Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podgrupy szumów usznych zdefiniowane przez EMA

1 marca 2016 zaktualizowane przez: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Identyfikacja unikalnych podgrup szumów usznych za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA).

Celem tego badania jest przetestowanie nowego sposobu pomiaru nasilenia szumu w uszach za pomocą narzędzia o nazwie Ecological Momentary Assessment (EMA) szumu w uszach. Porównamy relację z tym narzędziem z innym szeroko stosowanym kwestionariuszem. Wcześniejsze badania, które przeprowadziliśmy, sugerują, że istnieją różne wzorce niepokojących szumów usznych; planujemy zbadać, jak często występują te wzorce i ile jest rodzajów uciążliwych szumów usznych. I na koniec chcemy sprawdzić, jak wiarygodne są tego typu testy do pomiaru ilości niepokoju, jakiego doświadczają ludzie z szumu w uszach.

Hipoteza 1: Będziemy w stanie zidentyfikować 6 lub więcej charakterystycznych wzorców szumów usznych.

Hipoteza 2: EMA zapewni niezawodną metodę dokładniejszego uchwycenia ilości uciążliwości szumów usznych u poszczególnych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szum w uszach

Szczegółowy opis

Musisz wypełnić tę krótką ankietę, aby ustalić, czy spełniasz kryteria udziału w badaniu. Możesz pominąć pytania, na które wolisz nie odpowiadać. Informacje podane w tej ankiecie wykorzystamy wyłącznie w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do badania EMA-Defined Tinnitus Subgroups.

Aby wziąć udział w tym badaniu, musisz mieć smartfon, który może odbierać wiadomości tekstowe, jest podłączony do Internetu i umożliwia połączenie przez Internet z bezpiecznym serwerem Uniwersytetu Waszyngtońskiego. W celu wypełnienia krótkiej ankiety cztery razy dziennie przez dwa oddzielne dwutygodniowe okresy konieczne jest połączenie z serwerem Washington University.

Badanie polega na wysyłaniu Ci wiadomości SMS o 4 losowych porach w ciągu dnia, w godzinach od 8:00 do 21:00. Teksty zachęcają do kliknięcia łącza i wypełnienia krótkiej ankiety EMA dotyczącej tego, co robisz, jakie jest twoje środowisko i jak w tym momencie odczuwasz szum w uszach. Te wiadomości tekstowe będą wysyłane codziennie przez dwa tygodnie. Wtedy będziesz miał dwa tygodnie wolnego. W końcu ponownie otrzymasz SMS-y z prośbą o wypełnienie ankiety przez kolejne dwa tygodnie. W ciągu czterech tygodni otrzymasz łącznie 112 wiadomości tekstowych. Ponadto wyślemy Ci cztery e-maile lub SMS-y z prośbą o wypełnienie ankiety w następujących terminach: przed wypełnieniem pierwszego zestawu ankiet EMA, po zakończeniu pierwszego zestawu ankiet EMA, przed rozpoczęciem drugiego zestawu ankiet EMA , a po raz ostatni po wypełnieniu końcowej ankiety EMA. To badanie nie wymaga wizyty na Uniwersytecie Waszyngtońskim.

Aby wziąć udział, musisz wypełnić tę krótką ankietę wstępną, aby sprawdzić, czy się kwalifikujesz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Poradni Otolaryngologicznych oraz z Grup Wsparcia Tinnitus

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 21 do 80 lat.
Mają subiektywne, jednostronne lub obustronne szumy uszne trwające 6 miesięcy lub dłużej.
Musi mieć wynik 1, 2, 3 lub 4 w Globalnym Wyniku Zakłóceń. (Zakres to 0-4, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, a 4 bardzo niepokojący)
Musi mieć dostęp do smartfona kompatybilnego z systemem powiadomień.
Musi umieć czytać, pisać i rozumieć angielski.

Kryteria wyłączenia:

Szumy uszne związane z roszczeniem o odszkodowanie dla pracowników lub innymi sytuacjami związanymi z postępowaniem sądowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ekologiczna chwilowa ocena szumów usznych Ramy czasowe: Tydzień 1-2 i Tydzień 4-6	Jest to dwutygodniowy okres zbierania danych w czasie rzeczywistym dotyczących szumu w uszach, otoczenia i aktywności w losowych porach dnia. Jest to środek samoopisowy pacjenta, ale przechwytuje dane w czasie rzeczywistym, zamiast prosić ich o przywołanie informacji retrospektywnie.	Tydzień 1-2 i Tydzień 4-6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik czynnościowy szumów usznych (TFI) Ramy czasowe: Badanie wstępne, linia podstawowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6	Jest to retrospektywny kwestionariusz samoopisowy pacjenta. Ocenia nasilenie niepokoju pacjenta związanego z szumem w uszach.	Badanie wstępne, linia podstawowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości