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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02191592
EMA 정의 이명 하위 그룹
EMA(Ecological Momentary Assessment)를 사용한 고유한 이명 하위 그룹의 식별.
이 연구의 목적은 이명의 생태적 순간 평가(Ecological Momentary Assessment, EMA)라는 도구를 사용하여 이명의 중증도를 측정하는 새로운 방법을 테스트하는 것입니다. 이 도구와의 관계를 널리 사용되는 다른 설문지와 비교할 것입니다. 우리가 수행한 이전 연구는 귀울림의 다른 패턴이 있음을 시사합니다. 우리는 이러한 패턴이 얼마나 자주 발생하는지, 그리고 얼마나 많은 이명 패턴이 있는지 조사할 계획입니다. 그리고 마지막으로 우리는 이러한 유형의 테스트가 사람들이 이명으로 인해 경험하는 귀찮음의 양을 측정하는 데 얼마나 신뢰할 수 있는지 테스트하고 싶습니다.
가설 1: 6개 이상의 독특한 이명 패턴을 식별할 수 있을 것입니다.
가설 2: EMA는 개인이 이명으로 인해 겪는 불편함의 양을 보다 정확하게 포착하기 위한 신뢰할 수 있는 방법을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
귀하가 연구 참여 기준을 충족하는지 확인하려면 이 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 대답하고 싶지 않은 질문은 자유롭게 건너뛸 수 있습니다. 우리는 귀하가 EMA 정의 이명 하위 그룹 연구에 대한 자격이 있는지 판단하기 위해 이 설문 조사에서 귀하가 제공한 정보만을 사용할 것입니다.
이 연구에 참여하려면 문자 메시지를 수신할 수 있고 인터넷에 연결되어 있으며 인터넷을 통해 워싱턴 대학 보안 서버에 연결할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다. 별도의 2주 기간 동안 하루에 네 번 짧은 설문 조사를 완료하려면 Washington University 서버에 연결해야 합니다.
이 연구에서는 오전 8시부터 오후 9시까지 하루 중 무작위로 4번 문자 메시지를 보냅니다. 텍스트는 링크를 클릭하고 귀하가 무엇을 하고 있는지, 귀하의 환경이 무엇인지, 그 순간 귀하의 이명이 어떻게 되는지에 관한 짧은 EMA 설문 조사에 응답하라는 메시지를 표시합니다. 이 문자 메시지는 2주 동안 매일 전송됩니다. 그러면 2주 쉬게 됩니다. 마지막으로 2주 더 설문조사에 응답해 달라는 문자 메시지를 다시 받게 됩니다. 4주 동안 총 112개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 또한 다음 시간에 설문 조사 완료를 요청하는 4개의 이메일 또는 텍스트를 보내드립니다. 첫 번째 EMA 설문 조사를 완료하기 전, 첫 번째 EMA 설문 조사가 끝날 때, 두 번째 EMA 설문 조사를 시작하기 전에 , 최종 EMA 설문 조사를 완료한 후의 마지막 시간입니다. 이 연구는 워싱턴 대학교를 방문할 필요가 없습니다.
참여하려면 이 간단한 사전 심사 설문 조사를 완료하여 자격이 있는지 확인해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세에서 80세 사이의 연령.
- 6개월 이상 지속되는 주관적, 일측성 또는 양측성 이명이 있습니다.
- Global Bother Score에서 1, 2, 3 또는 4점이어야 합니다. (범위는 0-4이며, 0은 방해받지 않음, 4는 극도로 방해됨)
- 알림 시스템과 호환되는 스마트폰 장치에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- Workman's Compensation Claim 또는 기타 소송 관련 상황과 관련된 이명.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명에 대한 생태학적 순간 평가
기간: 1-2주 및 4-6주
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이것은 하루 중 임의의 기간에 피험자 이명 문제, 환경 및 활동에 관한 실시간 데이터를 캡처하는 2주 기간입니다.
이것은 환자 자가 보고 측정이지만 실시간으로 데이터를 캡처하는 것과 소급하여 정보를 회상하도록 요청하는 것입니다.
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1-2주 및 4-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수(TFI)
기간: 사전 스크리닝, 베이스라인, 2주차, 4주차, 6주차
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후향적 환자 자가보고 설문지입니다.
환자가 이명으로 인해 겪는 불편함의 정도를 점수화합니다.
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사전 스크리닝, 베이스라인, 2주차, 4주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Stone AA, Shiffman S. Capturing momentary, self-report data: a proposal for reporting guidelines. Ann Behav Med. 2002 Summer;24(3):236-43. doi: 10.1207/S15324796ABM2403_09.
- Freedman MJ, Lester KM, McNamara C, Milby JB, Schumacher JE. Cell phones for ecological momentary assessment with cocaine-addicted homeless patients in treatment. J Subst Abuse Treat. 2006 Mar;30(2):105-11. doi: 10.1016/j.jsat.2005.10.005.
- Stone AA, Schwartz JE, Broderick JE, Shiffman SS. Variability of momentary pain predicts recall of weekly pain: a consequence of the peak (or salience) memory heuristic. Pers Soc Psychol Bull. 2005 Oct;31(10):1340-6. doi: 10.1177/0146167205275615.
- Axelsson A, Ringdahl A. Tinnitus--a study of its prevalence and characteristics. Br J Audiol. 1989 Feb;23(1):53-62. doi: 10.3109/03005368909077819.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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