Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMA-definerte tinnitus-undergrupper

1. mars 2016 oppdatert av: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Identifisering av unike tinnitusundergrupper ved bruk av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA).

Hensikten med denne forskningsstudien er å teste en ny måte å måle alvorlighetsgraden av tinnitus ved å bruke et verktøy kalt Ecological Momentary Assessment (EMA) av tinnitus. Vi vil sammenligne forholdet til dette verktøyet med et annet mye brukt spørreskjema. Tidligere studier vi har gjort tyder på at det er forskjellige mønstre av tinnitusplager; vi planlegger å utforske hvor ofte disse mønstrene forekommer, og hvor mange tinnitusmønstre som plager det. Og til slutt ønsker vi å teste hvor pålitelig denne typen tester er for å måle mengden plager folk opplever fra tinnitus.

Hypotese 1: Vi vil kunne identifisere 6 eller flere særegne mønstre av tinnitus.

Hypotese 2: EMA vil gi en pålitelig metode for mer nøyaktig å fange opp mengden plager individer har fra tinnitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Du må fylle ut denne korte undersøkelsen for å finne ut om du oppfyller kriteriene for å delta i studien. Du står fritt til å hoppe over spørsmål du foretrekker å ikke svare på. Vi vil kun bruke informasjonen du oppgir i denne undersøkelsen for å avgjøre om du kvalifiserer for EMA-Defined Tinnitus Subgroups-studien.

For å delta i denne studien må du ha en smarttelefon som kan motta tekstmeldinger, er koblet til internett, og som lar deg koble til via internett til en sikker server fra Washington University. Det er nødvendig å koble til Washington University-serveren for å fullføre en kort undersøkelse fire ganger om dagen i to separate toukersperioder.

Studien innebærer at vi sender deg tekstmeldinger på 4 tilfeldige tidspunkter i løpet av dagen, mellom klokken 08.00 og 21.00. Tekstene ber deg klikke på en lenke og svare på en kort EMA-undersøkelse om hva du gjør, hva miljøet ditt er og hvordan tinnitusen din er i det øyeblikket. Disse tekstmeldingene vil bli sendt daglig i to uker. Da har du to uker fri. Til slutt vil du igjen motta tekstmeldingene som ber deg svare på undersøkelsen i to uker til. Du vil motta totalt 112 tekstmeldinger i løpet av fire uker. I tillegg vil vi sende deg fire e-poster eller tekstmeldinger som ber deg om å fullføre en undersøkelse på følgende tidspunkt: før du fullfører det første settet med EMA-undersøkelser, på slutten av det første settet EMA-undersøkelser, før du starter det andre settet med EMA-undersøkelser , og en siste gang etter at du har fullført den endelige EMA-undersøkelsen. Denne studien krever ingen besøk til Washington University.

For å delta må du fylle ut denne korte forhåndsundersøkelsen for å se om du er kvalifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra otolaryngologiske klinikker og fra tinnitusstøttegrupper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 21 og 80 år.
  • Har subjektiv, ensidig eller bilateral tinnitus av 6 måneders varighet eller lenger.
  • Må ha en poengsum på 1, 2, 3 eller 4 på Global Bother Score. (Rekkevidden er 0-4, hvor 0 ikke er plaget og 4 er ekstremt plaget)
  • Må ha tilgang til en smarttelefonenhet som er kompatibel med varslingssystemet.
  • Må kunne lese, skrive og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tinnitus relatert til Workman's Compensation Claim eller andre rettstvistrelaterte situasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øyeblikksvurdering av tinnitus
Tidsramme: Uke 1-2 og uke 4-6
Dette er en to ukers periode med innsamling av sanntidsdata angående tinnitusplager, miljø og aktivitet på tilfeldige perioder av dagen. Dette er et pasient selvrapporteringsmål, men fanger opp data i sanntid i motsetning til å be dem om å tilbakekalle informasjon i etterkant.
Uke 1-2 og uke 4-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funksjonell indeks (TFI)
Tidsramme: Pre-screening, baseline, uke 2, uke 4, uke 6
Dette er et retrospektivt spørreskjema for pasient selvrapportering. Det vurderer alvorlighetsgraden av pasientens plager som oppleves av tinnitus.
Pre-screening, baseline, uke 2, uke 4, uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

3
Abonnere