Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подгруппы шума в ушах, определенные EMA

1 марта 2016 г. обновлено: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Идентификация уникальных подгрупп шума в ушах с помощью экологической мгновенной оценки (EMA).

Целью данного исследования является проверка нового способа измерения тяжести шума в ушах с использованием инструмента под названием «Экологическая мгновенная оценка (EMA) шума в ушах». Мы сравним взаимосвязь этого инструмента с другим широко используемым опросником. Предыдущие исследования, проведенные нами, показывают, что существуют различные модели беспокоящего шума в ушах; мы планируем изучить, как часто возникают эти паттерны и сколько существует паттернов беспокойства по поводу шума в ушах. И, наконец, мы хотим проверить, насколько надежен этот тип тестирования для измерения степени беспокойства, которое люди испытывают из-за шума в ушах.

Гипотеза 1: мы сможем идентифицировать 6 или более характерных паттернов шума в ушах.

Гипотеза 2: EMA обеспечит надежный метод для более точного определения степени беспокойства людей из-за шума в ушах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вам необходимо заполнить этот краткий опрос, чтобы определить, соответствуете ли вы критериям для участия в исследовании. Вы можете пропустить любые вопросы, на которые предпочитаете не отвечать. Мы будем использовать информацию, предоставленную вами в этом опросе, только для того, чтобы определить, имеете ли вы право на участие в исследовании подгрупп звона в ушах, определенных EMA.

Чтобы участвовать в этом исследовании, вам потребуется смартфон, который может принимать текстовые сообщения, подключен к Интернету и позволит вам подключаться через Интернет к защищенному серверу Вашингтонского университета. Необходимо подключиться к серверу Вашингтонского университета, чтобы проходить короткий опрос четыре раза в день в течение двух отдельных двухнедельных периодов.

В ходе исследования мы отправляем вам текстовые сообщения в 4 случайных раза в течение дня с 8:00 до 21:00. Тексты предлагают вам щелкнуть ссылку и ответить на короткий опрос EMA о том, что вы делаете, каково ваше окружение и каков ваш шум в ушах в данный момент. Эти текстовые сообщения будут отправляться ежедневно в течение двух недель. Тогда у вас будет две недели отдыха. Наконец, вы снова получите текстовые сообщения с просьбой ответить на опрос еще в течение двух недель. Всего за четыре недели вы получите 112 текстовых сообщений. Кроме того, мы отправим вам четыре электронных письма или текстовых сообщения с просьбой пройти опрос в следующее время: до завершения первого набора опросов EMA, в конце первого набора опросов EMA, перед началом второго набора опросов EMA. и последний раз после того, как вы заполните последний опрос EMA. Это исследование не требует посещения Вашингтонского университета.

Чтобы принять участие, вы должны пройти этот короткий предварительный опрос, чтобы узнать, соответствуете ли вы требованиям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из отоларингологических клиник и групп поддержки тиннитуса.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 80 лет.
  • Субъективный, односторонний или двусторонний шум в ушах продолжительностью 6 месяцев или дольше.
  • Должен иметь 1, 2, 3 или 4 балла по глобальной шкале беспокойства. (В диапазоне от 0 до 4, где 0 не беспокоит, а 4 очень беспокоит)
  • Должен иметь доступ к смартфону, совместимому с системой уведомлений.
  • Должен уметь читать, писать и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • Звон в ушах, связанный с требованием о компенсации работника или другими ситуациями, связанными с судебным разбирательством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экологическая моментальная оценка шума в ушах
Временное ограничение: Неделя 1-2 и неделя 4-6
Это двухнедельный период сбора данных в режиме реального времени о проблемах с шумом в ушах, окружающей среде и активности в случайные периоды дня. Это показатель самоотчета пациента, но он собирает данные в режиме реального времени, а не просит их вспомнить информацию задним числом.
Неделя 1-2 и неделя 4-6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный индекс шума в ушах (TFI)
Временное ограничение: Предварительный скрининг, исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6
Это ретроспективный опросник для самоотчетов пациентов. Он оценивает тяжесть беспокойства пациента из-за шума в ушах.
Предварительный скрининг, исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться