよう求められます。 プロトコルは、研究チームによって患者に説明されます。 参加に同意する場合は、署名するための同意書が渡され、各患者から基本的な情報が取得されます。 この情報には、基本的な人口統計 (年齢、配偶者の有無、雇用、教育レベル) と基本的な医療情報 (病気の状態と進行状況、現在の症状、使用されている薬と治療、使用されている補完医療)、および使用されている生活の質の評価が含まれます。欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質に関するアンケート (QLQ)。
  • 患者は、選択されたホメオパシー レメディ (カルシノシン 30C、フィトラッカ 200C、およびトゥジャ 30C) と、レメディーの適切な使用に関する説明書を受け取ります。 治療法は、通常の従来のケアに加えて患者に提供されます。 副作用、予期される副作用、または従来の治療を利用できないその他の理由により、従来のがん治療に参加できない患者も、研究への参加を提案されます。 さらに、独自の理由で従来の治療を拒否することを選択した患者は、システムにとどまり、テストされていない代替治療に負けないように、研究への参加を提案できます。 3 か月間は 4 週間ごと、6 か月に 1 回、研究助手/研究看護師が各参加者に連絡して、生活の質を評価するための EORTC QLQ-C-30 アンケートと、これらのレメディーの実際の使用、これらのレメディーを服用する上で認識された問題、他の治療法の利用、患者の懸念への対処、および疾患の進行の記録。 合計30人の患者がこの研究に登録され、彼らのデータは、研究への募集の6か月後にレビューおよび分析されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル
        • Institute of Oncology Meir Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • イスラエルに住む患者とヘブライ語/英語を話し、読む能力。
  • Meir Oncology Institute で治療および追跡された進行性乳がんの診断
  • 副作用、予想される副作用、または従来の治療を利用できないその他の理由により、従来のがん治療に参加できない患者。
  • 独自の理由で従来の治療を拒否することを選択した患者は、システムにとどまり、テストされていない代替治療に負けないように、研究への参加を提案できます。
  • この研究への参加への同意

除外基準:

  • 研究の意図を理解し、指示に従うことができない
  • 15~30分の面接セッションへの参加を妨げる病状
  • -患者の主治医によって確認された活動性精神病または重度の認知障害の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホメオパシー治療
進行性乳癌患者がホメオパシープロトコルを3~6か月続けるかどうかを調べる実現可能性研究。
救済策は、医師の処方箋なしで店頭で販売されています (イスラエル保健省によって承認されています)。 毒性または副作用は観察されないと予想されます。7C を超える物質の効力 (希釈) (7 希釈、各 1:100) は、薬理学的に活性である元の材料の十分な数の分子を含んでいません。 この試験で使用されているレメディーは 30c と 200c に希釈されているため、アボグラドの数をはるかに超えるレベルであるため、元の材料は見つからないと予想されます. この事実は、高圧液体クロマトグラフィー(HPLC)法を利用して検証された。 これらの事実のために、ほとんどの科学者は、これらの治療法に生物学的効果があることを認めておらず、プラセボ効果に肯定的な反応を示しています.
他の名前:
  • 3つのホメオパシーレメディーを組み合わせた治療:
  • ファイトラッカ 200C
  • トゥジャ 30C
  • カルシノシン30c

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Meir Oncology Institute の進行乳癌患者が、インドの Banerji 博士が使用するホメオパシー治療プロトコルに 6 か月従うかどうかを確認すること。
時間枠:六ヶ月
治験責任医師は、Meir Oncology Institute で進行乳癌患者を追跡し、患者がインドの Banerji 博士が使用するホメオパシー治療プロトコルに従うかどうかを 6 か月間確認します。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
このプロトコルを受けている患者の生活の質と健康を観察し、検証します
時間枠:六ヶ月
治験責任医師は、EORTC QLQ-C30 (がん患者の生活の質を評価するために開発されたアンケート) を利用して、このプロトコルを受けている患者の生活の質と健康状態を記録します。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Moshe Frenkel, MD、Institute of Oncology Meir Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0050-14-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物、国際会議での発表

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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