Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattinen protokolla pitkälle edenneelle rintasyövälle

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Moshe Frenkel, Meir Medical Center

Banerji Protocol for Advanced Breast Cancer - Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä Meir Oncology Institutessa toteutettavuustutkimus, jossa selvitetään, noudattaisiko edennyt rintasyöpäpotilaat homeopaattista protokollaa 3–6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, noudattaisivatko potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä Meir Oncology Institutessa, Intiassa tohtori Banerjin käyttämää hoitoa kuuden kuukauden ajan.

Toissijaisena tavoitteena on seurata tämän protokollan alla olevien potilaiden elämänlaatua ja hyvinvointia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

- Homeopatia on kiistanalainen hoitojärjestelmä, ja kiistan keskipisteessä on kysymys siitä, voivatko korkealaimennuslääkkeet olla tehokkaita.

Homeopatiasta on tehty vain kourallinen korkealaatuisia tutkimuksia syövän hoidosta huolimatta siitä, että sitä käytetään laajasti tähän sairauteen.

Äskettäisessä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, joka tehtiin Saksassa syöpäpotilailla kahdessa eri tavalla hoidetussa kohortissa, havaittiin, että elämänlaadun paraneminen havaittiin potilailla, jotka käyttivät homeopaattista hoitoa. Laboratoriossa homeopatian ja syövän tutkimus on rajallista, mutta siinä on joitakin vihjeitä vaikutuksista, joita ei voida jättää huomiotta. Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerissä tehty tutkimus paljasti, että neljällä ultralaimealla lääkkeellä (Carcinosin, Phytolacca, Conium ja Thuja) oli ensisijaisesti sytotoksisia vaikutuksia kahta rintasyöpäsolulinjaa vastaan, mikä aiheutti solusyklin viivästymisen/pysähdyksen ja apoptoosin ilman jotka vaikuttavat normaaleihin rintarauhasen epiteelisoluihin. Koska edenneen rintasyövän potilaat ovat eniten CAM-käyttäjiä syöpää sairastavien potilaiden joukossa, katsottiin, että tämän potilasryhmän kanssa tehtävä toteutettavuustutkimus olisi järkevä ensimmäinen askel arvioitaessa tätä kiistanalaista hoitomenetelmää, jos sillä on ansioita. tai ei.

