Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeopatický protokol pro pokročilou rakovinu prsu

12. srpna 2019 aktualizováno: Moshe Frenkel, Meir Medical Center

Protokol Banerji pro pokročilou rakovinu prsu – studie proveditelnosti

Cílem této studie je provést v Meirově onkologickém institutu studii proveditelnosti, která by zkoumala, zda by pacientky s pokročilou rakovinou prsu dodržovaly homeopatický protokol po dobu tří až šesti měsíců.

Primárním cílem studie je zjistit, zda by pacientky s pokročilou rakovinou prsu v Meirově onkologickém institutu dodržovaly po dobu šesti měsíců léčebný režim, který používal Dr. Banerji v Indii.

Sekundárním cílem je sledovat kvalitu života a pohodu pacientů podstupujících tento protokol

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

- Homeopatie je kontroverzní systém péče a v centru sporu klade otázku, zda mohou být účinné léky s vysokým ředěním.

Existuje jen několik vysoce kvalitních studií homeopatie o léčbě rakoviny, navzdory jejímu širokému použití pro tento stav.

V nedávné prospektivní observační studii provedené v Německu s pacienty s rakovinou ve dvou různě léčených kohortách bylo pozorováno, že u pacientů užívajících navíc homeopatickou léčbu bylo pozorováno zlepšení kvality života. V laboratoři je výzkum homeopatie a rakoviny, který existuje, omezený, ale má určitá vodítka pro účinky, které nelze ignorovat. Studie, která byla provedena na University of Texas MD Anderson Cancer Center, odhalila, že čtyři ultrazředěné léky (Carcinosin, Phytolacca, Conium a Thuja) vykazovaly preferenční cytotoxické účinky proti dvěma buněčným liniím rakoviny prsu, což způsobilo zpoždění/zastavení buněčného cyklu a apoptózu bez ovlivňující normální buňky mléčného epitelu. Vzhledem k tomu, že pacientky s pokročilým karcinomem prsu jsou nejvyššími uživateli CAM mezi pacientkami postiženými rakovinou, mělo se za to, že studie proveditelnosti s touto skupinou pacientek by byla racionálním prvním krokem při hodnocení této kontroverzní metody péče, pokud má smysl. nebo ne.

