Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гомеопатический протокол для прогрессирующего рака молочной железы

12 августа 2019 г. обновлено: Moshe Frenkel, Meir Medical Center

Протокол Банерджи для прогрессирующего рака молочной железы - технико-экономическое обоснование

Целью данного исследования является проведение технико-экономического обоснования в Институте онкологии им. Меира для изучения того, будут ли пациенты с запущенным раком молочной железы следовать гомеопатическому протоколу в течение трех-шести месяцев.

Основная цель исследования - установить, будут ли пациенты с распространенным раком молочной железы в Институте онкологии Меира следовать схеме лечения, которую использовал доктор Банерджи в Индии, в течение шести месяцев.

Вторичная цель - наблюдать за качеством жизни и благополучием пациентов, проходящих этот протокол.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

- Гомеопатия является противоречивой системой лечения, и в центре споров находится вопрос о том, могут ли быть эффективны препараты с высоким разведением.

Было проведено всего несколько высококачественных исследований гомеопатии по лечению рака, несмотря на ее широкое применение при этом заболевании.

В недавнем проспективном обсервационном исследовании, проведенном в Германии с онкологическими больными в двух когортах, получавших различное лечение, было отмечено, что у пациентов, получавших гомеопатическое лечение, наблюдалось улучшение качества жизни. Лабораторные исследования гомеопатии и рака, которые действительно существуют, ограничены, но имеют некоторые подсказки для эффектов, которые нельзя игнорировать. Исследование, проведенное в Онкологическом центре им. М.Д. Андерсона Техасского университета, показало, что четыре ультраразбавленных препарата (Carcinosin, Phytolacca, Conium и Thuja) оказывали преимущественное цитотоксическое действие на две клеточные линии рака молочной железы, вызывая задержку/остановку клеточного цикла и апоптоз без воздействуя на нормальные эпителиальные клетки молочной железы. Поскольку пациенты с распространенным раком молочной железы чаще всего используют САМ среди пациентов, страдающих раком, было решено, что технико-экономическое обоснование этой группы пациентов будет рациональным первым шагом в оценке этого спорного метода лечения, если он имеет смысл. или нет.

  • Целью данного исследования является проведение технико-экономического обоснования в Институте онкологии им. Меира для изучения того, будут ли пациенты с запущенным раком молочной железы следовать гомеопатическому протоколу в течение трех-шести месяцев. Основная цель исследования - установить, будут ли пациенты с распространенным раком груди в Институте онкологии Меира следовать гомеопатическому протоколу, который использовал доктор Банерджи в Индии, в течение шести месяцев. Вторичной целью является наблюдение за качеством жизни и благополучием пациентов, проходящих этот протокол.
  • Пациентам с диагнозом запущенный рак молочной железы, которые посещают клинику Института онкологии им. Меира, их лечащий врач или медсестра предложит информационный бюллетень об этом исследовании, и им будет предложено принять участие в этом протоколе. Протокол будет объяснен пациенту исследовательской группой. Если они согласятся участвовать, им будет предоставлена ​​форма согласия для подписи, и от каждого пациента будет получена основная информация. Эта информация будет включать основные демографические данные (возраст, семейное положение, занятость, уровень образования) и основную медицинскую информацию (статус и прогресс заболевания, текущие симптомы, используемые лекарства и методы лечения, используемая дополнительная медицина), а также оценку качества жизни с использованием опросник качества жизни (QLQ) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC).
  • Пациенты получат выбранные гомеопатические препараты (Carcinosin 30C, Phytolacca 200C и Thuja 30C) с письменными инструкциями по правильному использованию препаратов. Средства будут предлагаться пациентам в дополнение к их обычному обычному уходу. Пациентам, которые не могут участвовать в традиционном лечении рака из-за побочных эффектов, ожидаемых нежелательных реакций или других причин, препятствующих использованию традиционного лечения, также будет предложено принять участие в исследовании. Кроме того, пациентам, которые по своим собственным причинам решили отказаться от традиционного лечения, может быть предложено принять участие в исследовании, чтобы сохранить их в системе и не потерять их из-за альтернативных непроверенных методов лечения. Каждые 4 недели в течение 3 месяцев и один раз в 6 месяцев ассистент-исследователь/медсестра-исследователь свяжется с каждым участником, чтобы рассмотреть вопросник EORTC QLQ-C-30 для оценки качества жизни, а также дополнительный вопросник, который проверит фактическое использование этих средств, предполагаемые проблемы при приеме этих средств, использование других методов лечения, решение проблем пациентов и документирование прогрессирования заболевания. Всего в это исследование будет включено 30 пациентов, и их данные будут рассмотрены и проанализированы через шесть месяцев после включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kfar Saba, Израиль
        • Institute of Oncology Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Способность говорить и читать на иврите/английском языке с пациентами, проживающими в Израиле.
  • Диагноз распространенного рака молочной железы, лечение и сопровождение в Институте онкологии им. Меира
  • Пациенты, которые не могут участвовать в обычном лечении рака из-за побочных эффектов, ожидаемых нежелательных реакций или других причин, которые не позволяют им использовать обычное лечение.
  • Пациентам, которые по своим собственным причинам решили отказаться от традиционного лечения, может быть предложено принять участие в исследовании, чтобы сохранить их в системе и не потерять их из-за альтернативных непроверенных методов лечения.
  • Согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Неспособность понять цель исследования и следовать инструкциям
  • Состояние здоровья, препятствующее участию в собеседовании продолжительностью 15–30 минут.
  • Диагноз активного психоза или тяжелых когнитивных нарушений подтвержден лечащим врачом пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гомеопатическое лечение
Технико-экономическое обоснование, в котором изучалось, будут ли пациенты с распространенным раком молочной железы следовать гомеопатическому протоколу в течение трех-шести месяцев.
Лекарства продаются без рецепта без рецепта врача (одобрено Министерством здравоохранения Израиля). Не ожидается токсичности или побочных эффектов, потенции (разведения) веществ выше 7С (7 разведений, каждое 1:100) не содержат достаточного количества молекул исходного материала, чтобы быть фармакологически активными. Поскольку препараты, используемые в этом испытании, разбавлены до 30С и 200С, то есть уровней, намного превышающих число Авоградо, поэтому не ожидается обнаружения исходного материала. Этот факт был подтвержден методом жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ). Из-за этих фактов большинство ученых не согласны с тем, что эти средства имеют какие-либо биологические эффекты и связывают любой положительный эффект с эффектом плацебо.
Другие имена:
  • Комбинированное лечение тремя гомеопатическими средствами:
  • Фитолакка 200С
  • Туя 30С
  • Карцинозин 30с

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить, будут ли пациенты с распространенным раком молочной железы в Институте онкологии Меира следовать протоколу гомеопатического лечения, который использовал доктор Банерджи в Индии, в течение шести месяцев.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Исследователи будут наблюдать за пациентами с распространенным раком молочной железы в Институте онкологии Меира и выяснят, будут ли пациенты следовать протоколу гомеопатического лечения, который использовал доктор Банерджи в Индии, в течение шести месяцев.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдайте и проверяйте качество жизни и самочувствие пациентов, проходящих этот протокол.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Исследователи будут документировать качество жизни и благополучие пациентов, проходящих этот протокол, используя EORTC QLQ-C30 (опросник, разработанный для оценки качества жизни больных раком).
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Moshe Frenkel, MD, Institute of Oncology Meir Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Публикации, Презентации на международных встречах

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гомеопатическое лечение

Подписаться