Von der EMA definierte Tinnitus-Untergruppen
Identifizierung einzigartiger Tinnitus-Untergruppen mittels Ecological Momentary Assessment (EMA).
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, eine neue Methode zur Messung des Schweregrads von Tinnitus mithilfe eines Tools namens Ecological Momentary Assessment (EMA) von Tinnitus zu testen. Wir werden die Beziehung zu diesem Tool mit einem anderen weit verbreiteten Fragebogen vergleichen. Frühere Studien, die wir durchgeführt haben, deuten darauf hin, dass es unterschiedliche Muster der Tinnitusstörung gibt; Wir planen zu untersuchen, wie oft diese Muster auftreten und wie viele Muster der Tinnitusstörung es gibt. Und schließlich möchten wir testen, wie zuverlässig diese Art von Tests ist, um das Ausmaß der Belästigung zu messen, die Menschen durch ihren Tinnitus empfinden.
Hypothese 1: Wir werden in der Lage sein, 6 oder mehr charakteristische Tinnitusmuster zu identifizieren.
Hypothese 2: EMA wird eine zuverlässige Methode zur genaueren Erfassung des Ausmaßes der Tinnitus-Beschwerden bei Einzelpersonen bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sie müssen an dieser kurzen Umfrage teilnehmen, um festzustellen, ob Sie die Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen. Es steht Ihnen frei, alle Fragen zu überspringen, die Sie nicht beantworten möchten. Wir werden die von Ihnen in dieser Umfrage bereitgestellten Informationen nur verwenden, um festzustellen, ob Sie für die von der EMA definierte Studie zu Tinnitus-Untergruppen in Frage kommen.
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, benötigen Sie ein Smartphone, das Textnachrichten empfangen kann, mit dem Internet verbunden ist und Ihnen die Verbindung über das Internet mit einem sicheren Server der Washington University ermöglicht. Um viermal am Tag über zwei getrennte Zeiträume von jeweils zwei Wochen eine kurze Umfrage durchführen zu können, ist eine Verbindung zum Server der Washington University erforderlich.
Im Rahmen der Studie senden wir Ihnen zu vier zufälligen Tageszeiten zwischen 8:00 und 21:00 Uhr Textnachrichten. Die Texte fordern Sie auf, auf einen Link zu klicken und an einer kurzen EMA-Umfrage zu Ihren Aktivitäten, Ihrer Umgebung und dem aktuellen Tinnituszustand teilzunehmen. Diese Textnachrichten werden zwei Wochen lang täglich versendet. Dann haben Sie zwei Wochen frei. Abschließend erhalten Sie noch einmal die SMS mit der Bitte, noch zwei Wochen lang an der Umfrage teilzunehmen. Sie erhalten innerhalb von vier Wochen insgesamt 112 SMS. Darüber hinaus senden wir Ihnen zu den folgenden Zeitpunkten vier E-Mails oder SMS mit der Aufforderung, an einer Umfrage teilzunehmen: bevor Sie Ihren ersten Satz EMA-Umfragen abschließen, am Ende des ersten Satzes EMA-Umfragen, bevor Sie mit dem zweiten Satz EMA-Umfragen beginnen , und ein letztes Mal, nachdem Sie die letzte EMA-Umfrage abgeschlossen haben. Für diese Studie sind keine Besuche an der Washington University erforderlich.
Um teilzunehmen, müssen Sie diese kurze Vorab-Umfrage ausfüllen, um festzustellen, ob Sie qualifiziert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 80 Jahren.
- Sie haben einen subjektiven, einseitigen oder beidseitigen Tinnitus mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten.
- Muss beim Global Bother Score einen Wert von 1, 2, 3 oder 4 haben. (Der Bereich liegt zwischen 0 und 4, wobei 0 nicht gestört und 4 extrem gestört bedeutet.)
- Sie müssen Zugriff auf ein Smartphone haben, das mit dem Benachrichtigungssystem kompatibel ist.
- Muss Englisch lesen, schreiben und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Tinnitus im Zusammenhang mit einem Arbeitnehmerentschädigungsanspruch oder anderen gerichtsbezogenen Situationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ökologische Momentanbewertung von Tinnitus
Zeitfenster: Woche 1-2 und Woche 4-6
|
Hierbei handelt es sich um einen zweiwöchigen Zeitraum, in dem Echtzeitdaten zu den Tinnitusbeschwerden, der Umgebung und der Aktivität einer Person zu zufälligen Tageszeiten erfasst werden.
Hierbei handelt es sich um eine Selbstberichtsmaßnahme des Patienten, bei der die Daten jedoch in Echtzeit erfasst werden, anstatt den Patienten aufzufordern, die Informationen im Nachhinein abzurufen.
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Woche 1-2 und Woche 4-6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinnitus-Funktionsindex (TFI)
Zeitfenster: Vorscreening, Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6
|
Hierbei handelt es sich um einen retrospektiven Patientenselbstberichtsfragebogen.
Es bewertet die Schwere der Belästigung des Patienten durch seinen Tinnitus.
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Vorscreening, Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Stone AA, Shiffman S. Capturing momentary, self-report data: a proposal for reporting guidelines. Ann Behav Med. 2002 Summer;24(3):236-43. doi: 10.1207/S15324796ABM2403_09.
- Freedman MJ, Lester KM, McNamara C, Milby JB, Schumacher JE. Cell phones for ecological momentary assessment with cocaine-addicted homeless patients in treatment. J Subst Abuse Treat. 2006 Mar;30(2):105-11. doi: 10.1016/j.jsat.2005.10.005.
- Stone AA, Schwartz JE, Broderick JE, Shiffman SS. Variability of momentary pain predicts recall of weekly pain: a consequence of the peak (or salience) memory heuristic. Pers Soc Psychol Bull. 2005 Oct;31(10):1340-6. doi: 10.1177/0146167205275615.
- Axelsson A, Ringdahl A. Tinnitus--a study of its prevalence and characteristics. Br J Audiol. 1989 Feb;23(1):53-62. doi: 10.3109/03005368909077819.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201407024
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