  • Cílem této studie je provést v Meirově onkologickém institutu studii proveditelnosti, která by zkoumala, zda by pacientky s pokročilou rakovinou prsu dodržovaly homeopatický protokol po dobu tří až šesti měsíců. Primárním cílem studie je zjistit, zda by pacientky s pokročilou rakovinou prsu v Meirově onkologickém institutu po dobu šesti měsíců dodržovaly homeopatický protokol, který používá Dr. Banerji v Indii. Sekundárním cílem je sledovat kvalitu života a pohodu pacientů podstupujících tento protokol.
  • Pacientkám s diagnózou pokročilého karcinomu prsu, které navštěvují kliniku Meir Oncology Institute, jejich ošetřující lékař nebo sestra nabídne informační list o této studii a budou požádáni o účast v tomto protokolu. Protokol vysvětlí pacientovi výzkumný tým. Pokud souhlasí s účastí, bude jim dán souhlas k podpisu a od každého pacienta budou získány základní informace. Tyto informace budou zahrnovat základní demografické údaje (věk, rodinný stav, zaměstnání, úroveň vzdělání) a základní lékařské informace (stav a průběh onemocnění, aktuální symptomy, užívané léky a léčby, užívaná doplňková medicína) a také hodnocení kvality života pomocí dotazník kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC).
  • Pacienti dostanou vybraná homeopatika (Carcinosin 30C, Phytolacca 200C a Thuja 30C) s písemným poučením o správném použití léků. Léky budou pacientům nabídnuty vedle jejich běžné konvenční péče. Účast ve studii bude nabídnuta i pacientům, kteří se nemohou zúčastnit konvenční onkologické péče kvůli vedlejším účinkům, očekávaným nežádoucím reakcím nebo jiným důvodům, které jim brání ve využívání konvenční péče. Navíc pacientům, kteří se z vlastních důvodů rozhodnou odmítnout konvenční léčbu, může být nabídnuta účast ve studii, aby zůstali v systému a neztratili je kvůli alternativním netestovaným způsobům léčby. Každé 4 týdny po dobu 3 měsíců a jednou za 6 měsíců bude výzkumný asistent/výzkumná sestra kontaktovat každého účastníka, aby zkontroloval dotazník EORTC QLQ-C-30 za účelem vyhodnocení kvality života a také následný dotazník, který ověří skutečné použití těchto prostředků, vnímané problémy při užívání těchto prostředků, využití jiných terapií, řešení problémů pacientů a dokumentování progrese onemocnění. Do této studie bude zařazeno celkem 30 pacientů a jejich data budou přezkoumána a analyzována šest měsíců po náboru do studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Institute of Oncology Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Schopnost mluvit a číst hebrejsky/anglicky s pacienty žijícími v Izraeli.
  • Diagnostika pokročilého karcinomu prsu léčena a sledována v Meirově onkologickém ústavu
  • Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit konvenční onkologické péče kvůli vedlejším účinkům, očekávaným nežádoucím reakcím nebo jiným důvodům, které jim brání ve využívání konvenční péče.
  • Pacientům, kteří se z vlastních důvodů rozhodnou odmítnout konvenční léčbu, může být nabídnuta účast ve studii, aby zůstali v systému a neztratili je kvůli alternativním netestovaným způsobům léčby.
  • Souhlas s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět záměru studie a dodržovat pokyny
  • Zdravotní stav, který by vylučoval účast na pohovoru trvajícím 15–30 minut
  • Diagnóza aktivní psychózy nebo těžké kognitivní poruchy potvrzená ošetřujícím lékařem pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Homeopatická léčba
Studie proveditelnosti zkoumající, zda by pacientky s pokročilou rakovinou prsu dodržovaly homeopatický protokol po dobu tří až šesti měsíců.
Léky jsou volně prodejné bez lékařského předpisu (schváleno izraelským ministerstvem zdravotnictví). Nepředpokládá se pozorování toxicity ani vedlejších účinků, potence (ředění) látek nad 7C (7 ředění, každé 1:100) neobsahují dostatečný počet molekul původního materiálu, aby byly farmakologicky aktivní. Vzhledem k tomu, že léky používané v této studii jsou ředěny na 30c a 200c, úrovně, které jsou daleko za Avogradovým číslem, neočekává se, že by se našel žádný originální materiál. Tato skutečnost byla ověřena metodou vysokotlaké kapalinové chromatografie (HPLC). Vzhledem k těmto skutečnostem většina vědců nepřipouští, že tyto léky mají nějaké biologické účinky a přisuzují jakoukoli pozitivní reakci placebo efektu.
Ostatní jména:
  • Kombinovaná léčba tří homeopatických léků:
  • Phytolacca 200C
  • Thuje 30C
  • Karcinosin 30c

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aby se zjistilo, zda by pacientky s pokročilou rakovinou prsu v Meirově onkologickém institutu po dobu šesti měsíců dodržovaly protokol homeopatické léčby, který používá Dr. Banerji v Indii.
Časové okno: Šest měsíců
Vyšetřovatelé budou sledovat pacienty s pokročilou rakovinou prsu v Meir Oncology Institute a zjišťují, zda by pacientky po dobu šesti měsíců dodržovaly protokol homeopatické léčby, který používá Dr. Banerji v Indii.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledujte a ověřujte kvalitu života a pohodu pacientů podstupujících tento protokol
Časové okno: Šest měsíců
Vyšetřovatelé budou dokumentovat kvalitu života a pohodu pacientů podstupujících tento protokol pomocí EORTC QLQ-C30 (dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou).
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moshe Frenkel, MD, Institute of Oncology Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0050-14-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Publikace, prezentace na mezinárodních setkáních

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Homeopatická léčba

Předplatit