  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä Meir Oncology Institutessa toteutettavuustutkimus, jossa selvitetään, noudattaisiko edennyt rintasyöpäpotilaat homeopaattista protokollaa 3–6 kuukauden ajan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, noudattaisivatko potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä Meir Oncology Institutessa, Intiassa tohtori Banerjin käyttämää homeopaattista protokollaa kuuden kuukauden ajan. Toissijaisena tavoitteena on seurata tämän protokollan alla olevien potilaiden elämänlaatua ja hyvinvointia.
  • Potilaille, joilla on diagnosoitu edennyt rintasyöpä ja jotka käyvät Meir Oncology Instituten klinikalla, hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja tarjoaa tästä tutkimuksesta tiedotteen ja heitä pyydetään osallistumaan tähän protokollaan. Tutkimusryhmä selittää protokollan potilaalle. Jos he suostuvat osallistumaan, heille annetaan suostumuslomake allekirjoitettavaksi ja perustiedot saadaan jokaiselta potilaalta. Nämä tiedot sisältävät perusdemografiset tiedot (ikä, siviilisääty, työllisyys, koulutustaso) ja lääketieteellisiä perustietoja (sairauden tila ja eteneminen, nykyiset oireet, käytetyt lääkkeet ja hoidot, käytettävät täydentävät lääkkeet) sekä elämänlaadun arvioinnin Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselylomake (QLQ).
  • Potilaat saavat valitut homeopaattiset lääkkeet (Carcinosin 30C, Phytolacca 200C ja Thuja 30C) sekä kirjalliset ohjeet lääkkeiden oikeasta käytöstä. Hoitokeinoja tarjotaan potilaille tavanomaisen hoidon lisäksi. Tutkimukseen tarjotaan myös potilaita, jotka eivät voi osallistua tavanomaiseen syövänhoitoon sivuvaikutusten, odotettujen haittavaikutusten tai muiden syiden vuoksi, jotka estävät heitä käyttämästä perinteistä hoitoa. Lisäksi potilaille, jotka omasta syystä päättävät kieltäytyä tavanomaisesta hoidosta, voidaan tarjota osallistumista tutkimukseen, jotta he pysyisivät järjestelmässä ja eivät menetä vaihtoehtoisia testaamattomia hoitoja. Joka 4. viikko 3 kuukauden ajan ja kerran 6 kuukauden välein tutkimusassistentti/tutkimussairaanhoitaja ottaa yhteyttä jokaiseen osallistujaan tarkistaakseen EORTC QLQ-C-30 -kyselylomakkeen elämänlaadun arvioimiseksi sekä seurantakyselyn, joka varmistaa näiden lääkkeiden todellinen käyttö, havaitut ongelmat näiden lääkkeiden ottamisessa, muiden hoitomuotojen käyttö, potilaan huolenaiheet ja sairauden etenemisen dokumentointi. Kaikkiaan 30 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja heidän tiedot tarkistetaan ja analysoidaan kuuden kuukauden kuluttua tutkimukseen ottamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Institute of Oncology Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky puhua ja lukea hepreaa/englantia Israelissa asuvien potilaiden kanssa.
  • Pitkälle edenneen rintasyövän diagnoosi hoidettiin ja seurattiin Meir Oncology Institutessa
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua tavanomaiseen syövänhoitoon sivuvaikutusten, odotettujen haittavaikutusten tai muiden syiden vuoksi, jotka estävät heitä käyttämästä perinteistä hoitoa.
  • Potilaille, jotka omasta syystä päättävät kieltäytyä tavanomaisesta hoidosta, voidaan tarjota osallistumista tutkimukseen, jotta he pysyisivät järjestelmässä ja eivät menetä vaihtoehtoisia testaamattomia hoitoja.
  • Suostumus osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja noudattaa ohjeita
  • Terveystila, joka estäisi osallistumisen 15-30 minuuttia kestävään haastatteluun
  • Potilaan hoitavan lääkärin vahvistama diagnoosi aktiivisesta psykoosista tai vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Homeopaattinen hoito
Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan, noudattaisiko edennyt rintasyöpäpotilaat homeopaattista protokollaa 3–6 kuukauden ajan.
Lääkehoitoja myydään ilman reseptiä (Israelin terveysministeriön hyväksymä). Myrkyllisyyttä tai sivuvaikutuksia ei odoteta havaittavan, aineiden tehot (laimennokset) yli 7C (7 laimennusta, kukin 1:100) eivät sisällä riittävää määrää alkuperäisen materiaalin molekyylejä ollakseen farmakologisesti aktiivisia. Koska tässä kokeessa käytetyt lääkkeet laimennetaan 30c ja 200c, tasot, jotka ylittävät Avogradon luvun, joten alkuperäistä materiaalia ei odoteta löytyvän. Tämä tosiasia varmistettiin käyttämällä korkeapainenestekromatografia (HPLC) -menetelmää. Näiden tosiseikkojen vuoksi useimmat tutkijat eivät hyväksy, että näillä lääkkeillä on biologisia vaikutuksia ja että niillä on positiivinen vaste lumevaikutukseen.
Muut nimet:
  • Kolmen homeopaattisen lääkkeen yhdistelmähoito:
  • Phytolacca 200C
  • Thuja 30C
  • Karsinosiini 30c

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, noudattaisivatko Meir Oncology Instituten potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä, homeopaattista hoitokäytäntöä, jota tohtori Banerji käytti Intiassa kuuden kuukauden ajan.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tutkijat seuraavat potilaita, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä Meir Oncology Institutessa ja katsovat, noudattaisivatko potilaat tohtori Banerjin Intiassa käyttämää homeopaattista hoitokäytäntöä kuuden kuukauden ajan.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaile ja varmista tämän protokollan alla olevien potilaiden elämänlaatu ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tutkijat dokumentoivat tämän protokollan läpikäyneiden potilaiden elämänlaadun ja hyvinvoinnin käyttämällä EORTC QLQ-C30 -kyselylomaketta (syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi kehitetty kyselylomake).
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Moshe Frenkel, MD, Institute of Oncology Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisut, Esitykset kansainvälisissä kokouksissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Homeopaattinen hoito

3
Tilaa