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EMA 定義の耳鳴りサブグループ

2016年3月1日 更新者:Jay F. Piccirillo, MD、Washington University School of Medicine

生態学的瞬間評価 (EMA) を使用した固有の耳鳴りサブグループの特定。

この調査研究の目的は、耳鳴りの生態学的瞬間評価 (EMA) と呼ばれるツールを使用して、耳鳴りの重症度を測定する新しい方法をテストすることです。 このツールとの関係を、広く使用されている別のアンケートと比較してみます。 私たちが行った以前の研究では、耳鳴りの悩みにはさまざまなパターンがあることが示唆されています。私たちは、これらのパターンがどれくらいの頻度で発生するのか、また、悩まされる耳鳴りのパターンがどれくらいあるのかを調査する予定です。 そして最後に、人々が耳鳴りによって経験する煩わしさの程度を測定するために、このタイプのテストがどの程度信頼できるかをテストしたいと思います。

仮説 1: 6 つ以上の特徴的な耳鳴りパターンを特定できるようになるでしょう。

仮説 2: EMA は、個人が耳鳴りによってどの程度悩まされているかをより正確に把握するための信頼できる方法を提供するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究への参加基準を満たしているかどうかを判断するには、この簡単なアンケートに回答する必要があります。 答えたくない質問は自由にスキップしてください。 このアンケートで提供された情報は、EMA 定義の耳鳴りサブグループ研究に参加する資格があるかどうかを判断するためにのみ使用されます。

この研究に参加するには、テキスト メッセージを受信でき、インターネットに接続され、インターネット経由でワシントン大学の安全なサーバーに接続できるスマートフォンを持っている必要があります。 短いアンケートを 1 日 4 回、2 週間に分けて完了するには、ワシントン大学のサーバーに接続する必要があります。

この調査では、午前 8 時から午後 9 時までの 1 日のうち 4 つのランダムな時間にテキスト メッセージを送信します。 このテキストでは、リンクをクリックして、あなたが何をしているか、環境は何か、その時点での耳鳴りの状態についての短い EMA アンケートに回答するよう求められます。 これらのテキスト メッセージは 2 週間毎日送信されます。 それから2週間休みます。 最後に、さらに 2 週間アンケートに回答するよう求めるテキスト メッセージが再び届きます。 4 週間で合計 112 通のテキスト メッセージを受け取ります。 さらに、次の時点でアンケートへの回答を求める電子メールまたはテキストが 4 通送信されます: 最初の EMA 調査を完了する前、最初の EMA 調査の終了時、2 回目の EMA 調査を開始する前、最後の EMA アンケートを完了した後、最終回となります。 この研究にはワシントン大学を訪れる必要はありません。

参加するには、この簡単な事前審査アンケートに回答して、資格があるかどうかを確認する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は耳鼻咽喉科クリニックおよび耳鳴りサポートグループから募集されます。

説明

包含基準:

  • 年齢は21歳から80歳まで。
  • 自覚的、片側性または両側性の耳鳴りが6か月以上続いている。
  • Global Bother Score のスコアが 1、2、3、または 4 である必要があります。 (範囲は 0 ~ 4 で、0 は気にならない、4 は非常に気にする)
  • 通知システムと互換性のあるスマートフォンデバイスにアクセスできる必要があります。
  • 英語の読み書き、理解ができる必要があります。

除外基準:

  • 労働者災害補償請求またはその他の訴訟関連の状況に関連する耳鳴り。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りの生態学的瞬間評価
時間枠:1~2週目と4~6週目
これは、被験者の耳鳴りの悩み、環境、活動に関するリアルタイム データを 1 日のランダムな時間帯に収集する 2 週間の期間です。 これは患者の自己申告による測定ですが、過去に遡って情報を思い出すよう求めるのではなく、リアルタイムでデータを取得します。
1~2週目と4~6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴り機能指数 (TFI)
時間枠:事前スクリーニング、ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週
これは遡及的な患者の自己申告アンケートです。 耳鳴りによって患者が経験する苦痛の重症度をスコア化します。
事前スクリーニング、ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月1日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201407024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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